Архивы Новости - Страница 82 из 127 - Национальный научный центр Фармаконадзора

Роспотребнадзор представил рекомендации по профилактике оспы обезьян

Елена Матвеева2022-06-13T15:22:36+03:00

Роспотребнадзор представил рекомендации по профилактике оспы обезьян, предназначенные для представителей системы здравоохранения. Об этом говорится в Telegram-канале ведомства. Методические рекомендации МР 3.1.0290-22 «Противоэпидемические мероприятия, направленные на предупреждение возникновения и распространения оспы обезьян» можно скачать на официальном сайте Роспотребнадзора. В ведомстве напомнили, что оспа обезьян является инфекционным зоонозным заболеванием, возбудитель генетически близок к вирусу натуральной оспы. [...]

Роспотребнадзор представил рекомендации по профилактике оспы обезьянЕлена Матвеева2022-06-13T15:22:36+03:00

Республика Беларусь: актуализация Перечня, определяющего периодичность и сроки представления ПООБ

Елена Матвеева2022-06-13T13:15:23+03:00

Вниманию заявителей и держателей регистрационных удостоверений! УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» информирует об актуализации Перечня, определяющего периодичность и сроки представления периодических обновляемых отчетов по безопасности (ПООБ) зарегистрированных в Республике Беларусь лекарственных препаратов (версия № 3 от 01.06.2022). источник данных и подробная информация

Республика Беларусь: актуализация Перечня, определяющего периодичность и сроки представления ПООБЕлена Матвеева2022-06-13T13:15:23+03:00

Окскарбазепин: Научные выводы CMDh и основания для изменения, поправки к информации о продукте и график внедрения — PSUSA/00002235/202108

Елена Матвеева2022-06-13T13:11:38+03:00

Принимая во внимание имеющиеся в литературе данные о грудном вскармливании, ведущее государство-член (LMS) сочло целесообразным изменить формулировку окскарбазепина и грудного вскармливания. PRAC пришел к выводу, что информация о продуктах, содержащих окскарбазепин, должна быть изменена соответствующим образом. Принимая во внимание имеющиеся в литературе данные о нарушениях развития нервной системы, ведущее государство-член (LMS) считает, что причинно-следственная [...]

Окскарбазепин: Научные выводы CMDh и основания для изменения, поправки к информации о продукте и график внедрения — PSUSA/00002235/202108Елена Матвеева2022-06-13T13:11:38+03:00

Декскетопрофен и трамадол: Научные выводы CMDh и основания для изменений, поправки к информации о продукте и график внедрения — EMEA/H/N/PSR/S/0035

Елена Матвеева2022-06-13T13:08:30+03:00

Несмотря на ограничения исследования (как подробно описано в различных разделах оценочного отчета группы докладчика PRAC), которые не позволяют получить надежные выводы, PRAC согласился с тем, что не возникло никаких новых актуальных опасений в отношении профиля безопасности или схемы использования DKP-TRAM. PRAC подтвердил, что обязательство по выполнению PASS считается выполненным. Таким образом, ДКП-ТРАМ следует исключить [...]

Декскетопрофен и трамадол: Научные выводы CMDh и основания для изменений, поправки к информации о продукте и график внедрения — EMEA/H/N/PSR/S/0035Елена Матвеева2022-06-13T13:08:30+03:00

Реакции лекарственной гиперчувствительности при применении антибиотиков группы пенициллинов

Елена Матвеева2022-06-13T17:23:20+03:00

зучение реакций лекарственной гиперчувствительности при применении антибиотиков пенициллинового ряда позволило выявить высокую частоту серьезных НР, требующих обязательной фармакологической коррекции и в большинстве случаев госпитализации пациента. Своевременный сбор аллергологического анамнеза при назначении данной группы препаратов позволит снизить частоту таких нежелательных реакций и, возможно, предотвратить развитие связанных с применением ЛС состояний, угрожающих жизни пациентов.

