Продолжительность:

72 ак. часа

Сроки обучения:

3 недели

Стоимость обучения:

56 000 р.

Форма обучения:

Заочная

Начало обучения 28 февраля 2022 г.

При направлении на обучение группы из 3 и более слушателей, предоставляются скидки.

Категории слушателей: работники производителей лекарственных средств, медицинских изделий, лекарственных препаратов для ветеринарного применения, работники отраслевых ведомств и организаций

Минимальные требования к слушателям: высшее образование

Более подробную информацию вы можете получить по телефону +7 (495) 676-43-12

подать заявку на курс

СПИКЕРЫ

  • Романов Борис Константинович

    Д.м.н., доцент, заведующий кафедрой фармакологии ПФ РНИМУ им. Н.И. Пирогова

  • Ромодановский Дмитрий Павлович

    Д.м.н., эксперт ООО «Центр научного консультирования», экс-эксперт управления №2 по эффективности и безопасности лекарственных средств Центра экспертизы и контроля готовых лекарственных средств ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России

  • Сеткина Светлана Борисовна

    Руководитель отдела безопасности лекарственных средств компания «Биокад», эксперт ВОЗ, член рабочей группы ЕАЭС по разработке единых подходов регулирования в области фармаконадзора

  • Крашенинников Анатолий Евгеньевич

    Д.ф.н. генеральный директор Национального научного центра фармаконадзора, заведующий кафедрой РНИМУ им. Пирогова, член ассоциаций RQA, ISOP

  • Матвеев Александр Васильевич

    Исполнительный директор Национального научного центра фармаконадзора, к.м.н., доцент кафедры Клинической фармакологии и терапии им. акад. Б. Е. Вотчала ФГБОУ ДПО РМАНПО

  • Неганова Аэлита Анатольевна

    Руководитель регионального центра мониторинга безопасности лекарственных средств и медицинских изделий Министерства здравоохранения Свердловской области

  • Никифорова Лариса Юрьевна

    Заместитель генерального директора ООО «МИИЦ МИ», технический эксперт Росаккредитации

СОДЕРЖАНИЕ КУРСА

  • Подготовка плана управления рисками обращения лекарственных средств

  • Особенности сбора информации по данным мониторинга литерных источников стран регистрации лекарственных средств

  • Методологические основы организации системы на предприятии

  • Подготовка к инспекции системы фармаконадзора

  • Инспекционные проверки системы фармаконадзора в рамках GVP

  • Организация системы менеджмента качества системы фармаконадзора предприятия

  • Методология проведения аудита системы фармаконадзора

  • Особенности обеспечения непрерывной оценки соотношения пользы-риск

  • Особенности применения лекарственных препаратов у беременных

  • Организация ПРИБ (постнаблюдательных исследований безопасности)

  • Фармаконадзор при проведении исследований биоэквивалентности

  • Практические аспекты работы по фармаконадзору медицинских организаций

  • Особенности фармаконадзора лекарственных препаратов для ветеринарного применения

  • Особенности мониторинга безопасности и эффективности медицинских изделий

ВЫДАВАЕМЫЙ ДОКУМЕНТ

По окончании обучения, согласно 273-ФЗ «Об Образовании в РФ», слушателям выдается удостоверение о повышении квалификации установленного образца.

Вручение удостоверения:

Удостоверение может быть вручено слушателю лично, для этого следует предварительно записаться, связавшись с Академией по телефону или электронной почте.

При отсутствии возможности личного получения, удостоверение высылается службой доставки документов с присвоением номера для отслеживания (доставка бесплатна).

Контактная информация: E-mail: info@gxp-academy.org Телефон: +7 (495) 676-43-12

Записаться на обучение