Все что касается новостей в области мониторинга эффективности и безопасности.

Нимесулид (формы для системного применения): Научные выводы CMDh и основания для изменения, поправки к информации о продукте и график внедрения

2022-04-11T00:52:43+03:00

Принимая во внимание имеющиеся данные о риске фиксированной лекарственной сыпи (ФДЭ) из литературы, спонтанные сообщения, в том числе в некоторых случаях о тесной временной связи, положительный повторный контроль, правдоподобный TTO, подтвержденную аллергию на нимесулид, PRAC рассматривает причинно-следственную связь между нимесулид (системные препараты) и ФДЭ, по крайней мере, разумно возможной. PRAC пришел к выводу, что [...]

Нимесулид (формы для системного применения): Научные выводы CMDh и основания для изменения, поправки к информации о продукте и график внедрения2022-04-11T00:52:43+03:00

Информационное письмо от 31.03.2022 № 01И-335/22 О новых данных по безопасности лекарственного препарата Ремикейд® (МНН — Инфликсимаб)

2022-04-11T00:22:15+03:00

Женщины, получающие инфликсимаб, должны быть проинформированы о важности обсуждения вопроса применения живых вакцин с врачами педиатрами, если они забеременеют или решат кормить грудью во время использования инфликсимаба. источник данных и подробная информация

Информационное письмо от 31.03.2022 № 01И-335/22 О новых данных по безопасности лекарственного препарата Ремикейд® (МНН — Инфликсимаб)2022-04-11T00:22:15+03:00

Информационное письмо от 31.03.2022 № 01И-334/22 О новых данных по безопасности лекарственного препарата Инфликсимаб (МНН — Инфликсимаб)

2022-04-11T00:20:33+03:00

Инфликсимаб: использование живых вакцин у младенцев, подвергшихся внутриутробному воздействию инфликсимаба или в период грудного вскармливания грудью источник данных и подробная информация

Информационное письмо от 31.03.2022 № 01И-334/22 О новых данных по безопасности лекарственного препарата Инфликсимаб (МНН — Инфликсимаб)2022-04-11T00:20:33+03:00

О внесении изменений в общую характеристику (ОХЛС) и инструкцию по медицинскому применению (листок-вкладыш) лекарственных средств, содержащих в качестве действующего вещества — ондансетрон

2022-04-11T00:18:21+03:00

На основании отчета о результатах оценки PSUR для ондансетрона Комитета оценки рисков в сфере фармаконадзора (PRAC) научные выводы заключаются в следующем: учитывая имеющиеся данные об ишемии миокарда из литературы и спонтанных сообщений, указывающих на тесную временную взаимосвязь, положительную пробу с отменой препарата и, принимая во внимание вероятный механизм действия, причинно-следственную связь между применением ондансетрона [...]

О внесении изменений в общую характеристику (ОХЛС) и инструкцию по медицинскому применению (листок-вкладыш) лекарственных средств, содержащих в качестве действующего вещества — ондансетрон2022-04-11T00:18:21+03:00

Правительство упростило процедуру регистрации медицинских изделий

2022-04-10T23:46:44+03:00

Кабинет министров РФ принял решение об упрощении процедуры регистрации медицинских изделий, что позволит избежать их дефицита. Как отмечается на сайте правительства, эта мера наравне с другими должна повысить стабильность рынка социально значимых товаров, оказавшегося под влиянием последствий внешних санкций. Упрощенная процедура регистрации позволит получить все необходимые для выхода на рынок документы в максимально короткие сроки. Так, для [...]

Правительство упростило процедуру регистрации медицинских изделий2022-04-10T23:46:44+03:00

Правительство утвердило новый порядок назначения инвалидности

2022-04-10T23:41:37+03:00

С 1 июля 2022 года в России начнут действовать новые правила установления и подтверждения инвалидности, они придут на смену действующему до 1 июля упрощенному порядку, который был временно введен из-за коронавируса. Соответствующее постановление было подписано премьер-министром Михаилом Мишустиным. Обновленный порядок будет вводиться в три этапа и объединит действующие и новые положения. Так, с 1 июля [...]

Правительство утвердило новый порядок назначения инвалидности2022-04-10T23:41:37+03:00

Мурашко заявил, что лекарств для льготных категорий граждан в РФ хватит на 5-12 месяцев

2022-04-10T23:38:13+03:00

В России сформирован запас льготных лекарственных препаратов, которых хватит на срок от 5 до 12 месяцев. В системе ОМС лекарств хватит более чем на два месяца, сообщил ТАСС министр здравоохранения РФ Михаил Мурашко. "У нас есть запас по льготным категориям граждан от 5 до 12 месяцев, есть запасы в системе ОМС на более двух месяцев", - [...]

Мурашко заявил, что лекарств для льготных категорий граждан в РФ хватит на 5-12 месяцев2022-04-10T23:38:13+03:00

Интервью А. Е. Крашенинникова об актуальных проблемах фармацевтического консультирования в аптеке

2022-04-06T19:16:43+03:00

От слов аптечного специалиста, от его понимания предмета и внимательности к деталям в значительной мере зависит то, насколько правильно покупатель будет принимать приобретённое лекарственное средство. Поэтому университетский курс фармацевтического консультирования включает в себя вопросы о безопасности применения лекарств. О чём необходимо успеть рассказать посетителю, если время консультации ограничено? На этот и другие вопросы «Катрен-Стиль» [...]

Интервью А. Е. Крашенинникова об актуальных проблемах фармацевтического консультирования в аптеке2022-04-06T19:16:43+03:00

Распоряжение Коллегии ЕЭК №39 О проекте решения Совета Евразийской экономической комиссии «О внесении изменений в Правила надлежащей практики фармаконадзора Евразийского экономического союза»

2022-04-04T00:58:24+03:00

Утвержден проект решения Совета Евразийской экономическом комиссии «О внесении изменений в Правила надлежащей практики фармаконадзора Евразийского экономического союза» источник данных и подробная информация

Распоряжение Коллегии ЕЭК №39 О проекте решения Совета Евразийской экономической комиссии «О внесении изменений в Правила надлежащей практики фармаконадзора Евразийского экономического союза»2022-04-04T00:58:24+03:00

О приостановлении применения лекарственного препарата для медицинского применения с торговым наименованием Кларидол

2022-04-04T00:55:51+03:00

МЗ РФ принято решение о приостановлении применения препарата Кларидол (лоратадин) сироп 1мг/мл на основании письма Минпромторга России от 09.03.2022 № ОВ-18437/19, которым представлена информация о наобходимости приостановления применения лекарственного препарата для медицинского применения источник данных и подробная информация

О приостановлении применения лекарственного препарата для медицинского применения с торговым наименованием Кларидол2022-04-04T00:55:51+03:00

Цель Центра по фармаконадзору

Целью организации является развитие системы фармаконадзора, защита здоровья населения, мониторинг безопасности лекарственных средств, анализ, оценка риска использования лекарственных средств, медицинских изделий, развитие образования и науки в области фармаконадзора и безопасности лекарственных средств, а также содействие развитию системы фармаконадзора на территории Евразийского экономического союза.

КОНТАКТНАЯ ИНФОРМАЦИЯ

  • Российская Федерация. Москва. ул. Бауманская 6, стр. 2
  • 8-800-777-86-04

УСЛУГИ ПО ФАРМАКОНАДЗОРУ

Страница участника Сколково

АНО «Национальный научный центр Фармаконадзора» является резидентом инновационного фонда «Сколково» с 2018 года

© Copyright 2017 -    |   Все права защищены   
Go to Top