Все что касается новостей в области мониторинга эффективности и безопасности.

Информационное письмо по Гордокс® (aprotinin) для Держателей Регистрационного Удостоверения и специалистов здравоохранения: Предупреждение о недопустимости применения по неутвержденным показаниям

2023-07-18T18:02:20+03:00

Уважаемые специалисты здравоохранения и Держатели Регистрационного Удостоверения (ДРУ), Обращаем ваше внимание на информационное письмо, официально направленное Автономной Некоммерческой Организацией "Национальный научный центр фармаконадзора" (АНО ННЦ Фармаконадзор), действующей на основании согласования с Открытым Акционерным Обществом «Гедеон Рихтер» и Учреждением «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» Республики Беларусь. Данное письмо связано с препаратом "Гордокс®" (aprotinin), и [...]

Информационное письмо по Гордокс® (aprotinin) для Держателей Регистрационного Удостоверения и специалистов здравоохранения: Предупреждение о недопустимости применения по неутвержденным показаниям2023-07-18T18:02:20+03:00

Росздравнадзор приостанавливает обращение серии лекарства «Анальгин» производства АО «Усолье-Сибирский химфармзавод»

2023-07-18T17:38:49+03:00

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) приняла решение о прекращении обращения лекарственного препарата «Анальгин, таблетки 500 мг, 10 штук, в ячейковых контурных упаковках (2 шт.), в картонной пачке» серии 040722. Производитель данного препарата - Акционерное Общество «Усолье-Сибирский химфармзавод» (Россия). Прекращение обращения связано с информацией о выявлении в рамках федерального государственного контроля (надзора) [...]

Росздравнадзор приостанавливает обращение серии лекарства «Анальгин» производства АО «Усолье-Сибирский химфармзавод»2023-07-18T17:38:49+03:00

Бесплатная российская научно-практическая Конференция «Спорт и лекарственные препараты»

2023-07-06T09:06:28+03:00

📢 Уважаемые коллеги, 12 июля 2023 года в 10:00 по МСК 🕙 состоится российская научно-практическая Конференция "Спорт и лекарственные препараты" 🏋️‍♀️ Участие ❗️бесплатно❗️ 📝 Для участия в конференции просим вас заполнить короткую анкету: 🔗 https://forms.gle/6J1o5thrgfnSQDyD9 📧 Ссылка на онлайн участие будет направлена на вашу электронную почту, указанную в анкете. 📩 📍 Очное участие возможно [...]

Бесплатная российская научно-практическая Конференция «Спорт и лекарственные препараты»2023-07-06T09:06:28+03:00

Онлайн-семинары от Национального центра экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий Казахстана

2023-07-05T14:19:14+03:00

"Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий" Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан проводит обучающие онлайн-семинары в июле 2023 года. Семинары организованы научно-образовательным центром республиканского государственного предприятия на праве хозяйственного ведения "Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий" Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан. Основными докладчиками [...]

Онлайн-семинары от Национального центра экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий Казахстана2023-07-05T14:19:14+03:00

Отмена приказа о приостановлении действия регистрационных удостоверений в Казахстане

2023-07-05T14:14:34+03:00

«Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан обращается к заявителям и держателям регистрационных удостоверений гидроксиэтилкрахмал-содержащих лекарственных препаратов с сообщением об отмене приказа Председателя Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан № 138-НҚ от 7 апреля 2022 года. В этом приказе было решено [...]

Отмена приказа о приостановлении действия регистрационных удостоверений в Казахстане2023-07-05T14:14:34+03:00

Совет ЕЭК скорректировал правила регистрации и экспертизы лекарств

2023-07-05T13:53:19+03:00

Совет Евразийской экономической комиссии (ЕЭК) внес корректировки в правила регистрации и экспертизы лекарств в Евразийском экономическом союзе (ЕАЭС). Изменения вступают в силу 19 декабря. Одно из ключевых нововведений - до конца 2024 года, вместо представления документа о соответствии производственной площадки требованиям ЕАЭС, заявитель имеет право представить иные документы и сведения по указанному списку. Это [...]

Совет ЕЭК скорректировал правила регистрации и экспертизы лекарств2023-07-05T13:53:19+03:00

Планируются изменения в индикаторах риска нарушений при обращении медицинских изделий в РФ

2023-07-05T13:48:50+03:00

Министерство здравоохранения Российской Федерации планирует внести дополнения к действующему индикатору риска нарушения требований при обращении медицинских изделий. Согласно проекту, к существующему индикатору будут добавлены ещё три новых. Проект находится на этапе общественного обсуждения, которое продлится до 5 июля текущего года включительно. Наши специалисты внимательно следят за обновлениями в данной области и оперативно информируют клиентов [...]

Планируются изменения в индикаторах риска нарушений при обращении медицинских изделий в РФ2023-07-05T13:48:50+03:00

Изменения в порядке ввоза лекарственных средств в Российскую Федерацию

2023-07-05T13:47:20+03:00

Правительство России внесло существенные изменения в порядок ввоза лекарственных средств для медицинского применения на территорию Российской Федерации. Постановление о данных изменениях было опубликовано на официальном портале правовой информации России 26 июня 2023 года. Как сообщает ФАРМПРОМ, согласно новым правилам, заключения Министерства здравоохранения Российской Федерации на ввоз лекарственных препаратов в страну теперь будут иметь бессрочный [...]

Изменения в порядке ввоза лекарственных средств в Российскую Федерацию2023-07-05T13:47:20+03:00

Комитет EMA рекомендует изменить условия продажи препарата Imjudo

2023-07-05T13:28:52+03:00

Комитет по лекарственным средствам для использования человеком (Committee for Medicinal Products for Human Use, CHMP), которым руководит Европейская агентство по лекарственным средствам (European Medicines Agency, EMA), 23 июня 2023 года принял положительное заключение. В нем рекомендуется изменить условия разрешения на продажу лекарственного средства "Imjudo", производства компании AstraZeneca AB. Данное решение основывается на кратком изложении [...]

Комитет EMA рекомендует изменить условия продажи препарата Imjudo2023-07-05T13:28:52+03:00

CHMP рекомендует одобрение Aquipta для профилактики мигрени

2023-07-05T13:21:02+03:00

Комитет по лекарственным средствам для использования человеком (Committee for Medicinal Products for Human Use, CHMP) принял положительное заключение, в котором рекомендует выдать разрешение на продажу лекарственного средства "Aquipta". Этот препарат, содержащий активное вещество атогепант моногидрат, предназначен для профилактики мигрени. Такое решение было принято 23 июня 2023 года, и источником данной информации является Европейское агентство [...]

CHMP рекомендует одобрение Aquipta для профилактики мигрени2023-07-05T13:21:02+03:00
Go to Top