Информационное письмо от 14.01.2022 № 01И-22/22 О результатах государственного контроля качества лекарственного средства
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении лекарственного препарата «Тиопентал натрия, порошок для приготовления раствора для внутривенного введения 0.5 г, флаконы (50), коробки картонные» серии 10121 производства ОАО [...]
Информационное письмо от 14.01.2022 № 01И-17/22 О внесении новых данных по безопасности в инструкцию по применению лекарственного препарата Брилинта® (МНН — тикагрелор)
Общество с ограниченной ответственностью «АстраЗенека Фармасьютикалз» информирует о получении новых данных по эффективности и безопасности лекарственного препарата Брилинта® (тикагрелор), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 90 мг, АстраЗенека АБ, Швеция, регистрационное удостоверение ЛП-001059 от 27.10.2011. В [...]
Информационное письмо от 14.01.2022 № 01И-16/22 О внесении новых данных по безопасности в инструкцию по применению лекарственного препарата Брилинта® (МНН — тикагрелор)
Общество с ограниченной ответственностью «АстраЗенека Фармасьютикалз» информирует о получении новых данных по эффективности и безопасности лекарственного препарата Брилинта® (тикагрелор), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 60 мг, АстраЗенека АБ, Швеция, регистрационное удостоверение ПП-003779 от 12.08.2016. В [...]
В Москве стартовало исследование назальной вакцины от Covid-19
В Москве началось клиническое исследование назальной вакцины от COVID-19 «Спутник». Первые участники уже сделали прививки. Об этом сообщила заместитель мэра Москвы по вопросам социального развития, руководитель Оперативного штаба по контролю и мониторингу ситуации с [...]
Правительство России утвердило состав и порядок функционирования оперативной группы
В условиях распространения нового штамма COVID-19 Правительство России дало старт для начала функционирования специальной оперативной группы, необходимой для построения взаимодействия между регионами и федеральными органами власти. Состав был утвержден Михаилом Мишустиным, Председателем Правительства Российской Федерации. Новая [...]
Актуальные вопросы фармаконадзора радиофармацевтических препаратов
А. Е. Крашенинников, канд. фарм. наук, генеральный директор АНО «Национальный научный центр фармаконадзора», г. Москва, anatoly.krasheninnikov@drugsafety.ru А. В. Матвеев, канд. мед. наук, доцент кафедры внутренней медицины № 1 с курсом клинической фармакологии Медицинской академии [...]
Лекарственная безопасность
ЛЕКАРСТВЕННАЯ БЕЗОПАСНОСТЬ – ЭТО ТО, ЧТО ВЫ МОЖЕТЕ ОБЕСПЕЧИТЬ СЕБЕ САМОСТОЯТЕЛЬНО! Лекарственная безопасность – главный аспект сохранения безопасности здоровья пациентов. Задача фармаконадзора состоит в предупреждении и определении побочных реакций на лекарственные препараты. От этапа [...]
Добутамин: Научные выводы CMDh и основания для изменения, поправки к информации о продукте и график внедрения — PSUSA/00001151/202103
Принимая во внимание имеющиеся данные о стрессовой кардиомиопатии (синдром Такоцубо) из клинических испытаний, литературы, спонтанных сообщений, PRAC считает причинно-следственную связь между добутамином и стрессовой кардиомиопатией (синдром Такоцубо), по крайней мере, разумной возможна. PRAC пришел [...]