Реакции лекарственной гиперчувствительности при применении антибиотиков группы пенициллиновЕлена Матвеева2022-06-13T17:23:20+03:00

Модафинил: Научные выводы CMDh и основания для изменения, поправки к информации о продукте и график внедрения — PSUSA/00010242/202108

Елена Матвеева2022-06-13T13:05:27+03:00

Принимая во внимание имеющиеся данные о злоупотреблении наркотиками и лекарственной зависимости у пациентов с психическими расстройствами в анамнезе из литературы и спонтанных сообщений, включая в некоторых случаях тесную временную связь, положительный ответ повторное применение, а также с учетом правдоподобного механизма действия, PRAC считает, что существующее предупреждение о злоупотреблениях, ненадлежащем использовании должно быть обновлено, чтобы [...]

Модафинил: Научные выводы CMDh и основания для изменения, поправки к информации о продукте и график внедрения — PSUSA/00010242/202108Елена Матвеева2022-06-13T13:05:27+03:00

Заявителям регистрации и производителям лекарственных препаратов, содержащих в качестве действующего вещества ламотриджин

Елена Матвеева2022-06-13T02:47:52+03:00

В связи с письмом ФГБУ «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» Минздрава России от 22.04.2022 № 9377 Департамент регулирования обращения лекарственных средств и медицинских изделий сообщает о рекомендации внесения изменений в инструкции по применению зарегистрированных в Российской Федерации лекарственных препаратов для медицинского применения, содержащих в качестве действующего вещества ламотриджин, согласно актуальной информации об опыте [...]

Заявителям регистрации и производителям лекарственных препаратов, содержащих в качестве действующего вещества ламотриджинЕлена Матвеева2022-06-13T02:47:52+03:00

Форум «Лекарственная безопасность»
Gallery

Форум «Лекарственная безопасность»

Елена Матвеева2022-06-09T21:31:42+03:00

В стартовый день юбилейного 25-го Петербургского международного экономического форума, 15 июня 2022 года во второй раз состоится главное деловое событие фармацевтической отрасли – Российский фармацевтический форум «Лекарственная безопасность». Организатором мероприятия выступает Фонд Росконгресс при поддержке Министерства здравоохранения Российской Федерации и Подкомитета по вопросам обращения лекарственных средств, развитию фармацевтической и медицинской промышленности Комитета Государственной Думы [...]

Форум «Лекарственная безопасность»Елена Матвеева2022-06-09T21:31:42+03:00

В ЕАЭС детализированы процессы фармаконадзора

Елена Матвеева2022-06-13T02:40:29+03:00

Совет Евразийской экономической комиссии утвердил новую редакцию Правил надлежащей практики фармаконадзора Евразийского экономического союза. Детализированы процессы фармаконадзора, за которые отвечает производитель лекарственных препаратов. Расширены возможности взаимодействия производителя и уполномоченных органов. Увеличены возможности использования методов активного мониторинга безопасности, а также применения маркировки специальными предупредительными знаками небезопасных лекарственных препаратов. Совет ЕЭК также внес изменения в требования [...]

В ЕАЭС детализированы процессы фармаконадзораЕлена Матвеева2022-06-13T02:40:29+03:00

Информационное письмо от 23.05.2022 № 01И-561/22 Об отзыве из обращения лекарственного препарата «Тиопентал натрия»

Елена Матвеева2022-06-13T02:24:36+03:00

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о решении производителя отозвать из обращения лекарственный препарат «Тиопентал натрия, порошок для приготовления раствора для внутривенного введения 1 г, флаконы (50), коробки картонные» серии 20122 производства ОАО «Синтез» (Россия). О выявлении во флаконе данной серии лекарственного препарата осколка стекла при приготовлении раствора субъекты обращения лекарственных средств [...]

Информационное письмо от 23.05.2022 № 01И-561/22 Об отзыве из обращения лекарственного препарата «Тиопентал натрия»Елена Матвеева2022-06-13T02:24:36+03:00