Коллегия ЕЭК установила требования к испытаниям лекарств для оценки уровня примесей. Документ нужно использовать при производстве лекарств и составлении регистрационного досье Источник: https://www.consultant.ru/legalnews/22078/
В столице Мордовии начал работать созданный в этом году Национальный научный центр исследований и фармаконадзора. Он находится в Республиканской клинической больнице №5. В столице Мордовии начал свою работу недавно созданный Национаальный научный центр исследований и фармаконадзора, расположенный в Респпубликанской клинической больнице №5. Он занимается клиническими исследованиями новых отечественных лекарственных средств, оценивая их эффективность и [...]
Сообщения о смерти 18 человек после применения цефтриаксона в Казахстане оказались ложными, утверждает Фармаконадзор Узбекистана. Власти подчеркнули, что этот медикамент является рецептурным в их стране, и его можно использовать только по назначению врача и в стационарных условиях, сообщает корреспондент Podrobno.uz. Ранее в нескольких узбекистанских телеграм-каналах была опубликована информация о массовой гибели в Казахстане после [...]
Департамент антимонопольного регулирования Евразийской экономической комиссии начал рассмотрение дела о нарушении общих правил конкуренции на трансграничном рынке оптовой реализации лекарственных препаратов с действующим веществом «Полиметилсилоксана полигидрат», зарегистрированных для медицинского применения в Республике Беларусь. Одним из таких препаратов является «Энтеросгель». Источник: Новостной портал Евразийской Экономической Комиссии
По факту выявления информации о причинения вреда здоровью новорожденному при применении комплектов для проведения инфузии в центральную вену (с рентгеноконтрастным «Неолайн РК» и нерентгеноконтрастным «Неолайн» катетером, производства ООО «Матрикс» (Россия)), Территориальным органом Росздравнадзора по Свердловской области были отобраны образцы медицинских изделий, при применении которых произошли неблагоприятные события. Отобранные медизделия направлены в экспертную организацию для [...]
"В общих фармакопейных статьях появились новые положения. Они действуют с 1 апреля. Добавили разделы: об упаковке и материалах для ее производства; о лекарственных формах и препаратах." - Справочная правовая система КонсультантПлюс ПОДРОБНЕЕ В ИСТОЧНИКЕ
Совет Евразийской экономической комиссии дополнил Правила проведения исследований биоэквивалентности лекарственных препаратов, которые устанавливают единые нормы подтверждения эквивалентности скопированных (генерических и гибридных) лекарственных препаратов с местным действием. Правила проведения исследований дополнены тремя приложениями, регламентирующими подходы к установлению эквивалентности лекарственных препаратов местного действия в зависимости от пути их введения (способа применения). Исключается возможность предоставления недостоверных данных об [...]
Вниманию заявителей и держателей регистрационных удостоверений лекарственных препаратов! О внесении изменений в регистрационное досье стратегически важных лекарственных препаратов. УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» информирует: "Механизм внесения изменений в регистрационные досье лекарственных препаратов, определен в Положении о порядке и условиях осуществления государственной регистрации (подтверждения государственной регистрации) лекарственных средств, утвержденном постановлением Совета Министров Республики [...]
В Республике Казахстан многие направления медицины на момент 2022 года успешно конкурируют на международном уровне. Минздрав Казахстана обеспечил населению 80 видов медицинской помощи. За 11 месяцев 2022 года было осуществлено: 209 трансплантаций органов (почки – 162, печень – 40, сердце – 4, легкое – ), что на 22% больше в сравнении с аналогичным периодом [...]
УП "Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении" информирует, что в соответствии с Распоряжением Совета Евразийской экономической комиссии от 19 августа 2022г. №22 "О проекте Протокола о внесении изменения в Соглашение о единых принципах и правилах обращения медицинских изделий (изделий медицинского назначения и медицинской техники) в рамках Евразийского экономического союза от 23 декабря 2014 года" [...]
