Основные методики проведения оценки соотношения пользы/риск
XII международный научный конгресс «Рациональная фармакотерапия» : сборник научных материалов. – СПб. : Изд-во СПбГЭУ, 2017 – 216 c. Страница 105 (А.В. Матвеев, А.Е. Крашенинников , Г.Г. Лыков, Н.В. Матвеева) Недавно утвержденное руководство по [...]
Курс повышения квалификации «Организация фармаконадзора в производстве лекарственных средств»
Продолжительность: 72 ак. часа Сроки обучения: 3 недели Стоимость обучения: 56 000 р. Форма обучения: Заочная Начало обучения 28 февраля [...]
Topical issues of pharmacovigilance of radiopharmaceuticals
A. E. Krasheninnikov General Director of ANO "National Scientific Center for Pharmacovigilance", Moscow, anatoly.krasheninnikov@drugsafety.ru A. V. Matveev, Associate Professor of the Department of Internal Medicine No. 1 with the course of clinical pharmacology of [...]
Информационное письмо от 17.01.2022 № 01И-30/22 О предоставлении документов и сведений на лекарственные препараты
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в рамках возложенных полномочий по государственному контролю (надзору) в сфере обращения лекарственных средств информирует о требованиях ч. 5 ст. 52.1. Федерального закона от 12.04.2004 № 61-ФЗ «Об [...]
Офлоксацин (системное применение): Научные выводы CMDh и основания для изменения, поправки к ИМП и график внедрения — PSUSA/00002203/202104
Принимая во внимание имеющиеся данные о делирии по числу выявленных случаев, данные литературы и высококачественные данные, положительное решение о снятии провокации и принимая во внимание вероятный механизм действия, ведущее государство-член рассматривает причинно-следственную связь между [...]
Препарат АЛЕЦЕНЗА (алектиниб), Предупреждение и меры предосторожности и Руководство по модификации удельных доз для лечения гемолитической анемии
В ходе последнего совокупного анализа случаев гемолитической анемии было установлено, что модификация дозировки препарата Алеценза привела к улучшению большинства случаев гемолитической анемии с сообщенными исходами. Следует воздержаться от приема препарата Алеценза и провести соответствующие [...]
Олмесартан-содержащие лекарственные средства
Риск развития аутоиммунного гепатита источник данных и подробная информация
Информационное письмо от 14.01.2022 № 01И-18/22 Об отзыве из обращения лекарственного препарата АджиКолд® Плюс
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом ООО «Е.Т.С. ФАРМА» решении отозвать из обращения лекарственный препарат «АджиКолд® Плюс, мазь для наружного применения и ингаляций 20 г, банки (1), пачки картонные» серий [...]