Архивы Новости - Страница 79 из 106 - Национальный научный центр Фармаконадзора

О внесении изменений в общую характеристику (ОХЛС) и инструкцию по медицинскому применению (листок-вкладыш) лекарственных средств, содержащих в качестве действующего вещества – амиодарон

Елена Матвеева2021-12-27T01:32:24+03:00

Комитет по оценке рисков Европейского медицинского агентства (PRAC EMA) на основании оценки анализа Регулярно обновляемых отчетов по безопасности (PSUR) для лекарственных средств, содержащих амиодарон, сделал следующие выводы: Учитывая имеющиеся данные по литературе, включая хронологию взаимодействия между амиодароном и сиролимусом, которое приводит к повышению токсичности сиролимуса, PRAC считает, что совокупных данных достаточно для подтверждения наличия [...]

О внесении изменений в общую характеристику (ОХЛС) и инструкцию по медицинскому применению (листок-вкладыш) лекарственных средств, содержащих в качестве действующего вещества – амиодаронЕлена Матвеева2021-12-27T01:32:24+03:00

О внесении изменений в общую характеристику (ОХЛС) и инструкцию по медицинскому применению (листок-вкладыш) лекарственных средств, содержащих цефоперазон

Елена Матвеева2021-12-27T01:30:34+03:00

Комитет по оценке рисков Европейского медицинского агентства (PRAC EMA) на основании оценки анализа Регулярно обновляемых отчетов по безопасности (PSUR) для лекарственных средств, содержащих цефоперазон, сделал следующие выводы: Учитывая имеющиеся данные о возникновении коагулопатии и кровотечения из клинических исследований, литературы, спонтанных сообщениях и учитывая достоверный механизм действия, PRAC считает, что причинно-следственная связь между применением цефоперазона [...]

О внесении изменений в общую характеристику (ОХЛС) и инструкцию по медицинскому применению (листок-вкладыш) лекарственных средств, содержащих цефоперазонЕлена Матвеева2021-12-27T01:30:34+03:00

Метамизол: CMDh. Научные выводы и основания для изменения ИМП — PSUSA / 00001997/202103

Елена Матвеева2021-12-27T01:28:33+03:00

Принимая во внимание доступные данные о лекарственной реакции с эозинофилией и системными симптомами (DRESS) из спонтанных отчетов и литературы, включая случаи с совместимыми временными отношениями, положительным снятием вызова и / или повторным вызовом, а также с учетом вероятного механизма действия, PRAC считает, что причинно-следственная связь между метамизолом и DRESS является, по крайней мере, разумно [...]

Метамизол: CMDh. Научные выводы и основания для изменения ИМП — PSUSA / 00001997/202103Елена Матвеева2021-12-27T01:28:33+03:00

Вакцинация от коронавируса в новом нацкалендаре прививок
Gallery

Вакцинация от коронавируса в новом нацкалендаре прививок

Елена Матвеева2021-12-27T01:22:31+03:00

Минздрав включил добровольную иммунизацию от коронавирусной инфекции подростков в возрасте 12-17 лет в новый нацкалендарь профилактических прививок. Документ подписан министром здравоохранения Михаилом Мурашко. В тексте приказа отмечается, что вакцинация детей от 12 до 17 лет проводится добровольно при наличии письменного заявления одного из родителей. Иммунизацию подростков отнесли к приоритету 3-го уровня, тогда как приоритетом 1-го уровня [...]

Вакцинация от коронавируса в новом нацкалендаре прививокЕлена Матвеева2021-12-27T01:22:31+03:00

Самые продаваемые препараты 2021 года
Gallery

Самые продаваемые препараты 2021 года

Елена Матвеева2021-12-27T00:12:02+03:00

Аналитики системы маркировки «Честный ЗНАК» назвали самый продаваемый в 2021 году препарат. Им стал ксилометозолин в форме капель назальных, по количеству проданных упаковок также лидируют цитрамон, парацетомол и омепрозол. Ксилометозолина за год было продано 127 млн упаковок на сумму более 10,4 млрд рублей. Что касается цитрамона, то жители РФ купили 58,4 млн упаковок этого обезболивающего [...]

