Архивы Новости регулятора - Страница 23 из 56 - Национальный научный центр Фармаконадзора

Об информационных материалах по безопасности применения лекарственного препарата ЛЕНАЛИДОМИД-ТЛ

Елена Матвеева2023-04-03T09:28:29+03:00

Информационное письмо от 23.03.2023 № 02И-183/23 О новых данных по безопасности Источник для скачивания файла: https://www.roszdravnadzor.gov.ru/drugs/monitpringlp/documents/80434 Национальный научный центр фармаконадзора (ННЦ Фармаконадзора) передал информационное письмо клиентам АО «Фарм-синтез» ООО «Изварино Фарма» Юджиа Фарма Спешиалитис Лимитед (Eugia Pharma Specialities Limited) и сп-ту по работе с БД

Об информационных материалах по безопасности применения лекарственного препарата ЛЕНАЛИДОМИД-ТЛЕлена Матвеева2023-04-03T09:28:29+03:00

Заявителям регистрации и производителям лекарственных препаратов, содержащих в качестве действующего вещества гидрохлоротиазид.

Елена Матвеева2023-04-03T09:21:31+03:00

В ходе подготовки требований к безопасности и эффективности лекарственных средств, основанных на современной научно обоснованной информации об опыте клинического применения лекарственных препаратов, содержащих в качестве действующего вещества (или одного из действующих веществ) гидрохлоротиазид, была выявлена необходимость актуализации Общих характеристик лекарственного препарата (ОХЛП), Инструкций по медицинскому применению (ИМП) и Листков-вкладышей (ЛВ) соответствующих лекарственных препаратов. Национальный [...]

Заявителям регистрации и производителям лекарственных препаратов, содержащих в качестве действующего вещества гидрохлоротиазид.Елена Матвеева2023-04-03T09:21:31+03:00

О внесении изменений в общую характеристику (ОХЛС) и инструкцию по медицинскому применению (листок-вкладыш) лекарственных средств, содержащих в качестве действующего вещества Омепразол

Елена Матвеева2023-04-03T09:17:28+03:00

Принимая во внимание отчет об оценке Комитета оценки рисков в сфере фармаконадзора (PRAC) для PSUR (ов) Омепразола, научные выводы заключаются в следующем: Имеющиеся данные о нефротоксичности из литературы и спонтанных сообщений, PRAC считает, что причинно-следственная связь между омепразолом и тубулоинтерстициальным нефритом (с возможным прогрессированием до почечной недостаточности) является, по крайней мере, разумной возможностью, и [...]

О внесении изменений в общую характеристику (ОХЛС) и инструкцию по медицинскому применению (листок-вкладыш) лекарственных средств, содержащих в качестве действующего вещества ОмепразолЕлена Матвеева2023-04-03T09:17:28+03:00

Внимание! УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» предлагает пройти опрос производителям медицинских изделий или их официальным представителям в соответствии с представленной формой опросного листа. Результаты опроса можно направлять на почтовый адрес предприятия, либо по факсу или электронной почте: medtech@rceth.by.

Елена Матвеева2023-04-02T12:53:51+03:00

УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» предлагает пройти опрос производителям медицинских изделий или их официальным представителям в соответствии с представленной формой опросного листа. Ссылки на опрос: https://www.rceth.by/ru https://www.rceth.by/ru https://www.rceth.by/Documents/7cz8piN4-22_272820230317.pdf

Внимание! УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» предлагает пройти опрос производителям медицинских изделий или их официальным представителям в соответствии с представленной формой опросного листа. Результаты опроса можно направлять на почтовый адрес предприятия, либо по факсу или электронной почте: medtech@rceth.by.Елена Матвеева2023-04-02T12:53:51+03:00

УВАЖАЕМЫЕ КЛИЕНТЫ! Информируем об изменении банков корреспондентов дополнительных расчетных счетов в ЗАО «БТА-Банк, г. Минска в евро и долларах с 23.03.2023 г.

Елена Матвеева2023-04-02T10:17:06+03:00

УВАЖАЕМЫЕ КЛИЕНТЫ! Информируем об изменении банков корреспондентов дополнительных расчетных счетов в ЗАО «БТА-Банк, г. Минска в евро и долларах с 23.03.2023 г. Информирует Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении на территории Республики Беларусь Опубликована информация об изменении банков корреспондентов дополнительных расчетных счетов в ЗАО «БТА-Банк», г. Минска в евро и долларах с 23.03.2023 г. Предоставлены новые банковские реквизиты ПОДРОБНЕЕ [...]

