Новости

Совет Евразийской экономической комиссии утвердил новую редакцию Правил надлежащей практики фармаконадзора Евразийского экономического союза. Детализированы процессы фармаконадзора, за которые отвечает производитель лекарственных препаратов. Расширены возможности взаимодействия производителя и уполномоченных органов. Увеличены возможности использования методов активного мониторинга безопасности, а также применения маркировки специальными предупредительными знаками небезопасных лекарственных препаратов. Совет ЕЭК также внес изменения в требования [...]

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о решении производителя отозвать из обращения лекарственный препарат «Тиопентал натрия, порошок для приготовления раствора для внутривенного введения 1 г, флаконы (50), коробки картонные» серии 20122 производства ОАО «Синтез» (Россия). О выявлении во флаконе данной серии лекарственного препарата осколка стекла при приготовлении раствора субъекты обращения лекарственных средств [...]

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о решении производителя отозвать из обращения лекарственный препарат «Амиодарон, концентрат для приготовления раствора для внутривенного введения 50 мг/мл 3 мл, ампулы (10), пачки картонные» серии 110819 производства ООО «Эллара» (Россия) в связи с выявлением несоответствия качества партии данной серии препарата по показателю «Родственные примеси». источник данных [...]

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом ООО «РОМФАРМА» решении отозвать из обращения лекарственный препарат «Элафра, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг 30 шт., флаконы (1), пачки картонные» серии 2275А 1 производства «Хаупт Фарма Мюнстер ГмбХ» (Германия) в связи с выявлением несоответствия качества партии данной серии препарата по показателю «Однородность дозирования». [...]

Опубликован образовательный материал источник данных и подробная информация

Общество с ограниченной ответственностью «ФАРМАГЕЙТ», представляющее по доверенности компанию ЧЕПЛАФАРМ Арцнаймиттель ГмбХ (Германия), владельца Регистрационного удостоверения на лекарственный препарат (ЛП) Весаноид, капсулы 10 мг (Регистрационное удостоверение П N014774/01 от 25 Л 1.2008г., информирует о новых данных по безопасности выщеуказанного лекарственного препарата. Следующая информация будет добавлена: Со стороны сердечно-сосудистой системы: нарущения ритма, приливы, отеки, отдельные [...]

На основании письменного сообщения ЕУ «Еосфармнадзор» о выявлении некачественного лекарственного препарата от 29 апреля 2022 г. № 05-13/550, протокола испытаний лекарственного средства от 27 апреля 2022 г. № 375, выданного Республиканской контрольно-аналитической лабораторией УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении», лекарственный препарат «АНЗИБЕЛ, пастилки для рассасывания в блистерах в упаковке №10x2», номер серии (партии) [...]

Письмо-обращение к специалистам здравоохранения в отношении лекарственного препарата Мидокалм® (толперизона гидрохлорид/ лидокаина гидрохлорид) – важные данные по безопасности и об утверждении Приказом Председателя РГУ «Комитет медицинского и фармацевтического контроля» Министерства здравоохранения Республики Казахстан от от 20 апреля 2022года N051112 обновленной инструкции по медицинскому применению лекарственного препарата Мидокалм® (толперизона гидрохлорид/ лидокаина гидрохлорид), раствор для в/м [...]

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении ФГБУ «Центр контроля качества лекарственных средств и медицинских измерений» Управления делами Президента Российской Федерации лекарственного препарата «Мексикор®, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг/мл 2 мл, ампулы (10), пачки картонные» серии 210621 производства ООО Фирма «ФЕРМЕНТ» (Россия), качество которого не [...]