Новости индустрии

💡 Важные факты: Что произошло? FDA впервые одобрило препарат на основе мезенхимальных стромальных клеток (Ryoncil) для лечения острой реакции «трансплантат против хозяина» (РТПХ). Клинические исследования: В рамках III фазы клинических испытаний у 70% пациентов наблюдался общий ответ, а у 30% зафиксировано полное исчезновение симптомов. Ключевые характеристики Ryoncil: Препарат создан на основе мезенхимальных клеток из [...]

📢 Совет Евразийской экономической комиссии (ЕЭК) принял изменения в Правила регистрации лекарственных средств в Евразийском экономическом союзе (ЕАЭС). Нововведения направлены на обеспечение доступности лекарств в государствах-членах союза. Основные изменения Признание результатов регистрации: Уполномоченные органы смогут признавать регистрацию лекарств, ранее зарегистрированных в других странах ЕАЭС. Процедура проводится без оплаты пошлины, на основании данных экспертизы, выполненной [...]

13 декабря 2024 года комиссия Минздрава провела внеочередное заседание, на котором пересмотрела ранее принятые решения о включении двух препаратов в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП). Рассмотренные препараты: антипсихотик брекспипразол от компании H. Lundbeck и препарат для лечения орфанных заболеваний равулизумаб от компании Alexion (AstraZeneca). Равулизумаб: ключевые аргументы Особенности препарата: Гуманизированное моноклональное [...]

В начале декабря Роспотребнадзор уведомил региональные управления о наличии в обороте опасных биологически активных добавок (БАД), содержащих литий в различных формах. Эти добавки признаны опасными и запрещены к реализации, так как могут причинить вред жизни и здоровью населения. Причины запрета Отсутствие нормативных требований: Согласно техническим регламентам Таможенного союза (ТР ТС 021/2011 и ТР ТС [...]

Разработанный казахстанскими учеными препарат против рака успешно завершил вторую фазу клинических испытаний (КИ). Результаты: У шести пациентов отмечено замедление прогрессирования болезни. У одного участника исследования опухоль уменьшилась в размере. Механизм действия Препарат относится к таргетной химиотерапии и воздействует на раковые клетки, активно поглощающие глюкозу. Уникальная формула: высокая доза D-формы витамина С (D-VC) в сочетании [...]

Введение системы маркировки в России дало впечатляющие результаты: Число импортеров БАД выросло в 8 раз, а отечественные производители увеличили свое присутствие на рынке вдвое, подчеркнула замминистра промышленности и торговли Екатерина Приезжева. За 10 месяцев производство российской воды увеличилось на 22% благодаря борьбе с контрафактом. Кассы уже заблокировали почти 67 млн литров воды с признаками [...]

Основные детали эксперимента Дата начала: 1 марта 2025 года. Продолжительность: до 31 августа 2025 года. Участие: добровольное. Цель: тестирование системы мониторинга товаров с маркировкой «Честный знак», включая биологически активные добавки (БАД). Ключевые задачи эксперимента Разработка алгоритмов проверки данных о происхождении и достоверности товаров. Создание критериев анализа информации в системе мониторинга. Механизм мониторинга производителей, включая предотвращение выдачи [...]

Главные цели проекта Разработка инновационных лекарств и медизделий для лечения социально значимых заболеваний. Фокус на когнитивные заболевания: создание технологий для улучшения качества жизни. Приоритет российским продуктам: поддержка фармацевтической отрасли и снижение зависимости от импорта. Ключевые особенности программы Включает создание медизделий на основе биогибридных, бионических и нейротехнологий. Акцент на улучшении показателей польза-риск новых разработок. Соответствие проектируемых лекарств и устройств [...]

🌐 Полный отказ от бумаги с 2026 года Европейская фармакопея (Ph. Eur.) станет исключительно цифровой, начиная с 12-го издания (выпуск 12.1), доступного с 1 января 2026 года. Подписчики смогут работать с обновленной онлайн-платформой, предоставляющей: Удобный поиск по текстам. Расширенные функции для специалистов фармотрасли. ♻️ Экологичный подход Это решение отвечает стратегии экологической устойчивости EDQM и [...]

Евразийская экономическая комиссия (ЕЭК) выступила с инициативой облегчить процесс приведения регистрационных удостоверений (РУ) лекарственных средств в соответствие с требованиями ЕАЭС. Эти меры направлены на поддержку производителей, обеспечение бесперебойного обращения лекарств на рынках стран Союза и соблюдение стандартов регистрации. 📌 Основные изменения: Продление срока действия регистрационных удостоверений: Если процесс приведения в соответствие начат, но не [...]