Все что касается новостей в области мониторинга эффективности и безопасности.

О внесении изменений в общую характеристику (ОХЛС) и инструкцию по медицинскому применению (листок-вкладыш) лекарственных средств, содержащих в качестве действующего вещества – офлоксацин

2022-05-03T17:24:26+03:00

Комитет по оценке риска в сфере фармаконадзора (Pharmacovigilance Risk Assessment Committee, PRAC), входящая в состав Европейского агентства лекарственных средств (European Medicines Agency, EMA) на основании оценки анализа Регулярно обновляемых отчетов по безопасности (PSUR/ПООБ) для лекарственных средств, содержащих офлоксацин (системное применение), сделал следующие выводы. По результатам имеющиеся данные литературы и высококачественные данные, по количеству выявленных [...]

О внесении изменений в общую характеристику (ОХЛС) и инструкцию по медицинскому применению (листок-вкладыш) лекарственных средств, содержащих в качестве действующего вещества – офлоксацин2022-05-03T17:24:26+03:00

По итогам марта 2022 года производство лекарственных препаратов в России в рублях выросло на 49%

2022-05-03T16:56:36+03:00

Суммарный объём производства ЛП в России по итогам января-марта 2022 г. достиг 190,2 млрд. руб. (в ценах отгрузки производителей, с учётом НДС), динамика относительно аналогичного периода 2021 г. составила 27% (в рублях). Натуральный объём выпуска готовых ЛП за период составил 1,09 млрд. упак., это на 1,6% больше, чем годом ранее. В минимальных единицах дозирования [...]

По итогам марта 2022 года производство лекарственных препаратов в России в рублях выросло на 49%2022-05-03T16:56:36+03:00

Путин поручил внедрить единый реестр назначений лекарств и медизделий

2022-05-03T16:58:56+03:00

Президент РФ Владимир Путин поручил правительству внедрить единый федеральный реестр назначений лекарственных препаратов, медицинских изделий и специализированных продуктов лечебного питания. Поручения даны после встречи с членами Общероссийской общественной организации «Деловая Россия», информирует РИА Новости. «Правительству… обеспечить реализацию комплекса мер, направленных на совершенствование оказания медицинской помощи населению и лекарственного обеспечения населения, предусмотрев в том числе поэтапное [...]

Путин поручил внедрить единый реестр назначений лекарств и медизделий2022-05-03T16:58:56+03:00

Правительство наделило Минздрав правом утверждать сроки отгрузки лекарств

2022-04-25T00:13:45+03:00

Правительство РФ одобрило проект постановления, наделяющего Минздравом правом утверждать предельные сроки отгрузки оптовиками лекарственных препаратов в аптеки. Решение было принято на заседании правительства 14 апреля 2022 года. «Проект постановления направлен на наделение Минздрава России полномочием по утверждению предельных сроков отгрузки, в том числе организациями оптовой торговли, затребованных аптечной организацией лекарственных препаратов для медицинского применения в зависимости [...]

Правительство наделило Минздрав правом утверждать сроки отгрузки лекарств2022-04-25T00:13:45+03:00

Добавление ивосидениба позволило увеличить ВБП у пациентов с острым миелоидным лейкозом

2022-04-25T00:11:28+03:00

По сравнению с монотерапией азацитидином, использование комбинации ивосидениб + азацитидин позволяет увеличить продолжительность жизни без прогрессирования (ВБП) заболевания у пациентов с впервые диагностированным острым миелоидным лейкозом с мутацией IDH1, которым не показана индукционная терапия. В клиническом исследовании III фазы в группы применения плацебо + азацитидин и ивосидениб + азацитидин было рандомизировано 72 и 74 пациента [...]

Добавление ивосидениба позволило увеличить ВБП у пациентов с острым миелоидным лейкозом2022-04-25T00:11:28+03:00

Минздрав опубликовал новый порядок диспансерного наблюдения взрослых пациентов

2022-04-25T00:08:50+03:00

Минздрав опубликовал новый порядок диспансерного наблюдения взрослых пациентов, пишет ТАСС. Согласно приказу, на диспансерное наблюдение направляются лица с хроническими инфекционными и неинфекционными заболеваниями или пациенты, имеющие высокий риск их развития, а также те, кто восстанавливается после данных заболеваний. Руководитель медицинской организации, организовывающей процедуру, согласно приказу, должен обеспечить охват диспансерным наблюдением лиц с хроническими заболеваниями или высоким [...]

Минздрав опубликовал новый порядок диспансерного наблюдения взрослых пациентов2022-04-25T00:08:50+03:00

Постановления Правительства РФ от 05.04.2022 № 593 Об особенностях обращения лекарственных средств для медицинского применения в случае дефектуры или риска возникновения дефектуры лекарственных препаратов в связи с введением в отношении Российской Федерации ограничительных мер экономического характера

2022-04-24T23:42:45+03:00

Определены особенности государственной регистрации ЛП, особенности ввоза и обращения не зарегистрированных в РФ ПЛ, особенности ввоза и обращения зарегистрированных в РФ ЛП а упаковках, предназначенных для обращения в иностранных государствах, особенности внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье на включенную в государственный реестр ЛС фармацевтическую субстанцию, произведенную для реализации, в случае дефектуры или [...]

Постановления Правительства РФ от 05.04.2022 № 593 Об особенностях обращения лекарственных средств для медицинского применения в случае дефектуры или риска возникновения дефектуры лекарственных препаратов в связи с введением в отношении Российской Федерации ограничительных мер экономического характера2022-04-24T23:42:45+03:00

Постановление Правительства РФ от 10.03.2022 № 336 Об особенностях организации и осуществления государственного контроля (надзора), муниципального контроля (ред. от 24.03.2022)

2022-04-24T23:39:26+03:00

В 2022 году не проводятся плановые контрольные (надзорные) мероприятия, плановые проверки при осуществлении видов государственного контроля (надзора), муниципального контроля, порядок организации и осуществления которых регулируется Федеральным законом "О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации" и Федеральным законом "О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и [...]

Постановление Правительства РФ от 10.03.2022 № 336 Об особенностях организации и осуществления государственного контроля (надзора), муниципального контроля (ред. от 24.03.2022)2022-04-24T23:39:26+03:00

Армения: Счет-проформы платных услуг согласно приказу 029-А-22 от 14.02. 2022 г.

2022-04-24T23:37:02+03:00

Опубликованы счета-проформы платных услуг согласно приказу 029-А-22 от 14.02. 2022 г. источник данных и подробная информация

Армения: Счет-проформы платных услуг согласно приказу 029-А-22 от 14.02. 2022 г.2022-04-24T23:37:02+03:00

Армения: Приказ об утверждении прайс-листа платных услуг, предоставляемых Научным центром экспертизы лекарств и медицинских технологий N 029-А-22 от 14 февраля 2022 года

2022-04-24T23:34:44+03:00

Приказ об утверждении прайс-листа платных услуг, предоставляемых Научным центром экспертизы лекарств и медицинских технологий N 029-А-22 от 14 февраля 2022 года источник данных и подробная информация

Армения: Приказ об утверждении прайс-листа платных услуг, предоставляемых Научным центром экспертизы лекарств и медицинских технологий N 029-А-22 от 14 февраля 2022 года2022-04-24T23:34:44+03:00
Go to Top