Архивы Новости регулятора - Страница 27 из 51 - Национальный научный центр Фармаконадзора

Решение об изъятии из обращения лекарственного средства от 29 апреля 2022 г. № 7 «Анзибел»

Елена Матвеева2022-06-13T02:36:49+03:00

На основании письменного сообщения ЕУ «Еосфармнадзор» о выявлении некачественного лекарственного препарата от 29 апреля 2022 г. № 05-13/550, протокола испытаний лекарственного средства от 27 апреля 2022 г. № 375, выданного Республиканской контрольно-аналитической лабораторией УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении», лекарственный препарат «АНЗИБЕЛ, пастилки для рассасывания в блистерах в упаковке №10x2», номер серии (партии) [...]

Решение об изъятии из обращения лекарственного средства от 29 апреля 2022 г. № 7 «Анзибел»Елена Матвеева2022-06-13T02:36:49+03:00

Амлодипин/розувастатин, периндоприл/амлодипин/розувастатин: Научные выводы CMDh и основания для изменения, поправки к информации о продукте и график внедрения — PSUSA

Елена Матвеева2022-06-12T23:30:22+03:00

Принимая во внимание имеющиеся в литературе данные о некардиогенном отеке легких, спонтанные сообщения, в том числе о случаях с совместимой временной зависимостью, и принимая во внимание вероятный механизм действия, PRAC считает, что причинно-следственная связь между амлодипином и некардиогенным отеком легких является по крайней мере разумно возможной. PRAC пришел к выводу, что информация о продуктах, [...]

Амлодипин/розувастатин, периндоприл/амлодипин/розувастатин: Научные выводы CMDh и основания для изменения, поправки к информации о продукте и график внедрения — PSUSAЕлена Матвеева2022-06-12T23:30:22+03:00

Письмо-обращение к специалистам здравоохранения в отношении лекарственного препарата Мидокалм® (толперизона гидрохлорид/ лидокаина гидрохлорид)

Елена Матвеева2022-06-12T23:26:50+03:00

Письмо-обращение к специалистам здравоохранения в отношении лекарственного препарата Мидокалм® (толперизона гидрохлорид/ лидокаина гидрохлорид) – важные данные по безопасности и об утверждении Приказом Председателя РГУ «Комитет медицинского и фармацевтического контроля» Министерства здравоохранения Республики Казахстан от от 20 апреля 2022года N051112 обновленной инструкции по медицинскому применению лекарственного препарата Мидокалм® (толперизона гидрохлорид/ лидокаина гидрохлорид), раствор для в/м [...]

Письмо-обращение к специалистам здравоохранения в отношении лекарственного препарата Мидокалм® (толперизона гидрохлорид/ лидокаина гидрохлорид)Елена Матвеева2022-06-12T23:26:50+03:00

Информационное письмо от 17.05.2022 № 01И-537/22 О результатах государственного контроля качества лекарственного средства «Мексикор»

Елена Матвеева2022-06-12T23:23:47+03:00

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении ФГБУ «Центр контроля качества лекарственных средств и медицинских измерений» Управления делами Президента Российской Федерации лекарственного препарата «Мексикор®, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг/мл 2 мл, ампулы (10), пачки картонные» серии 210621 производства ООО Фирма «ФЕРМЕНТ» (Россия), качество которого не [...]

Информационное письмо от 17.05.2022 № 01И-537/22 О результатах государственного контроля качества лекарственного средства «Мексикор»Елена Матвеева2022-06-12T23:23:47+03:00

Лейпрорелин (формы депо): Научные выводы CMDh и основания для изменения, поправки к информации о продукте и график внедрения — PSUSA/00010877/202107

Елена Матвеева2022-06-12T23:21:16+03:00

Принимая во внимание имеющиеся данные об идиопатической внутричерепной гипертензии из литературы, клинических испытаний и спонтанных сообщений, в том числе, как задокументировано в некоторых случаях, положительный ответ на провокацию, а также принимая во внимание вероятный механизм действия, PRAC рассматривает причинно-следственную связь между лейпрорелином. препараты депо) и идиопатическая внутричерепная гипертензия (псевдоопухоль головного мозга) как минимум разумно [...]

