Архивы Новости - Страница 5 из 100 - Национальный научный центр Фармаконадзора

Современные вызовы и тенденции в работе КЛФ: цифровизация и глобализация фармаконадзора

Родион Владимиров2025-05-11T11:55:54+03:00

С развитием технологий и ужесточением регуляторных требований работа Контактного лица по фармаконадзору становится все более сложной и многогранной. Актуальные тренды: Цифровизация: внедрение электронных систем отчетности (E2B, XML-форматы), использование ИИ для анализа больших данных по безопасности. Глобализация: необходимость согласования отчетности с требованиями разных стран (ЕС, США, ЕАЭС). Усиление контроля: рост числа инспекций, ужесточение санкций за нарушения. КЛФ должен [...]

Современные вызовы и тенденции в работе КЛФ: цифровизация и глобализация фармаконадзораРодион Владимиров2025-05-11T11:55:54+03:00

Финастерид и стойкие побочные эффекты

Родион Владимиров2025-05-11T11:52:12+03:00

Опубликован клинический случай возникновения нежелательной реакции у взрослого мужчины при применении препарата Финастерид-Мефа Прокапил (финастерид). Описание: У пациентки после отмены финастерида сохраняются стойкие нарушения сексуальной функции, а также психологические и когнитивные расстройства в течение 3,5 лет. Ссылка на источник Назначить встречу Наши услуги

Финастерид и стойкие побочные эффектыРодион Владимиров2025-05-11T11:52:12+03:00

С Днём Победы!

Родион Владимиров2025-05-09T16:45:07+03:00

Дорогие друзья! От всей души поздравляем вас с Днём Победы! Этот великий праздник напоминает нам о мужестве, стойкости и героизме тех, кто отстоял мир и свободу. Пусть в ваших сердцах всегда живёт гордость за подвиг поколения победителей! Назначить встречу Наши услуги

С Днём Победы!Родион Владимиров2025-05-09T16:45:07+03:00

Минсельхоз ужесточил правила исследований ветпрепаратов: что изменится с сентября 2025 года?

Родион Владимиров2025-05-11T11:45:36+03:00

Designed by Freepik С 1 сентября 2025 года вступают в силу новые правила проведения доклинических и клинических исследований ветеринарных препаратов, утвержденные приказом Минсельхоза № 153 от 14.03.2025. Документ заменит действующий регламент 2018 года и будет актуален до 2031 года. 🔹 Ключевые изменения в процедуре исследований Обязательное уведомление региональных властей – разработчики должны информировать уполномоченный орган субъекта РФ в течение 3 рабочих дней после [...]

Минсельхоз ужесточил правила исследований ветпрепаратов: что изменится с сентября 2025 года?Родион Владимиров2025-05-11T11:45:36+03:00

Обновления по безопасности информации о продуктах — апрель 2025 г

Родион Владимиров2025-05-11T11:49:07+03:00

Обновленная информация о безопасности лекарственных средств в листках-вкладышах: ▪ Адалимумаб (Humira, Abbvie Pty Ltd) 4.8. Нежелательные реакции - добавлен аутоиммунный гепатит, обновленные реакции ферментов печени ▪ Аллопуринол (Zyloprim, Arrotex Pharmaceutical Pty Ltd) 4.8. Нежелательные реакции - добавлена лихеноидная лекарственная реакция ▪ Атезолизумаб (Tecentriq / Tecentriq SC, Roche Products Pty Ltd) 4.4. Особые указания и [...]

Обновления по безопасности информации о продуктах — апрель 2025 гРодион Владимиров2025-05-11T11:49:07+03:00

Новые правила работы с метанолом: что изменится с сентября 2025 года?

Родион Владимиров2025-05-11T11:40:34+03:00

Designed by Freepik С 1 сентября 2025 года вступают в силу обновленные санитарные правила по работе с метанолом (СП 2.2.5.4116-25), которые заменят устаревший регламент 2011 года. Документ, утвержденный постановлением Главного государственного санитарного врача РФ № 7 от 27.03.2025, уже опубликован на портале правовой информации и будет действовать до 2031 года. 🔹 Ключевые изменения в работе с метанолом Ограничение применения – [...]

Новые правила работы с метанолом: что изменится с сентября 2025 года?Родион Владимиров2025-05-11T11:40:34+03:00

Правовые аспекты работы КЛФ: ответственность и обязательства

Родион Владимиров2025-05-11T11:54:28+03:00

Деятельность Контактного лица по фармаконадзору строго регламентирована законодательством. В России, например, основные требования изложены в Федеральном законе № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» и приказах Минздрава. Что должен учитывать КЛФ? Соблюдение сроков подачи отчетности (например, expedited reporting для серьезных НР — 15 дней в ЕС, 7–14 дней в РФ). Корректное ведение документации (журналы учета [...]

Правовые аспекты работы КЛФ: ответственность и обязательстваРодион Владимиров2025-05-11T11:54:28+03:00

Взаимодействие КЛФ с регуляторными органами и медицинскими учреждениями

Родион Владимиров2025-05-05T22:00:21+03:00

Одна из главных задач Контактного лица по фармаконадзору — обеспечение оперативного обмена информацией между производителем лекарств и контролирующими инстанциями. Основные направления взаимодействия: С регуляторами: предоставление периодических отчетов по безопасности, ответы на запросы о случаях НР, участие в рабочих группах. С медицинскими организациями: консультации по правилам подачи сообщений о побочных эффектах, помощь в заполнении форм. [...]

Взаимодействие КЛФ с регуляторными органами и медицинскими учреждениямиРодион Владимиров2025-05-05T22:00:21+03:00

Стажёр АНО «Национальный научный центр фармаконадзора» поделился впечатлениями о программе стажировки

Родион Владимиров2025-05-05T22:41:23+03:00

В АНО ННЦФ большое внимание уделяют подготовке молодых специалистов. Один из недавних стажёров нашего центра рассказал о своём опыте работы в организации. «Когда я начала стажировку в компании, честно говоря, немного волновалась. Но с первого дня меня порадовал подход: очень подробное введение в обязанности, а также возможность сразу задавать вопросы более опытным коллегам. Руководство [...]

Стажёр АНО «Национальный научный центр фармаконадзора» поделился впечатлениями о программе стажировкиРодион Владимиров2025-05-05T22:41:23+03:00

АНО «Национальный научный центр Фармаконадзора» продолжает укреплять команду профессионалов

Родион Владимиров2025-05-05T22:36:14+03:00

АНО «Национальный научный центр Фармаконадзора» продолжает укреплять репутацию стабильного и перспективного работодателя в фармацевтической отрасли. Организация создает благоприятные условия для профессиональной реализации, предлагая сотрудникам интересные задачи, современную научную базу и возможности для карьерного роста. В центре уделяется особое внимание формированию сплоченного коллектива и поддержанию корпоративной культуры, основанной на взаимном уважении и стремлении к развитию. [...]

АНО «Национальный научный центр Фармаконадзора» продолжает укреплять команду профессионаловРодион Владимиров2025-05-05T22:36:14+03:00