Самые продаваемые препараты 2021 годаЕлена Матвеева2021-12-27T00:12:02+03:00

Анафилактические реакции

Елена Матвеева2021-12-27T02:24:03+03:00

Термины "аллергические реакции", "отек Квинке", "анафилактический шок" появились в медицине относительно недавно, в начале двадцатого века. Миру их представил французский ученый, лауреат Нобелевской премии в области медицины, физиолог Шарль Рише. Потом его идею в отечественной медицине подхватил Александр Михайлович Безредко, он усовершенствовал способы введения лекарственных препаратов пациентам с аллергиями в анамнезе. Позже были разработаны протоколы [...]

Анафилактические реакцииЕлена Матвеева2021-12-27T02:24:03+03:00

Итоги: ПРАКТИЧЕСКИЕ АСПЕКТЫ ФАРМАКОНАДЗОРА в ЕАЭС — АНО ННЦФ
Gallery

Итоги: ПРАКТИЧЕСКИЕ АСПЕКТЫ ФАРМАКОНАДЗОРА в ЕАЭС — АНО ННЦФ

Елена Матвеева2021-12-27T00:08:48+03:00

15 декабря 2021 года состоялась ежегодная научно-практическая онлайн-конференция по вопросам фармаконадзора, организаторами которой являются Федеральное государственное автономное образовательное учреждение высшего образования Российский национальный исследовательский медицинский университет имени Н. И. Пирогова, автономная некоммерческая организация «Национальный научный центр Фармаконадзора», при поддержке компании «Афорум». В конференции приняли участие эксперты Министерства здравоохранения Российской Федерации, Федеральной службы по надзору [...]

Итоги: ПРАКТИЧЕСКИЕ АСПЕКТЫ ФАРМАКОНАДЗОРА в ЕАЭС — АНО ННЦФЕлена Матвеева2021-12-27T00:08:48+03:00

В правила проведения фармацевтических инспекций планируют внести изменение

Елена Матвеева2021-12-20T01:14:25+03:00

В целях поддержки отечественных производителей, а также минимизации риска потери фармацевтической и медицинской продукции на рынке в связи с переходом на требования ЕАЭС, обсуждается возможность внесения изменений в правила проведения фармацевтических инспекций по надлежащим фармацевтическим практикам. Соответствующий проект документа опубликован на портале проектов нормативно-правовых актов «Открытые НПА». источник данных и подробная информация [...]

В правила проведения фармацевтических инспекций планируют внести изменениеЕлена Матвеева2021-12-20T01:14:25+03:00

Постановление Правительства РФ от 7 декабря 2021 г. N 2220 «О внесении изменений в Положение о федеральном государственном контроле (надзоре) за обращением медицинских изделий»

Елена Матвеева2021-12-20T01:12:33+03:00

Кабмин определил ключевой показатель госконтроля за обращением медицинских изделий. С 1 марта 2022 г. вводится ключевой показатель федерального госконтроля (надзора) за обращением медицинских изделий. Это количество лиц, погибших в результате наступления неблагоприятных событий при применении медицинских изделий за отчетный год, на 1 млн человек. Значение показателя рассчитывается на основании сообщений, которые субъекты обращения медицинских [...]

Постановление Правительства РФ от 7 декабря 2021 г. N 2220 «О внесении изменений в Положение о федеральном государственном контроле (надзоре) за обращением медицинских изделий»Елена Матвеева2021-12-20T01:12:33+03:00

О внесении изменений в общую характеристику (ОХЛС) и инструкцию по медицинскому применению (листок-вкладыш) лекарственных средств, содержащих в качестве действующего вещества – бетаметазон

Елена Матвеева2021-12-20T01:08:00+03:00

Комитет по оценке рисков Европейского медицинского агентства (PRAC EMA) на основании оценки анализа Регулярно обновляемых отчетов по безопасности (PSUR) для лекарственных средств, содержащих бетаметазон, сделал следующие выводы: Учитывая имеющиеся данные по литературе о случаях развития феохромоцитомного криза при применении лекарственных средств, содержащих бетаметазон временной связи, в том числе два с положительным тестом на повторное [...]

О внесении изменений в общую характеристику (ОХЛС) и инструкцию по медицинскому применению (листок-вкладыш) лекарственных средств, содержащих в качестве действующего вещества – бетаметазонЕлена Матвеева2021-12-20T01:08:00+03:00