На основании отчета о результатах оценки PSUR для ондансетрона Комитета оценки рисков в сфере фармаконадзора (PRAC) научные выводы заключаются в следующем: учитывая имеющиеся данные об ишемии миокарда из литературы и спонтанных сообщений, указывающих на тесную временную взаимосвязь, положительную пробу с отменой препарата и, принимая во внимание вероятный механизм действия, причинно-следственную связь между применением ондансетрона и ишемией миокарда ведущее государство-член расценивает не ниже возможной. Ведущее государство-член пришло к заключению, что следует внести изменения в информацию о фармацевтических препаратах, содержащих ондансетрон.
