Новости

Получены новые данные по эффективности и безопасности Препарата, в связи с чем внесены изменения в инструкцию по медицинскому применению, включая разделы, перечисленные далее: «Фармакокинетика»- раздел дополнен информацией об отсутствии взаимодействия олапариба с изоферментами UGT1A4 и UGT1A9 in vitro; - «Побочное действие» - актуализирован в соответствии с новыми данными, полученными в клинических исследованиях и при [...]

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом производителем рещении отозвать из обращения лекарственный препарат «Линезолид, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг 10 щт., упаковки чейковые контурные (1), пачки картонные» серии 0761021 производства АО «Биохимик» (Россия) в связи с выявлением несоответствия данной серии препарата требованиям нормативной документации по показателю «Описание» (таблетки без [...]

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о прекращении обращения лекарственного препарата «Амиодарон, концентрат для приготовления раствора для внутривенного введения 50 мг/мл 3 мл, ампулы (10), пачки картонные» серии 090620 производства ООО «Эллара» (Россия) в связи с информацией о выявлении в рамках федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств (выборочный [...]

Департамент лекарственных средств и медицинских изделий при Министерстве здравоохранения Кыргызской Республики (далее - Департамент) сообщает о необходимости предоставления контактных данных об уполномоченных лицах по фармаконадзору (далее - УЛФ), а также данных о контактных лицах по фармаконадзору на национальном уровне, подчиненного УЛФ, в соответствии с пунктами 2.14.1 и 2.14.2 Надлежащей практикой фармаконадзора Евразийского экономического союза. [...]

Новый федеральный закон вносит изменения в основные нормативные акты, регулирующие обращение лекарств и медицинских изделий (ФЗ-61 и ФЗ-323). Поправки также вносятся в порядок осуществления их закупок государственными органами и бюджетными организациями. Закон предусматривает, что по решению кабмина вновь зарегистрированные зарубежные препараты смогут до 31 декабря 2022 года продаваться в России в иностранной упаковке с [...]

Общая характеристика лекарственного препарата, утвержденная Министерством здравоохранения Республики Беларусь 21 июня 2021 года, включает следующее показание: Терапия прерывистыми курсами умеренных и выраженных симптомов миомы матки у взрослых женщин, до наступления менопаузы, для которых эмболизация и/или хирургическое лечение миомы матки не применимы или были неэффективны. источник данных и подробная информация

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о снятии с посерийного выборочного контроля качества и переводе на выборочный контроль качества лекарственного средства «Мукалтин, таблетки 50 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные» производства ОАО «Уралбиофарм» (Россия), на основании экспертных заключений ФГБУ «Р1МЦЭУАОСМП» источник данных и подробная информация [...]