Все что касается новостей в области мониторинга эффективности и безопасности.

Об отзыве из обращения лекарственного препарата «Семиотик» серии 1031120

2021-11-21T22:31:10+03:00

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом АО «АВВА РУС» решении отозвать из обращения лекарственный препарат «Симеотик®, капсулы 40 мг 25 шт., упаковки контурные ячейковые (2), пачки картонные» серии 1031120 производства ПРУП «Минскинтеркапс» (Республика Беларусь) в связи с выявлением на картонных пачках препарата маркировки «25 капсул» вместо «50 капсул». источник данных и [...]

Об отзыве из обращения лекарственного препарата «Семиотик» серии 10311202021-11-21T22:31:10+03:00

Мишустин заявил о подготовке плана мероприятий по обеспечению доступности лекарств в ЕАЭС

2021-11-21T22:27:25+03:00

Наряду с борьбой с коронавирусом нужно обеспечить на территории стран ЕАЭС выпуск стратегически важных лекарств, заявил премьер-министр России Михаил Мишустин на расширенном заседании Евразийского межправительственного совета. «Наряду с борьбой с коронавирусом надо обеспечить на территории наших стран выпуск стратегически важных лекарственных препаратов», — сказал он (цитата по ТАСС). «Безопасные и эффективные лекарства должны стать в равной степени доступны [...]

Мишустин заявил о подготовке плана мероприятий по обеспечению доступности лекарств в ЕАЭС2021-11-21T22:27:25+03:00

Минздрав продлил действие повышенных цен на ломустин и азатиоприн

2021-11-21T22:01:12+03:00

С 17 ноября 2021 года Минздрав продлил срок действия цен на противоопухолевый препарат ломустин и иммунодепрессант азатиоприн, повышенных по Постановлению Правительства РФ № 1771 от 31.10.2020. Это следует из Госреестра лекарственных цен. Цены, которые выше обычной стоимости ЖНВЛП для ломустина в 3,4 раза, а для азатиоприна на 71%, будут действовать до 17 ноября 2022 года. Об [...]

Минздрав продлил действие повышенных цен на ломустин и азатиоприн2021-11-21T22:01:12+03:00

New data on the safety of octreotide

2021-11-19T14:05:25+03:00

2 August 2021 EMA/PRAC/380226/2021 Corr2 Pharmacovigilance Risk Assessment Committee (PRAC) PRACTICAL recommendations on signals Adopted at the July 5-8, 2021 PRAC meeting This document provides an overview of the recommendations adopted by the Office of Pharmacovigilance PRAC (Review and Assessment Committee) signals discussed at the July 5-8, 2021 meeting You can find this document here [...]

New data on the safety of octreotide2021-11-19T14:05:25+03:00

Change of the Instructions for Medical Use for Octreotide

2021-11-19T14:00:47+03:00

It is worth paying attention to the following information: "4.4. Special warnings and precautions for use Function of the pancreas: Exocrine pancreatic insufficiency was observed in some patients treated with octreotide due to gastroenteropancreatic neuroendocrine tumors. Symptoms may include steatorrhea, liquid stools, bloating, and weight loss. In symptomatic patients, screening and appropriate treatment according to [...]

Change of the Instructions for Medical Use for Octreotide2021-11-19T14:00:47+03:00

Hydrochlorothiazide/Spironolactone: CMDh Scientific Findings and Basis for Changes, Amendments to Product Information and Implementation Schedule — PSUSA / 00001662/202101

2021-11-19T13:48:11+03:00

Given the available data from the literature on acute respiratory toxicity, including acute respiratory distress syndrome, as well as spontaneous reports with some cases of close temporal relationship, positive recall, and given a plausible mechanism of action, PRAC reviews the causal relationship between hydrochlorothiazide/spironolactone and acute respiratory distress syndrome, and medical professionals should be warned [...]

