Архивы Новости - Страница 97 из 109 - Национальный научный центр Фармаконадзора

Регистрационное удостоверение лекарственного препарата

Елена Матвеева2021-09-13T00:08:36+03:00

Регистрационное удостоверение лекарственного препарата — документ, подтверждающий факт государственной регистрации лекарственного препарата. Что говорит закон? Статья 28. Регистрационное удостоверение лекарственного препарата 1. Регистрационное удостоверение лекарственного препарата с указанием лекарственных форм и дозировок выдается бессрочно, за исключением регистрационного удостоверения лекарственного препарата, выдаваемого со сроком действия пять лет, на впервые регистрируемые в Российской Федерации лекарственные препараты. 2. [...]

Регистрационное удостоверение лекарственного препаратаЕлена Матвеева2021-09-13T00:08:36+03:00

Субъектам обращения лекарственных средств от 31.08.2021

Елена Матвеева2021-09-12T23:34:06+03:00

Был издан: 31.08.2021 Министерством Здравоохранения Российской Федерации Департамент государственного регулирования обращения лекарственных средств Министерства здравоохранения Российской Федерации информирует, что с 01.09.2021 предоставление государственной услуги по выдаче заключений (разрешительных документов) на ввоз в Российскую Федерацию конкретной партии зарегистрированных и (или) незарегистрированных лекарственных средств, предназначенных для проведения клинических исследований лекарственных препаратов, конкретной партии незарегистрированных лекарственных средств для [...]

Субъектам обращения лекарственных средств от 31.08.2021Елена Матвеева2021-09-12T23:34:06+03:00

Меры по управлению регистрацией и хранением медицинских изделий

Елена Матвеева2021-09-12T23:08:58+03:00

Был издан: 31.08.2021, Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов Китая Документ определяет порядок регистрации и хранения медицинских изделий Источник данных и подробная информация

Меры по управлению регистрацией и хранением медицинских изделийЕлена Матвеева2021-09-12T23:08:58+03:00

Письмо МЗ РБ от 27.08.2021 № 16-14/15944. О реализации и медицинском применении на территории Республики Беларусь медицинских изделий, произведенных или приобретенных

Елена Матвеева2021-09-12T23:05:45+03:00

Оптовая и розничная реализация и медицинское применение медицинской техники и изделий медицинского назначения, зарегистрированных в установленном порядке в Республике Беларусь, произведенных либо приобретенных (ввезенных в Республику Беларусь) в период срока действия регистрационных удостоверений, но не прошедших процедуры государственной перерегистрации, внесения изменений в регистрационное досье в установленном порядке, разрешается в течение сроков годности (эксплуатации), установленных производителем [...]

Письмо МЗ РБ от 27.08.2021 № 16-14/15944. О реализации и медицинском применении на территории Республики Беларусь медицинских изделий, произведенных или приобретенныхЕлена Матвеева2021-09-12T23:05:45+03:00

EMA добавило синдром Гийена — Барре в список возможных побочных эффектов вакцины AstraZeneca
Gallery

EMA добавило синдром Гийена — Барре в список возможных побочных эффектов вакцины AstraZeneca

Елена Матвеева2021-09-12T22:42:21+03:00

Регулирующий орган Евросоюза в области лекарственных средств (EMA) добавил чрезвычайно редкое неврологическое расстройство под названием синдром Гийена — Барре в список возможных побочных эффектов вакцины против COVID-19 от AstraZeneca. Об этом указывается в обновленной инструкции, опубликованной на сайте регулятора. EMA заявило, что причинно-следственная связь между синдрома Гиейена —-Барре и препаратом AstraZeneca, известным как Vaxzevria, рассматривается «по крайней [...]

