Новости регулятора

Уважаемые держатели регистрационного удостоверения (ДРУ), 14 августа 2023 года, Министерство Здравоохранения Республики Беларусь напоминает юридическим лицам, осуществляющим деятельность в сфере обращения лекарственных средств, о строгой необходимости соблюдения требований законодательства. Нарушение этих требований является недопустимым. Ключевые запросы для вашего удобства: Законодательство в сфере обращения лекарственных средств Министерство Здравоохранения Республики Беларусь уведомление Соблюдение требований к обращению [...]

Уважаемые держатели регистрационного удостоверения (ДРУ), 14 августа 2023 года, правительство Российской Федерации представило в Госдуму проект поправок к Закону об обращении лекарственных препаратов. Основной целью этих поправок является приведение закона в соответствие с законодательством Евразийского экономического союза (ЕАЭС). Согласно предложенным изменениям, регистрация лекарственных препаратов перейдет на электронный документооборот. Все взаимодействие заявителей и контролирующих органов [...]

Уважаемые держатели регистрационного удостоверения (ДРУ), Департамент лекарственных средств и медицинских изделий Киргизской Республики опубликовал информационное письмо, посвященное лекарственному препарату Престанс® (амлодипин + периндоприл). Это сообщение адресовано медицинским и фармацевтическим работникам и содержит важные данные о данном препарате. АНО Национальный Научный Центр Фармаконадзора (АНО ННЦ Фармаконадзора) продолжает предоставлять комплексные услуги по фармаконадзору, включая формирование отчетов [...]

Уважаемые держатели регистрационного удостоверения (ДРУ)! На основе информации, опубликованной на ресурсе КонсультантПлюс, мы хотим обратить ваше внимание на важные изменения в правилах проведения фармацевтических инспекций в рамках Евразийской экономической комиссии (ЕЭК). С 7 сентября 2023 года будет установлен порядок проведения дистанционных инспекций производства лекарств. В случае, если фармацевтический инспектор принимает решение о дистанционном проведении [...]

Уважаемые держатели регистрационного удостоверения (ДРУ), Информируем Вас о значимых изменениях, которые были внесены Советом Евразийской Экономической Комиссии (ЕЭК) в правила надлежащей производственной практики. С 7 сентября 2023 года вступают в силу обновленные требования к квалификации и валидации процесса производства лекарственных препаратов. Эти требования применяются к помещениям, оборудованию и инженерным системам, используемым для производства лекарств, [...]

Уважаемые держатели регистрационного удостоверения (ДРУ)! Автономная некоммерческая организация "Национальный научный центр фармаконадзора" (АНО ННЦ Фармаконадзора) информирует вас о новой публикации на официальном сайте Республиканского Унитарного Предприятия «Центр Экспертиз и Испытаний в Здравоохранении» Республики Беларусь. На указанном ресурсе в разделе "Проекты общих и частных фармакопейных статей" доступны для ознакомления новые проекты, касающиеся экстемпоральных лекарственных препаратов [...]

Уважаемые клиенты и партнеры, Автономная некоммерческая организация (АНО) "Национальный научный центр фармаконадзора" хочет обратить ваше внимание на важное изменение, связанное с работой порталов price.dari.kz и cena.dari.kz. По информации, полученной от «Национального центра экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан, портал price.dari.kz был отключен в связи с [...]

Уважаемые держатели регистрационного удостоверения (ДРУ)! Автономная некоммерческая организация "Национальный научный центр фармаконадзора" (АНО ННЦ Фармаконадзора) информирует вас о предстоящем обучающем семинаре, который проводится "Национальным центром экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий" Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан. Семинар на тему "Общие требования безопасности и эффективности медицинских изделий – основа обращения медицинских [...]