Комитет по оценке рисков Европейского медицинского агентства (PRAC EMA) на основании оценки анализа Регулярно обновляемых отчетов по безопасности (PSUR) для лекарственных средств, содержащих цефоперазон, сделал следующие выводы: Учитывая имеющиеся данные о возникновении коагулопатии и кровотечения из клинических исследований, литературы, спонтанных сообщениях и учитывая достоверный механизм действия, PRAC считает, что причинно-следственная связь между применением цефоперазона и возникновением гематурии является возможной. PRAC пришел к выводу, что инструкции по медицинскому применению лекарственных средств, содержащих цефоперазон, следует изменить соответственно. Координационная группа по процедуре взаимного признания и децентрализованной процедуры – для человека (CMDh) соглашается с научными выводами PRAC.