EMA добавило синдром Гийена — Барре в список возможных побочных эффектов вакцины AstraZenecaЕлена Матвеева2021-09-12T22:42:21+03:00

Минздрав закупит лекарства для пациентов с ВИЧ на 1,4 млрд руб. в 2022 году
Gallery

Минздрав закупит лекарства для пациентов с ВИЧ на 1,4 млрд руб. в 2022 году

Елена Матвеева2021-09-12T22:39:33+03:00

В 2022 году Минздрав приобретет для людей с ВИЧ 27 тыс. годовых курсов препаратов на 1,4 млрд руб. Их количество снизилось по сравнению с 2020—2021 годами: тогда министерство закупало от 300 тыс. до 500 тыс. курсов Минздрав России объявил три тендера на портале госзакупок на приобретение антиретровирусных препаратов для пациентов с ВИЧ на 1,4 млрд [...]

Минздрав закупит лекарства для пациентов с ВИЧ на 1,4 млрд руб. в 2022 годуЕлена Матвеева2021-09-12T22:39:33+03:00

АНО ННЦ Фармаконадзора является приверженцем процессного подхода
Gallery

АНО ННЦ Фармаконадзора является приверженцем процессного подхода

Елена Матвеева2021-09-05T23:44:07+03:00

Процессный подход — наиболее действенный метод организации эффективной работы компании, начиная с конца 70-х годов прошлого века по настоящее время, и есть все основания полагать, что таковым он останется еще очень и очень долго. Суть процессного подхода — представление деятельности организации как набора взаимосвязанных бизнес-процессов. Бизнес-процесс — последовательность действий, направленная на получение заданного результата, ценного [...]

АНО ННЦ Фармаконадзора является приверженцем процессного подходаЕлена Матвеева2021-09-05T23:44:07+03:00

С 1 сентября 2021 г. вступили в силу новые санитарные правила о санитарно-эпидемиологических требованиях
Gallery

С 1 сентября 2021 г. вступили в силу новые санитарные правила о санитарно-эпидемиологических требованиях

Елена Матвеева2021-09-05T20:40:33+03:00

С 1 сентября 2021 г. вступили в силу новые санитарные правила и нормы СанПиН 3.3686-21 о санитарно-эпидемиологических требованиях по профилактике инфекционных болезней. В соответствии с постановлением Главного государственного санитарного врача Российской Федерации, срок действия установлен до 1 сентября 2027 г. СанПиН направлены на борьбу с возникновением и распространением инфекционных заболеваний. Для этого в правилах отмечены обязательные [...]

С 1 сентября 2021 г. вступили в силу новые санитарные правила о санитарно-эпидемиологических требованияхЕлена Матвеева2021-09-05T20:40:33+03:00

Внесены изменения в программу госгарантий бесплатного оказания медпомощи
Gallery

Внесены изменения в программу госгарантий бесплатного оказания медпомощи

Елена Матвеева2021-09-05T20:35:54+03:00

Правительством России подписан документ о внесении изменений в постановление «О Программе государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи на 2021 год и на плановый период 2022 и 2023 годов», согласно которому медучреждения, оказывающие онкологическую помощь детям, получат возможность продлить лечение пациентов до достижения ими 21-летнего возраста. Это благоприятно отразится на процессе лечения, так как терапия станет [...]

Внесены изменения в программу госгарантий бесплатного оказания медпомощиЕлена Матвеева2021-09-05T20:35:54+03:00

Об отзыве из обращения лекарственного препарата Цефосин®серии 320419 производства ОАО «Синтез» (Россия)

Елена Матвеева2021-09-05T20:07:09+03:00

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом производителем решении отозвать из обращения лекарственный препарат «Цефосин®, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1,0 г, флаконы (50), коробки картонные «Для стационаров»» серии 320419 производства ОАО «Синтез» (Россия) в связи с выявлением несоответствия качества партии данной серии препарата по показателям: «Прозрачность», «Цветность». [...]

Об отзыве из обращения лекарственного препарата Цефосин®серии 320419 производства ОАО «Синтез» (Россия)Елена Матвеева2021-09-05T20:07:09+03:00