Архивы Новости - Страница 6 из 117 - Национальный научный центр Фармаконадзора

Онлайн-курс по подготовке документов по фармаконадзору

Родион Владимиров2025-11-10T18:36:14+03:00

В декабре пройдёт онлайн-курс, посвящённый подготовке документов по фармаконадзору в составе регистрационного досье лекарственных средств. Обучение предназначено для специалистов фармацевтических компаний, держателей регистрационных удостоверений, регуляторных менеджеров и сотрудников подразделений фармаконадзора. Примерная тематика курса включает: подготовку мастер-файла системы фармаконадзора (PMSF / MF ПН): структура документа, обязательные разделы, требования ЕАЭС и локальных регуляторов, типовые ошибки; разработку [...]

Онлайн-курс по подготовке документов по фармаконадзоруРодион Владимиров2025-11-10T18:36:14+03:00

В Алматы состоится семинар по регистрации и экспертизе медизделий в ЕАЭС

Родион Владимиров2025-11-09T23:26:21+03:00

В Алматы состоится семинар по регистрации и экспертизе медизделий в ЕАЭСРодион Владимиров2025-11-09T23:26:21+03:00

Начались клинические исследования интраназальной вакцины против H5N1

Родион Владимиров2025-11-10T02:03:45+03:00

В Соединённых Штатах начались клинические испытания интраназальной вакцины против птичьего гриппа H5N1. Исследование проводится Медицинской школой Университета Мэриленда (UMSOM) и уже продемонстрировало обнадёживающие результаты ранней фазы. В отличие от традиционных внутримышечных вакцин, интраназальные препараты предназначены для формирования мукозного иммунитета — защитной реакции слизистых оболочек. Такой подход может не только предотвращать развитие заболевания, но и [...]

Начались клинические исследования интраназальной вакцины против H5N1Родион Владимиров2025-11-10T02:03:45+03:00

Международная кампания MedSafetyWeek

Родион Владимиров2025-11-10T02:07:32+03:00

3 ноября во всём мире стартовала Неделя безопасности фармакотерапии MedSafetyWeek — ежегодная международная информационная кампания, направленная на повышение безопасности применения лекарственных препаратов. Российская Федерация традиционно поддерживает инициативу Всемирной организации здравоохранения и Уппсальского центра мониторинга безопасности лекарственных средств (UMC), участвуя в мероприятии среди 117 стран-участников. В течение первой недели ноября национальные регуляторные органы, медицинские и [...]

Международная кампания MedSafetyWeekРодион Владимиров2025-11-10T02:07:32+03:00

О сроках продления удостоверений Армения

Родион Владимиров2025-11-02T23:02:36+03:00

О сроках продления удостоверений В соответствии с приказом Министра здравоохранения Республики Армения № 3785-А от 24 июня 2025 года, до внесения изменений в регистр, представляем информацию о продлении сроков действия регистрационных удостоверений, выданных в соответствии с национальным законодательством после 31 декабря 2025 года. Ссылка на источник Назначить встречу Наши услуги [...]

О сроках продления удостоверений АрменияРодион Владимиров2025-11-02T23:02:36+03:00

Национальный научный центр фармаконадзора примет участие в конференции «РегЛек»

Родион Владимиров2025-11-02T22:46:47+03:00

АНО «Национальный научный центр фармаконадзора» примет участие в отраслевой конференции «РегЛек», организованной Федеральным фондом развития здравоохранения. Мероприятие традиционно объединяет представителей фармацевтической индустрии, экспертное сообщество, регуляторов и специалистов в области регистрации и безопасности лекарственных препаратов. В рамках конференции наш Центр представит выставочный стенд, где участники смогут познакомиться с направлениями деятельности организации, узнать о практическом опыте [...]

Национальный научный центр фармаконадзора примет участие в конференции «РегЛек»Родион Владимиров2025-11-02T22:46:47+03:00

EMA начала пересмотр лекарств с левамизолом из-за риска лейкоэнцефалопатии

Родион Владимиров2025-11-02T22:41:24+03:00

Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) объявило о начале регуляторного пересмотра лекарственных препаратов, содержащих левамизол, на фоне сообщений о редком, но серьёзном побочном эффекте — лейкоэнцефалопатии. Решение было принято Комитетом по оценке риска в области фармаконадзора (PRAC) после анализа клинических данных и сигналов безопасности. В рамках процедуры EMA оценит причинно-следственную связь между применением препаратов [...]

EMA начала пересмотр лекарств с левамизолом из-за риска лейкоэнцефалопатииРодион Владимиров2025-11-02T22:41:24+03:00

Еврокомиссия ужесточила требования к системам фармаконадзора в ЕС

Родион Владимиров2025-11-02T23:01:05+03:00

Европейская комиссия приняла новый Commission Implementing Regulation (EU) 2025/1466, вносящий изменения в обязанности держателей регистрационных удостоверений и национальных регуляторов в сфере фармаконадзора. Обновлённые нормы направлены на повышение прозрачности и эффективности контроля безопасности лекарственных препаратов в странах ЕС. В перечень нововведений входят: усиление требований к системам мониторинга безопасности у держателей РУ, ужесточение требований к качеству [...]

Еврокомиссия ужесточила требования к системам фармаконадзора в ЕСРодион Владимиров2025-11-02T23:01:05+03:00

Кыргызстан: усилены требования к фармаконадзору для держателей регистрационных удостоверений

Родион Владимиров2025-11-02T23:00:01+03:00

Регуляторные органы Кыргызской Республики направили официальное обращение отечественным производителям лекарственных средств и держателям регистрационных удостоверений с напоминанием о необходимости строгого соблюдения требований законодательства в сфере фармаконадзора. В письме подчёркивается, что все держатели регистрационного удостоверения обязаны выполнять положения Постановления Кабинета Министров КР от 06.09.2024 №546 «Об утверждении Порядка проведения фармаконадзора», а также Правил надлежащей практики [...]

Кыргызстан: усилены требования к фармаконадзору для держателей регистрационных удостоверенийРодион Владимиров2025-11-02T23:00:01+03:00

Цифровые решения в работе Национального научного центра фармаконадзора

Родион Владимиров2025-10-26T20:20:20+03:00

АНО «Национальный научный центр фармаконадзора» активно внедряет современные цифровые технологии в процессы управления проектами, коммуникации и контроля за безопасностью лекарственных средств. В работе Центра используется собственная CRM-система, разработанная специалистами организации. Она позволяет оперативно обмениваться данными между подразделениями, отслеживать статус проектов и фиксировать всю историю взаимодействий. Внедрение CRM-платформы и автоматизация документооборота усилили взаимодействие между экспертами, [...]

Цифровые решения в работе Национального научного центра фармаконадзораРодион Владимиров2025-10-26T20:20:20+03:00