Архивы Новости - Страница 61 из 105 - Национальный научный центр Фармаконадзора

Ретроспективный анализ карт-извещений о нежелательных реакциях препаратов, применяемых для лечения бронхиальной астмы, зарегистрированных в республике Крым в 2009-2018 гг.
Gallery

Ретроспективный анализ карт-извещений о нежелательных реакциях препаратов, применяемых для лечения бронхиальной астмы, зарегистрированных в республике Крым в 2009-2018 гг.

Елена Матвеева2022-05-11T00:25:34+03:00

Одним из наиболее распространенных и социально значимых заболеваний дыхательной системы является бронхиальная астма. Фармакотерапия представленной патологии включает в себя два основных направления: применение бронходилататоров с целью купирования приступа и улучшение бронхиальной проходимости за счет снижения воспаления стенки дыхательных путей. Однако использование препаратов, применяемых для лечения бронхиальной астмы, предусматривает возможность возникновения ряда нежелательных реакций (НР). Спектр возможных побочных реакций варьируется от местных аллергический реакций, нарушения функции желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) до нарушений сердечно-сосудистой (ССС), дыхательной и центральной нервной систем (ЦНС).

Ретроспективный анализ карт-извещений о нежелательных реакциях препаратов, применяемых для лечения бронхиальной астмы, зарегистрированных в республике Крым в 2009-2018 гг.Елена Матвеева2022-05-11T00:25:34+03:00

Регуляция порядка проведения фармаконадзора в РФ

Елена Матвеева2022-05-11T00:24:01+03:00

Порядок проведения фармаконадзора в Российской Федерации регулируется приказом Росздравнадзора от 15.02.2017 №1071 «Об утверждении порядка осуществления фармаконадзора» (зарегистрирован Минюстом России 20.03.2017 №46039), разработанный в соответствии со статьями 64,65 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», а также с Правилами надлежащей практики фармаконадзора Евразийского экономического союза (GVP ЕАЭС), утвержденными [...]

Регуляция порядка проведения фармаконадзора в РФЕлена Матвеева2022-05-11T00:24:01+03:00

Роспотребнадзор примет дополнительные меры по профилактике холеры в России
Gallery

Роспотребнадзор примет дополнительные меры по профилактике холеры в России

Елена Матвеева2022-05-03T16:39:46+03:00

Глава Роспотребнадзора Анна Попова утвердила постановление о дополнительных мерах профилактики холеры в России с целью предотвращения ее завоза и возможного распространения, информирует РИА Новости. Постановление предусматривает широкий комплекс подготовительных и профилактических мер, в том числе усиление контроля за лабораторным исследованием сточных вод, проведение тренировочных занятий с отработкой алгоритма межведомственного взаимодействия на случай вспышки заболевания, принятие дополнительных мер [...]

Роспотребнадзор примет дополнительные меры по профилактике холеры в РоссииЕлена Матвеева2022-05-03T16:39:46+03:00

О внесении изменений в общую характеристику (ОХЛС) и инструкцию по медицинскому применению (листок-вкладыш) лекарственных средств, содержащих в качестве действующего вещества – лактулоза

Елена Матвеева2022-05-03T17:42:48+03:00

Комитет по оценке риска в сфере фармаконадзора (Pharmacovigilance Risk Assessment Committee, PRAC), входящая в состав Европейского агентства лекарственных средств (European Medicines Agency, EMA) на основании оценки анализа Регулярно обновляемых отчетов по безопасности (PSUR/ПООБ) для лекарственных средств, содержащих лактулозу, сделал следующие выводы. Учитывая имеющиеся данные о реакциях гиперчувствительности из спонтанных сообщений, включая в некоторых случаях [...]

О внесении изменений в общую характеристику (ОХЛС) и инструкцию по медицинскому применению (листок-вкладыш) лекарственных средств, содержащих в качестве действующего вещества – лактулозаЕлена Матвеева2022-05-03T17:42:48+03:00

О внесении изменений в общую характеристику (ОХЛС) и инструкцию по медицинскому применению (листок-вкладыш) лекарственных средств, содержащих в качестве действующего вещества – лоперамид, лоперамид/симетикон

Елена Матвеева2022-05-03T17:27:46+03:00

Комитет по оценке риска в сфере фармаконадзора (Pharmacovigilance Risk Assessment Committee, PRAC), входящая в состав Европейского агентства лекарственных средств (European Medicines Agency, EMA) на основании оценки анализа Регулярно обновляемых отчетов по безопасности (PSUR/ПООБ) для лекарственных средств, содержащих лоперамид, лоперамид/симетикон сделал следующие выводы. Учитывая имеющиеся данные об остром панкреатите по литературе, спонтанных сообщений, включая в [...]