Лейпрорелин (формы депо): Научные выводы CMDh и основания для изменения, поправки к информации о продукте и график внедрения — PSUSA/00010877/202107Елена Матвеева2022-06-12T23:21:16+03:00

Кыргызстан: Информационное письмо. Субъектам обращения медицинских изделий.

Елена Матвеева2022-05-22T21:22:41+03:00

В целях проведения пострегистрационного клинического мониторинга безопасности и эффективности медицинских изделий для медицинских изделий класса потенциального риска применения 3, а также для имплантируемых в организм человека медицинских изделий класса потенциального риска применения 26, порядок, которого утвержден Постановлением Правительства Кыргызской Республики № 359 от 01.08.18 г. производителям медицинских изделий или их уполномоченным представителям необходимо предоставить [...]

Кыргызстан: Информационное письмо. Субъектам обращения медицинских изделий.Елена Матвеева2022-05-22T21:22:41+03:00

РФ: Обновленный (дополненный) перечень взаимозаменяемых лекарственных препаратов.

Елена Матвеева2022-05-22T21:20:08+03:00

В соответствии с пунктом 2 статьи 3 Федерального закона от 27.12.2019 № 475-ФЗ «О внесении изменений в Федеральный закон «Об обращении лекарственных средств» и Федеральный закон «О внесении изменений в Федеральный закон «Об обращении лекарственных средств» размещается обновленный (дополненный) перечень взаимозаменяемых лекарственных препаратов. источник данных и подробная информация

РФ: Обновленный (дополненный) перечень взаимозаменяемых лекарственных препаратов.Елена Матвеева2022-05-22T21:20:08+03:00

Кыргызстан: Информационное письмо. Для руководителей фармацевтических организаций и членов ассоциаций.

Елена Матвеева2022-05-22T21:18:14+03:00

Департамент лекарственных средств и медицинских изделий при Министерстве здравоохранения Кыргызской Республики (далее-ДЛСиМИ) приглашает руководителей фармацевтических организаций и членов ассоциаций на встречу для ознакомления с постановлением Кабинета Министров Кыргызской Республики от 28.01.2022 №28 «Об утверждении актов, регулирующих Правила проведения фармацевтических инспекций на соответствие требованиям Правил надлежащих фармацевтических практик Евразийского экономического союза» 12 мая в 10:00 [...]

Кыргызстан: Информационное письмо. Для руководителей фармацевтических организаций и членов ассоциаций.Елена Матвеева2022-05-22T21:18:14+03:00

Лейпрорелин (формы депо): Научные выводы CMDh и основания для изменения, поправки к информации о продукте и график внедрения — PSUSA/00010877/202107

Елена Матвеева2022-05-22T21:14:47+03:00

Принимая во внимание имеющиеся данные об идиопатической внутричерепной гипертензии из литературы, клинических испытаний и спонтанных сообщений, в том числе, как задокументировано в некоторых случаях, положительный ответ на провокацию, а также принимая во внимание вероятный механизм действия, PRAC рассматривает причинно-следственную связь между лейпрорелином. препараты депо) и идиопатическая внутричерепная гипертензия (псевдоопухоль головного мозга) как минимум разумно [...]

Лейпрорелин (формы депо): Научные выводы CMDh и основания для изменения, поправки к информации о продукте и график внедрения — PSUSA/00010877/202107Елена Матвеева2022-05-22T21:14:47+03:00

Информационное письмо. Для руководителей фармацевтических организаций и членов ассоциаций.

Елена Матвеева2022-05-15T21:50:09+03:00

Департамент лекарственных средств и медицинских изделий при Министерстве здравоохранения Кыргызской Республики (далее-ДЛСиМИ) приглашает руководителей фармацевтических организаций и членов ассоциаций на встречу для ознакомления с постановлением Кабинета Министров Кыргызской Республики от 28.01.2022 №28 «Об утверждении актов, регулирующих Правила проведения фармацевтических инспекций на соответствие требованиям Правил надлежащих фармацевтических практик Евразийского экономического союза» 12 мая в 10:00 [...]

Информационное письмо. Для руководителей фармацевтических организаций и членов ассоциаций.Елена Матвеева2022-05-15T21:50:09+03:00