Все что касается новостей в области мониторинга эффективности и безопасности.
Олмесартан-содержащие лекарственные средства
Елена Матвеева2022-01-30T23:21:11+03:00Риск развития аутоиммунного гепатита источник данных и подробная информация
Информационное письмо от 14.01.2022 № 01И-18/22 Об отзыве из обращения лекарственного препарата АджиКолд® Плюс
Елена Матвеева2022-01-30T23:19:28+03:00Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом ООО «Е.Т.С. ФАРМА» решении отозвать из обращения лекарственный препарат «АджиКолд® Плюс, мазь для наружного применения и ингаляций 20 г, банки (1), пачки картонные» серий 43003, 43004 производства «Аджио Фармацевтикалз Лтд» (Индия) в связи с выявлением несоответствия качества партий данных серий препарата по показателю «Количественное [...]
Информационное письмо от 14.01.2022 № 01И-22/22 О результатах государственного контроля качества лекарственного средства
Елена Матвеева2022-01-30T23:14:57+03:00Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении лекарственного препарата «Тиопентал натрия, порошок для приготовления раствора для внутривенного введения 0.5 г, флаконы (50), коробки картонные» серии 10121 производства ОАО «Синтез» (Россия), во флаконе которого при приготовлении раствора обнаружены механические включения. источник данных и подробная информация
Информационное письмо от 14.01.2022 № 01И-17/22 О внесении новых данных по безопасности в инструкцию по применению лекарственного препарата Брилинта® (МНН — тикагрелор)
Елена Матвеева2022-01-30T23:11:48+03:00Общество с ограниченной ответственностью «АстраЗенека Фармасьютикалз» информирует о получении новых данных по эффективности и безопасности лекарственного препарата Брилинта® (тикагрелор), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 90 мг, АстраЗенека АБ, Швеция, регистрационное удостоверение ЛП-001059 от 27.10.2011. В связи с этим внесены значимые изменения в инструкцию по медицинскому применению Препарата в следующие разделы: - «Побочное действие» - в [...]
Информационное письмо от 14.01.2022 № 01И-16/22 О внесении новых данных по безопасности в инструкцию по применению лекарственного препарата Брилинта® (МНН — тикагрелор)
Елена Матвеева2022-01-30T23:08:36+03:00Общество с ограниченной ответственностью «АстраЗенека Фармасьютикалз» информирует о получении новых данных по эффективности и безопасности лекарственного препарата Брилинта® (тикагрелор), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 60 мг, АстраЗенека АБ, Швеция, регистрационное удостоверение ПП-003779 от 12.08.2016. В связи с этим внесены значимые изменения в инструкцию по медицинскому применению Препарата в следующие разделы: - Побочное действие - в [...]
В Москве стартовало исследование назальной вакцины от Covid-19
Елена Матвеева2022-01-30T22:45:58+03:00В Москве началось клиническое исследование назальной вакцины от COVID-19 «Спутник». Первые участники уже сделали прививки. Об этом сообщила заместитель мэра Москвы по вопросам социального развития, руководитель Оперативного штаба по контролю и мониторингу ситуации с коронавирусом в Москве Анастасия Ракова. «Клинические исследования назальной вакцины начались, они проходят в Москве и Санкт-Петербурге. В Москве они проходят [...]
Правительство России утвердило состав и порядок функционирования оперативной группы
Елена Матвеева2022-01-30T22:39:15+03:00В условиях распространения нового штамма COVID-19 Правительство России дало старт для начала функционирования специальной оперативной группы, необходимой для построения взаимодействия между регионами и федеральными органами власти. Состав был утвержден Михаилом Мишустиным, Председателем Правительства Российской Федерации. Новая структура включает в себя 42 специалиста. Куратором опергруппы назначена вице-премьер Татьяна Голикова, руководителем – замглавы Аппарата Правительства Ольга Кривонос. Заместителем [...]
Актуальные вопросы фармаконадзора радиофармацевтических препаратов
Елена Матвеева2022-01-31T00:03:23+03:00А. Е. Крашенинников, канд. фарм. наук, генеральный директор АНО «Национальный научный центр фармаконадзора», г. Москва, anatoly.krasheninnikov@drugsafety.ru А. В. Матвеев, канд. мед. наук, доцент кафедры внутренней медицины № 1 с курсом клинической фармакологии Медицинской академии им. С. И. Георгиевского ФГАОУ ВО «Крымский федеральный университет им. В. И. Вернадского», г. Симферополь, исполнительный директор АНО «Национальный научный [...]
Лекарственная безопасность
avmcsmu2022-01-31T00:00:11+03:00ЛЕКАРСТВЕННАЯ БЕЗОПАСНОСТЬ – ЭТО ТО, ЧТО ВЫ МОЖЕТЕ ОБЕСПЕЧИТЬ СЕБЕ САМОСТОЯТЕЛЬНО! Лекарственная безопасность – главный аспект сохранения безопасности здоровья пациентов. Задача фармаконадзора состоит в предупреждении и определении побочных реакций на лекарственные препараты. От этапа предварительной оценки лекарственного средства и до его применения человеком весь период создания лекарства должен подвергаться детальной оценке рисков, а также [...]
Добутамин: Научные выводы CMDh и основания для изменения, поправки к информации о продукте и график внедрения — PSUSA/00001151/202103
Елена Матвеева2022-01-23T21:11:24+03:00Принимая во внимание имеющиеся данные о стрессовой кардиомиопатии (синдром Такоцубо) из клинических испытаний, литературы, спонтанных сообщений, PRAC считает причинно-следственную связь между добутамином и стрессовой кардиомиопатией (синдром Такоцубо), по крайней мере, разумной возможна. PRAC пришел к выводу, что информация о продуктах, содержащих добутамин, должна быть изменена соответствующим образом. источник данных и подробная информация [...]