О внесении изменений в общую характеристику (ОХЛС) и инструкцию по медицинскому применению (листок-вкладыш) лекарственных средств, содержащих в качестве действующего вещества – лоперамид, лоперамид/симетиконЕлена Матвеева2022-05-03T17:27:46+03:00

О внесении изменений в общую характеристику (ОХЛС) и инструкцию по медицинскому применению (листок-вкладыш) лекарственных средств, содержащих в качестве действующего вещества – офлоксацин

Елена Матвеева2022-05-03T17:24:26+03:00

Комитет по оценке риска в сфере фармаконадзора (Pharmacovigilance Risk Assessment Committee, PRAC), входящая в состав Европейского агентства лекарственных средств (European Medicines Agency, EMA) на основании оценки анализа Регулярно обновляемых отчетов по безопасности (PSUR/ПООБ) для лекарственных средств, содержащих офлоксацин (системное применение), сделал следующие выводы. По результатам имеющиеся данные литературы и высококачественные данные, по количеству выявленных [...]

О внесении изменений в общую характеристику (ОХЛС) и инструкцию по медицинскому применению (листок-вкладыш) лекарственных средств, содержащих в качестве действующего вещества – офлоксацинЕлена Матвеева2022-05-03T17:24:26+03:00

По итогам марта 2022 года производство лекарственных препаратов в России в рублях выросло на 49%
Gallery

По итогам марта 2022 года производство лекарственных препаратов в России в рублях выросло на 49%

Елена Матвеева2022-05-03T16:56:36+03:00

Суммарный объём производства ЛП в России по итогам января-марта 2022 г. достиг 190,2 млрд. руб. (в ценах отгрузки производителей, с учётом НДС), динамика относительно аналогичного периода 2021 г. составила 27% (в рублях). Натуральный объём выпуска готовых ЛП за период составил 1,09 млрд. упак., это на 1,6% больше, чем годом ранее. В минимальных единицах дозирования [...]

По итогам марта 2022 года производство лекарственных препаратов в России в рублях выросло на 49%Елена Матвеева2022-05-03T16:56:36+03:00

Путин поручил внедрить единый реестр назначений лекарств и медизделий
Gallery

Путин поручил внедрить единый реестр назначений лекарств и медизделий

Елена Матвеева2022-05-03T16:58:56+03:00

Президент РФ Владимир Путин поручил правительству внедрить единый федеральный реестр назначений лекарственных препаратов, медицинских изделий и специализированных продуктов лечебного питания. Поручения даны после встречи с членами Общероссийской общественной организации «Деловая Россия», информирует РИА Новости. «Правительству… обеспечить реализацию комплекса мер, направленных на совершенствование оказания медицинской помощи населению и лекарственного обеспечения населения, предусмотрев в том числе поэтапное [...]

Путин поручил внедрить единый реестр назначений лекарств и медизделийЕлена Матвеева2022-05-03T16:58:56+03:00

Правительство наделило Минздрав правом утверждать сроки отгрузки лекарств
Gallery

Правительство наделило Минздрав правом утверждать сроки отгрузки лекарств

Елена Матвеева2022-04-25T00:13:45+03:00

Правительство РФ одобрило проект постановления, наделяющего Минздравом правом утверждать предельные сроки отгрузки оптовиками лекарственных препаратов в аптеки. Решение было принято на заседании правительства 14 апреля 2022 года. «Проект постановления направлен на наделение Минздрава России полномочием по утверждению предельных сроков отгрузки, в том числе организациями оптовой торговли, затребованных аптечной организацией лекарственных препаратов для медицинского применения в зависимости [...]

Правительство наделило Минздрав правом утверждать сроки отгрузки лекарствЕлена Матвеева2022-04-25T00:13:45+03:00

Добавление ивосидениба позволило увеличить ВБП у пациентов с острым миелоидным лейкозом
Gallery

Добавление ивосидениба позволило увеличить ВБП у пациентов с острым миелоидным лейкозом

Елена Матвеева2022-04-25T00:11:28+03:00

По сравнению с монотерапией азацитидином, использование комбинации ивосидениб + азацитидин позволяет увеличить продолжительность жизни без прогрессирования (ВБП) заболевания у пациентов с впервые диагностированным острым миелоидным лейкозом с мутацией IDH1, которым не показана индукционная терапия. В клиническом исследовании III фазы в группы применения плацебо + азацитидин и ивосидениб + азацитидин было рандомизировано 72 и 74 пациента [...]

Добавление ивосидениба позволило увеличить ВБП у пациентов с острым миелоидным лейкозомЕлена Матвеева2022-04-25T00:11:28+03:00