Головной центр гигиены и эпидемиологии ФМБА России включен в реестр уполномоченных организаций ЕАЭС
Головному центру гигиены и эпидемиологии Федерального медико-биологического агентства (ГЦГиЭ ФМБА России) предоставлено право проведения клинических и клинико-лабораторных испытаний медицинских изделий с целью оценки их безопасности и клинической эффективности для регистрации на территории Евразийского экономического [...]
Внесены изменения в правила проведения экспертизы лекарств и медизделий РК Казахстан
Внесены изменения и дополнения в приказ Министра здравоохранения РК от 27 января 2021 года №10 ДСМ-10 «Об утверждении правил проведения экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий». Изменен список документов и материалов в соответствии с [...]
Ряд изменений внесен в документы ЕАЭС в сфере обращения лекарств и медизделий
Коллегия Евразийской экономической комиссии обновила позиции классификатора видов документов регистрационного досье лекарственного препарата и справочника структурных элементов регистрационного досье лекарственного препарата с учетом актуальной редакции Правил регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения, [...]
Ускоренная экспертиза медицинских изделий РК Казахстан
В связи с выходом Приказа Министра здравоохранения РК от 20 декабря 2021 года № ҚР ДСМ-131 «О внесении изменений и дополнений в приказ Министра здравоохранения РК от 27 января 2021 года № ҚР ДСМ-10 [...]
Изменение ИМП ЛП Бетадин®
Зарегистрированы значительные с точки зрения фармакобезопасности изменения во всех клинических разделах ИМП ЛП Бетадин®, особенно в разделах: Фармакологические свойства, Фармакодинамика, Фармакокинетика, Противопоказания, С осторожностью, Применение при беременности и в период грудного вскармливания. Способ применения [...]
О выявлении недоброкачественного лекарственного препарата «Меновазин, раствор для наружного применения [спиртовой] 40 мл, флаконы темного стекла» серии 70621 производства ООО «Тульская фармацевтическая фабрика»
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении ФГБУ «Центр контроля качества лекарственных средств и медицинских измерений» Управления делами Президента Российской Федерации лекарственного препарата «Меновазин, раствор для наружного применения [...]
План управления рисками
Разбираемся, что это и для чего, с опорой на нормативную документацию План управления рисками (ПУР) — это подробное описание событий по фармаконадзору, ориентированных на выявление, оценку и предупреждение или минимизацию рисков, связанных с [...]
Study of Safety of Medicinal Products in Pregnant Women in Crimea
A. V. Matveev, E. A. Egorova, A. E. Krasheninnikov, E. I. Konyaeva https://doi.org/10.30895/2312-7821-2021-9-2-95-102 ABSTRACT According to international epidemiological studies, about 80% of women have to use medicinal products during pregnancy, mainly during the first [...]