Hydrochlorothiazide/Spironolactone: CMDh Scientific Findings and Basis for Changes, Amendments to Product Information and Implementation Schedule — PSUSA / 00001662/2021012021-11-19T13:48:11+03:00

Changes were made to the list of activities carried out by the National Center for Expertise of Medicines and Medical Devices

2021-11-17T17:36:20+03:00

By Order No. KP DSM-107 of the Minister of Health of the Republic of Kazakhstan dated October 19, 2021, changes were made to the list of activities technologically related to services performed by a subject of state monopoly. According to the new Order, paragraph 4 is added to the following activities: Pharmaceutical inspection for compliance [...]

Changes were made to the list of activities carried out by the National Center for Expertise of Medicines and Medical Devices2021-11-17T17:36:20+03:00

Gender peculiarities in the development of adverse reactions of medicinal products

2021-11-17T16:58:01+03:00

Matveev A.V., Krasheninnikov A.E., Egorova E.A., Konyaeva E.I., Bekirova E.Yu.National Scientific Center for Pharmacovigilance, S.I. Georgievsky Medical Academy of the Crimean Federal University named after V.I. Vernadsky, Moscow, Simferopol. At the present stage of healthcare development, the study of gender peculiarities of the onset and course of various diseases, as well as the variability [...]

Gender peculiarities in the development of adverse reactions of medicinal products2021-11-17T16:58:01+03:00

Гендерные особенности развития нежелательных реакций леркарственных

2021-11-13T18:26:51+03:00

Матвеев А.В., Крашенинников А.Е., Егорова Е.А., Коняева Е.И., Бекирова Э.Ю.Национальный научный центр фармаконадзора, Медицинская академия им. С.И. Георгиевского Крымского федерального университета им. В.И. Вернадского, Москва, Симферополь На современном этапе развития здравоохранения все боль-шее значение приобретает изучение гендерных особенностей возникновения и протекания различных заболеваний, а также изменчивости фармакологического ответа пациентов разного пола при применении отдельных [...]

Гендерные особенности развития нежелательных реакций леркарственных2021-11-13T18:26:51+03:00

Амитриптилин, амитриптилин/амитриптилиноксид, амитриптилиноксид: CMDh Научные выводы и основания для изменений, поправки к информации о продукте и график внедрения — PSUSA / 00010374/202101

2021-11-14T23:18:08+03:00

Принимая во внимание доступные данные о взаимодействии с дулоксетином, детской интоксикации и синдромом Бругада, PRAC рассматривает причинную связь между амитриптилином, амитриптилином / амитриптилиноксидом, амитриптилиноксидом и этими рисками, по крайней мере, разумной возможностью. PRAC пришел к выводу, что информация о продуктах, содержащих амитриптилин, амитриптилин / амитриптилиноксид, амитриптилиноксид, должна быть изменена соответствующим образом. источник данных и подробная [...]

Амитриптилин, амитриптилин/амитриптилиноксид, амитриптилиноксид: CMDh Научные выводы и основания для изменений, поправки к информации о продукте и график внедрения — PSUSA / 00010374/2021012021-11-14T23:18:08+03:00

Цель Центра по фармаконадзору

Целью организации является развитие системы фармаконадзора, защита здоровья населения, мониторинг безопасности лекарственных средств, анализ, оценка риска использования лекарственных средств, медицинских изделий, развитие образования и науки в области фармаконадзора и безопасности лекарственных средств, а также содействие развитию системы фармаконадзора на территории Евразийского экономического союза.

КОНТАКТНАЯ ИНФОРМАЦИЯ

  • Российская Федерация. Москва. ул. Бауманская 6, стр. 2
  • 8-800-777-86-04

УСЛУГИ ПО ФАРМАКОНАДЗОРУ

Страница участника Сколково

АНО «Национальный научный центр Фармаконадзора» является резидентом инновационного фонда «Сколково» с 2018 года

© Copyright 2017 -    |   Все права защищены   
Go to Top