Росздравнадзор предложил внедрить в медицинских учреждениях системы внутреннего контроля качества по 15 ключевым направлениям, включая лекарственную безопасность и фармаконадзор.

2023-09-04T21:18:25+03:00

Лекарственная безопасность и фармаконадзор: Оценка системы лекарственной безопасности: Первым шагом является проверка наличия стандартов операционных процедур (СОПов) и алгоритмов, связанных с приемкой и выявлением контрафактных лекарств в медицинской организации. Соблюдение стандартов: Следующим этапом будет наблюдение за медсестрами, чтобы удостовериться, что они соблюдают требования установленных стандартов. Регистрация нежелательных реакций: Важным аспектом является наличие алгоритма регистрации [...]

Росздравнадзор предложил внедрить в медицинских учреждениях системы внутреннего контроля качества по 15 ключевым направлениям, включая лекарственную безопасность и фармаконадзор.2023-09-04T21:18:25+03:00

IV Евразийский Фармацевтический Саммит: Перспективы и Инновации в Фармацевтике

2023-08-15T18:17:22+03:00

С радостью сообщаем, что «Клуб Мировых Фармацевтических Лидеров» приглашает вас принять участие в IV Евразийском Фармацевтическом Саммите. Этот ключевое событие пройдет при поддержке Агентства по Развитию Фармацевтической Сети при Министерстве Инвестиций, Промышленности и Торговли Республики Узбекистан. Саммит состоится в гибридном формате с 26 по 28 сентября в Самарканде, Узбекистан. На саммите будут рассмотрены актуальные [...]

IV Евразийский Фармацевтический Саммит: Перспективы и Инновации в Фармацевтике2023-08-15T18:17:22+03:00

Онлайн-семинары от Национального центра экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий Казахстана

2023-07-05T14:19:14+03:00

"Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий" Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан проводит обучающие онлайн-семинары в июле 2023 года. Семинары организованы научно-образовательным центром республиканского государственного предприятия на праве хозяйственного ведения "Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий" Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан. Основными докладчиками [...]

Онлайн-семинары от Национального центра экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий Казахстана2023-07-05T14:19:14+03:00

Отмена приказа о приостановлении действия регистрационных удостоверений в Казахстане

2023-07-05T14:14:34+03:00

«Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан обращается к заявителям и держателям регистрационных удостоверений гидроксиэтилкрахмал-содержащих лекарственных препаратов с сообщением об отмене приказа Председателя Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан № 138-НҚ от 7 апреля 2022 года. В этом приказе было решено [...]

Отмена приказа о приостановлении действия регистрационных удостоверений в Казахстане2023-07-05T14:14:34+03:00

Совет ЕЭК скорректировал правила регистрации и экспертизы лекарств

2023-07-05T13:53:19+03:00

Совет Евразийской экономической комиссии (ЕЭК) внес корректировки в правила регистрации и экспертизы лекарств в Евразийском экономическом союзе (ЕАЭС). Изменения вступают в силу 19 декабря. Одно из ключевых нововведений - до конца 2024 года, вместо представления документа о соответствии производственной площадки требованиям ЕАЭС, заявитель имеет право представить иные документы и сведения по указанному списку. Это [...]

Совет ЕЭК скорректировал правила регистрации и экспертизы лекарств2023-07-05T13:53:19+03:00

Планируются изменения в индикаторах риска нарушений при обращении медицинских изделий в РФ

2023-07-05T13:48:50+03:00

Министерство здравоохранения Российской Федерации планирует внести дополнения к действующему индикатору риска нарушения требований при обращении медицинских изделий. Согласно проекту, к существующему индикатору будут добавлены ещё три новых. Проект находится на этапе общественного обсуждения, которое продлится до 5 июля текущего года включительно. Наши специалисты внимательно следят за обновлениями в данной области и оперативно информируют клиентов [...]

