Архивы Новости - Страница 56 из 109 - Национальный научный центр Фармаконадзора

Аутсорсинг Фармаконадзора
Gallery

Аутсорсинг Фармаконадзора

Елена Матвеева2022-08-11T12:30:15+03:00

Основными барьерами для организации и надлежащего функционирования системы фармаконадзора на предприятии являются дефицит методических руководств, рекомендаций, опыта и практических навыков, несовершенство нормативно-правовой базы, дефицит подготовленных кадров в этой области. Результат исследования показал, что 5% респондентов могли бы обратиться к помощи аутсорсинговых (консалтинговых) компаний в сфере фармаконадзора. [1]. То есть услуги по фармаконадзору делегируются [...]

Аутсорсинг ФармаконадзораЕлена Матвеева2022-08-11T12:30:15+03:00

Биодоступность лекарственных средств
Gallery

Биодоступность лекарственных средств

Елена Матвеева2022-07-17T22:40:15+03:00

Биодоступность - количество терапевтически активного вещества, которое достигло системного кровотока и стало доступно в месте приложения его действия. Биодоступность является также одним из существенных параметров, применяемых в фармакокинетике, учитываемых при расчете режима дозирования для путей введения лекарственных средств, отличающихся от внутривенного. Биодоступность бывает:  абсолютная  относительная Абсолютная биодоступность (f) — часть дозы препарата [...]

Биодоступность лекарственных средствЕлена Матвеева2022-07-17T22:40:15+03:00

Российские стоматологи привыкают к отечественным материалам
Gallery

Российские стоматологи привыкают к отечественным материалам

Елена Матвеева2022-07-17T22:27:09+03:00

Стоматологи утверждают, что на протяжении многих лет доля импортных материалов составляла не менее 90%, а иногда и все 100%. Несмотря на то, что в России есть свои заводы, стоматологи привыкли доверять импортным производителям, обусловливая это тем, что у них лучше качество, - пишет Ремедиум В России есть неплохие производители сырья. К примеру, на Чепецком [...]

Российские стоматологи привыкают к отечественным материаламЕлена Матвеева2022-07-17T22:27:09+03:00

Чем лечить оспу обезьян?
Gallery

Чем лечить оспу обезьян?

Елена Матвеева2022-07-17T22:22:33+03:00

По сообщению ТАСС, российская фармацевтическая компания «Промомед» готова приступить к созданию препарата против оспы обезьян. «Мы готовы приступить к созданию препарата, перспективные молекулы уже найдены. Как и в случае с ковидом, для быстрого вывода препарата потребуется поддержка государства в ускорении административных процедур», — сказал глава компании Петр Белый. Глава компании отметил, что «Промомед» взаимодействует [...]

Чем лечить оспу обезьян?Елена Матвеева2022-07-17T22:22:33+03:00

Письмо от 20.06.2022 №25-6_5624 Заявителям регистрации и производителям лекарственных препаратов, содержащих в качестве действующего вещества ифосфамид

Елена Матвеева2022-07-16T15:05:25+03:00

Согласно актуальной информации по безопасности применения ифосфамида и письму Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения №02-19022/21 от 08.04.2021 г. в раздел «Особые указания» необходимо включить следующую информацию: «Нейротоксичность При терапии ифосфамидом может развиваться ЦНС-токсичность и другие нейротоксические эффекты. Симптомы ЦНС-токсичности при лечении ифосфамидом включали: спутанность сознания, сонливость, кому, галлюцинации, «размытое» зрение, психотическое поведение, [...]

Письмо от 20.06.2022 №25-6_5624 Заявителям регистрации и производителям лекарственных препаратов, содержащих в качестве действующего вещества ифосфамидЕлена Матвеева2022-07-16T15:05:25+03:00

Информационное письмо от 04.07.2022 № 01И-723/22 Об отзыве из обращения лекарственного препарата «Цефотаксим»

Елена Матвеева2022-07-16T15:02:08+03:00

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом ПАО «Синтез» рещении отозвать из обращения лекарственный препарат «Цефосин®, порощок для приготовления раствора для внутривенного и внутримыщечного введения 1 г, флаконы (50), коробки картонные, для стационаров» серии 90520 производства ОАО «Синтез» (Россия) в связи с выявлением несоответствия качества партии данной серии препарата по показателям: [...]

Информационное письмо от 04.07.2022 № 01И-723/22 Об отзыве из обращения лекарственного препарата «Цефотаксим»Елена Матвеева2022-07-16T15:02:08+03:00

Республика Азербайджан: Предоставление информации о побочных эффектах онлайн

Елена Матвеева2022-07-16T14:53:09+03:00

Получить ссылку для онлайн подачи информации о нежелательных реакциях на лекарственные препараты можно по ссылке https://primaryreporting.who-umc.org/az или отсканировав QR-код своим телефоном. http://pharma.az/index.php?lang=1&ind=news&id=138 источник данных и подробная информация

Республика Азербайджан: Предоставление информации о побочных эффектах онлайнЕлена Матвеева2022-07-16T14:53:09+03:00

Республика Казахстан: О проведении фармацевтической инспекции

Елена Матвеева2022-07-16T14:48:40+03:00

В соответствии с требованиями пункта 6 Правил проведения фармацевтических инспекций по надлежащим фармацевтическим практикам, утвержденных приказом Министра здравоохранения Республики Казахстан от 27 января 2021 года № ҚР ДСМ-9 и на основании заключенных договоров на проведение фарминспекций после ликвидации случаев, предусмотренных пунктом 5 указанных Правил, проводится инспекция с посещением субъекта инспектирования на основании заявления субъекта [...]

Республика Казахстан: О проведении фармацевтической инспекцииЕлена Матвеева2022-07-16T14:48:40+03:00

АНО ННЦФ — участник третьей ежегодной конференции GLP-PLANET!
Gallery

АНО ННЦФ — участник третьей ежегодной конференции GLP-PLANET!

Елена Матвеева2022-07-11T12:23:29+03:00

На данном мероприятии выступил наш исполнительный директор - Матвеев Александр Васильевич. Его доклад был посвящён доклиническим исследованиям и их роли в фармаконадзоре GLP-PLANET является ежегодной конференцией, которая собирает ведущих специалистов в области доклинических исследований, представителей фармацевтических компаний и регулятора, представителей профессиональных объединений и сообществ, экспертов в области систем менеджмента качества и надлежащей лабораторной практики (GLP). [...]

АНО ННЦФ — участник третьей ежегодной конференции GLP-PLANET!Елена Матвеева2022-07-11T12:23:29+03:00

Копиктра (дувелисиб): Сообщение о безопасности лекарственных средств – FDA предупреждает о возможном повышенном риске смерти и серьезных побочных эффектах

Елена Матвеева2022-07-11T12:07:55+03:00

FDA предупреждает, что результаты клинических испытаний показывают возможный повышенный риск смерти при приеме Копиктры (дювелисиб) по сравнению с другим лекарством для лечения хронического рака крови, называемого лейкемией, и лимфомы, рака, обнаруживаемого в лимфатических узлах. Исследование также показало, что Копиктра был связан с более высоким риском серьезных побочных эффектов, включая инфекции, диарею, воспаление кишечника и [...]

Копиктра (дувелисиб): Сообщение о безопасности лекарственных средств – FDA предупреждает о возможном повышенном риске смерти и серьезных побочных эффектахЕлена Матвеева2022-07-11T12:07:55+03:00