УВАЖАЕМЫЕ КЛИЕНТЫ! Информируем об изменении банков корреспондентов дополнительных расчетных счетов в ЗАО «БТА-Банк, г. Минска в евро и долларах с 23.03.2023 г.Елена Матвеева2023-04-02T10:17:06+03:00

Информационное письмо держателям регистрационного удостоверения на Амоксициллин
Gallery

Информационное письмо держателям регистрационного удостоверения на Амоксициллин

Елена Матвеева2023-01-25T14:21:25+03:00

РУП "Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении" информирует о лекарственных препаратах, содержащих амоксициллин и рисках применения. "На основании анализа публикаций научно-медицинской литературы, спонтанных сообщений, включая несколько случаев с временной взаимосвязью, Комитет рассматривает причинно-следственную взаимосвязь между применением амоксициллина и риском развития асептического менингита, синдрома Коуниса, кристаллурии (включая острое повреждение почек), синдрома энтероколита, вызванного лекарственными средствами [...]

Информационное письмо держателям регистрационного удостоверения на АмоксициллинЕлена Матвеева2023-01-25T14:21:25+03:00

О выявлении недоброкачественного лекарственного препарата на территории Республики Киргизия

Елена Матвеева2023-01-25T14:05:08+03:00

Письмо ЕО/07-68/3 от 28.10.22 от департамента лекарственных средств и медицинских изделий при Министерстве здравоохранения Кыргызской Республики. О выявлении недоброкачественного лекарственного препарата: Эмокси-Оптик, капли глазные 1% 5мл, серия 60822, годен до 01.08.2024. Показатели качества - маркировка упаковок и инструкция. ННЦ Фармаконадзора передал информационное письмо специалисту по работе с базой данных. Источник: http://www.pharm.kg/ru/fake_bad_medicine/ [...]

О выявлении недоброкачественного лекарственного препарата на территории Республики КиргизияЕлена Матвеева2023-01-25T14:05:08+03:00

«Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» информирует заявителей и держателей регистрационных удостоверений

Елена Матвеева2023-01-25T13:45:12+03:00

Республиканское унитарное предприятие «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» информирует заявителей и держателей регистрационных удостоверений о введении с 16 января 2023 г. Личного кабинета держателя регистрационных удостоверений лекарственных препаратов по фармаконадзору. "Держателям регистрационных удостоверений лекарственных препаратов (их доверенным представителям) необходимо в Личный кабинет ДРУ ЛП по фармаконадзору внести сведения: о держателе регистрационных удостоверений; об [...]

«Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» информирует заявителей и держателей регистрационных удостоверенийЕлена Матвеева2023-01-25T13:45:12+03:00

Информационное письмо держателям РУ на антибиотики — Макролиды
Gallery

Информационное письмо держателям РУ на антибиотики — Макролиды

Елена Матвеева2023-01-17T10:14:28+03:00

Национальный научный центр фармаконадзора сообщает об отзыве из обращения лекарственного средства Дексаметазона Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о решении ООО «ШЛС Фарма» отозвать из обращения лекарственный препарат «Дексаметазон, раствор для инъекций 4 мг/мл 2 мл, ампулы (10), пачки картонные» серии SA2265044 производства «Шрея Лайф Саенсиз Пвт.Лтд» (Индия) в связи с выявлением [...]

Информационное письмо держателям РУ на антибиотики — МакролидыЕлена Матвеева2023-01-17T10:14:28+03:00

Информационное письмо от 12.01.2023 № 01И-12/23 «О новых данных по безопасности лекарственного препарата Копиктра® (МНН — Дувелисиб)»
Gallery

Информационное письмо от 12.01.2023 № 01И-12/23 «О новых данных по безопасности лекарственного препарата Копиктра® (МНН — Дувелисиб)»

Елена Матвеева2023-01-17T10:02:40+03:00

Компания Санофи пересмотрела соотношение «польза-риск» как неопределенное и может быть неблагоприятное в популяции пациентов с фолликулярной лимфомой (ФЛ), с учетом доступных данные об эффективности и задокументированную токсичность класса ингибиторов PI3K. Компания Санофи в будущем не будет ответственна за распространение и продвижение препарата. Данное МНН (международное непатентованное название) Национальным научным центром Фармаконадзора не ведется. Источник: [...]

Информационное письмо от 12.01.2023 № 01И-12/23 «О новых данных по безопасности лекарственного препарата Копиктра® (МНН — Дувелисиб)»Елена Матвеева2023-01-17T10:02:40+03:00