В течение текущего периода PSUR были выпущены важные обновления информации о продукте (PI) для трансдермальных пластырей с фентанилом, касающиеся риска злоупотребления, зависимости и отмены, включая усиленное предупреждение о расстройствах, связанных с употреблением опиоидов (OUD). Считается, что раствор фентанила для инъекций (в/в и в/м) предназначен для острого и кратковременного применения. Тем не менее, принимая во внимание возможность неправильного использования и злоупотребления также цитратом фентанила, держателям регистрационных удостоверений фентанила, раствору для инъекций, также предлагается ввести усиленное предупреждение о OUD в SmPC 4.4, и следует внести соответствующие поправки.
