Все что касается новостей в области мониторинга эффективности и безопасности.

Сенаторы одобрили закон об обращении лекарств в условиях санкций

2022-03-27T22:52:55+03:00

На 522-м заседании Совет Федерации одобрил внесение изменений в отдельные законодательные акты в части совершенствования оказания медицинской помощи в условиях санкций со стороны иностранных государств и международных организаций. Как рассказал заместитель председателя Комитета Совета Федерации по социальной политике Юрия Архарова, в целях защиты национальных интересов РФ устанавливаются особенности ввода в обращение ввозимых в РФ до 31 [...]

Сенаторы одобрили закон об обращении лекарств в условиях санкций2022-03-27T22:52:55+03:00

Власти РФ сбалансируют доступность ЖНВЛП и рентабельность их выпуска

2022-03-27T22:49:53+03:00

Минздрав, Минпромторг и ФАС разработали механизм, который обеспечит баланс между доступностью препаратов из перечня ЖНВЛП и рентабельностью для производителей, рассказал министр здравоохранения Михаил Мурашко. Мурашко пояснил, что данный механизм позволит избежать скачков по стоимости и доступности лекарств для пациентов. Он подчеркнул важность контроля ценообразования на лекарственные препараты в текущей ситуации. Министр также сообщил, что [...]

Власти РФ сбалансируют доступность ЖНВЛП и рентабельность их выпуска2022-03-27T22:49:53+03:00

Заболеваемость туберкулезом в РФ удерживается на историческом минимуме

2022-03-27T22:46:28+03:00

В последние 10 лет в России отмечается стабильное снижение заболеваемости и смертности от туберкулеза. В период с 2010 по 2019 годы показатель заболеваемости туберкулезом в России снизился (в 1,9 раза) со средними темпами снижения в 5,7% в год, что стало одним из лучших показателей в мире, сообщается на сайте Минздрава РФ. — В настоящее время [...]

Заболеваемость туберкулезом в РФ удерживается на историческом минимуме2022-03-27T22:46:28+03:00

Беларусь: Периодичность и сроки представления периодических обновляемых отчетов по безопасности (ПООБ)

2022-03-27T22:41:40+03:00

УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» информирует об актуализации Перечня, определяющего периодичность и сроки представления периодических обновляемых отчетов по безопасности (ПООБ) зарегистрированных в Республике Беларусь лекарственных препаратов (версия № 2 от 14.03.2022). источник данных и подробная информация

Беларусь: Периодичность и сроки представления периодических обновляемых отчетов по безопасности (ПООБ)2022-03-27T22:41:40+03:00

Проект решения Совета ЕЭК. О внесении изменений в Правила проведения фармацевтических инспекций

2022-03-27T22:39:08+03:00

Проект документа направлен на установление единых подходов к проведению фармацевтических инспекций с использованием средств дистанционного взаимодействия (например, посредством аудио- или видеосвязи) по решению фармацевтического инспектората государства-члена Союза источник данных и подробная информация

Проект решения Совета ЕЭК. О внесении изменений в Правила проведения фармацевтических инспекций2022-03-27T22:39:08+03:00

Решение Коллегии ЕЭК №39 Об утверждении Правил реализации общего процесса «Обмен сведениями о результатах инспектирования систем менеджмента качества производителей медицинских изделий»

2022-03-27T22:37:24+03:00

Утверждены Правила реализации общего процесса «Обмен сведениями о результатах инспектирования систем менеджмента качества производителей медицинских изделий» источник данных и подробная информация

Решение Коллегии ЕЭК №39 Об утверждении Правил реализации общего процесса «Обмен сведениями о результатах инспектирования систем менеджмента качества производителей медицинских изделий»2022-03-27T22:37:24+03:00

Кладрибин-содержащие лекарственные препараты

2022-03-27T22:34:46+03:00

Кладрибин-содержащие лекарственные препараты. Риск серьезного поражения печени. источник данных и подробная информация

Кладрибин-содержащие лекарственные препараты2022-03-27T22:34:46+03:00

Информационное письмо от 16.03.2022 № 01И-277/22 О новых данных по безопасности и внесении изменений в инструкцию по применению лекарственного препарата Эсмия® (МНН — Улипристал)

2022-03-27T22:33:22+03:00

В соответствии с решением Европейской Комиссии препарат остается доступным для применения у женщин, не достигшим менопаузы, для которых эмболизация и/или хирургическое лечение неприменимы или не дали результатов. Данное решение применимо ко всем странам-членам Европейской Экономической Зоны. источник данных и подробная информация

Информационное письмо от 16.03.2022 № 01И-277/22 О новых данных по безопасности и внесении изменений в инструкцию по применению лекарственного препарата Эсмия® (МНН — Улипристал)2022-03-27T22:33:22+03:00

Фолкодин: Перечень лекарственных средств, разрешенных на национальном уровне — PSUSA/00002396/202105

2022-03-27T22:31:30+03:00

Всего было выявлено 9 случаев неправильного применения, в том числе 7 смертельных передозировок. Об обстоятельствах интоксикации фолкодином не сообщалось, и невозможно точно установить потенциальное злоупотребление фолкодином или зависимость от него. Тем не менее, история болезни о злоупотреблении психоактивными веществами с использованием сопутствующих опиоидов в нескольких случаях фатальной передозировки может свидетельствовать о потенциальном злоупотреблении фолкодином [...]

Фолкодин: Перечень лекарственных средств, разрешенных на национальном уровне — PSUSA/00002396/2021052022-03-27T22:31:30+03:00

Кладрибин (Mavenclad): новый совет по минимизации риска серьезного повреждения печени

2022-03-27T22:29:14+03:00

Требования мониторинга печени для кладрибина при лечении рассеянного склероза были введены после редких случаев серьезного повреждения печени. Консультировать больных обратиться за неотложной медицинской помощью, если у них развиваются какие-либо клинические признаки дисфункции печени. Прекратите или прервите прием кладрибина, если подтверждено значительное повреждение печени. источник данных и подробная информация

Кладрибин (Mavenclad): новый совет по минимизации риска серьезного повреждения печени2022-03-27T22:29:14+03:00
Go to Top