Планируются изменения в индикаторах риска нарушений при обращении медицинских изделий в РФ2023-07-05T13:48:50+03:00

Изменения в порядке ввоза лекарственных средств в Российскую Федерацию

2023-07-05T13:47:20+03:00

Правительство России внесло существенные изменения в порядок ввоза лекарственных средств для медицинского применения на территорию Российской Федерации. Постановление о данных изменениях было опубликовано на официальном портале правовой информации России 26 июня 2023 года. Как сообщает ФАРМПРОМ, согласно новым правилам, заключения Министерства здравоохранения Российской Федерации на ввоз лекарственных препаратов в страну теперь будут иметь бессрочный [...]

Изменения в порядке ввоза лекарственных средств в Российскую Федерацию2023-07-05T13:47:20+03:00

Контроль производства лекарств: Минпромторг предлагает изменить индикаторы риска

2023-05-24T17:57:02+03:00

"Индикаторами риска нарушений станут данные о выявлении контрафактных, фальсифицированных или недоброкачественных лекарств: сведения о 3 и более фактах выявления лекарств с разными торговыми наименованиями, которые произведены на одной площадке или одним производителем; 3 и более сообщения о том, что выявили лекарства с общим МНН, которые произведены на разных площадках одним или разными производителями.Сейчас для [...]

Контроль производства лекарств: Минпромторг предлагает изменить индикаторы риска2023-05-24T17:57:02+03:00

Akorn Выпускает добровольный общенациональный отзыв различных лекарственных средств для людей и животных в течение срока годности из-за закрытия компании

2023-05-07T20:04:32+03:00

6 апреля 2023 года – Гурни, Иллинойс, компания Akorn Operating Company LLC подала заявление о банкротстве по главе 7 23 февраля 2023 года. В связи с этим заявлением компания прекратила все операции и уволила всех своих сотрудников со всех внутренних сайтов в США. Попечитель Akorn инициирует добровольный отзыв различных лекарственных средств для людей и животных с [...]

Akorn Выпускает добровольный общенациональный отзыв различных лекарственных средств для людей и животных в течение срока годности из-за закрытия компании2023-05-07T20:04:32+03:00

24–26 апреля в Москве состоялась ежегодная научно-практическая конференция «Регуляторная практика и регистрация лекарственных средств» – «РегЛек 2023», организованная ФГБУ «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» Минздрава России.

2023-05-07T19:58:19+03:00

В течение трех дней в ходе конференции было представлено более 70 докладов по широкому кругу вопросов, отражающих весь жизненный цикл лекарственных препаратов – от разработки, экспертизы, регистрации до обращения на фармацевтическом рынке. Обсуждались текущее правоприменение в рамках экспертизы по Правилам ЕАЭС с учетом последних изменений, экспертиза качества лекарственных средств в соответствии с требованиями ЕАЭС, [...]

24–26 апреля в Москве состоялась ежегодная научно-практическая конференция «Регуляторная практика и регистрация лекарственных средств» – «РегЛек 2023», организованная ФГБУ «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» Минздрава России.2023-05-07T19:58:19+03:00

Цель Центра по фармаконадзору

Целью организации является развитие системы фармаконадзора, защита здоровья населения, мониторинг безопасности лекарственных средств, анализ, оценка риска использования лекарственных средств, медицинских изделий, развитие образования и науки в области фармаконадзора и безопасности лекарственных средств, а также содействие развитию системы фармаконадзора на территории Евразийского экономического союза.

КОНТАКТНАЯ ИНФОРМАЦИЯ

  • Российская Федерация. Москва. ул. Бауманская 6, стр. 2
  • 8-800-777-86-04

УСЛУГИ ПО ФАРМАКОНАДЗОРУ

Страница участника Сколково

АНО «Национальный научный центр Фармаконадзора» является резидентом инновационного фонда «Сколково» с 2018 года

© Copyright 2017 -    |   Все права защищены   
Go to Top