Архивы Новости - Страница 44 из 109 - Национальный научный центр Фармаконадзора

Графики инспекций GMP ЕАЭС

Елена Матвеева2023-04-03T09:52:53+03:00

РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств, медицинских изделий» Министерства здравоохранения Республики Казахстан (далее - НЦЭЛС обновил данные касаемо графика инспекций GMP ЕАЭС на 2 квартал 2023 года. Среди компаний есть: AstraZeneca Pharmaceutical Источник: Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий https://www.ndda.kz/category/grafiki_inspekcii

Графики инспекций GMP ЕАЭСЕлена Матвеева2023-04-03T09:52:53+03:00

ЕЭК возбудила дело в отношении некоторых субъектов рынка лекарственного препарата «Энтеросгель»

Елена Матвеева2023-04-03T09:48:57+03:00

Департамент антимонопольного регулирования Евразийской экономической комиссии начал рассмотрение дела о нарушении общих правил конкуренции на трансграничном рынке оптовой реализации лекарственных препаратов с действующим веществом «Полиметилсилоксана полигидрат», зарегистрированных для медицинского применения в Республике Беларусь. Одним из таких препаратов является «Энтеросгель». Источник: Новостной портал Евразийской Экономической Комиссии

ЕЭК возбудила дело в отношении некоторых субъектов рынка лекарственного препарата «Энтеросгель»Елена Матвеева2023-04-03T09:48:57+03:00

В связи с повторяющимися публикациями в СМИ о произошедших неблагоприятных событиях при применении катетеров у новорожденных в Свердловской области, Росздравнадзор сообщает следующее

Елена Матвеева2023-04-03T09:45:55+03:00

По факту выявления информации о причинения вреда здоровью новорожденному при применении комплектов для проведения инфузии в центральную вену (с рентгеноконтрастным «Неолайн РК» и нерентгеноконтрастным «Неолайн» катетером, производства ООО «Матрикс» (Россия)), Территориальным органом Росздравнадзора по Свердловской области были отобраны образцы медицинских изделий, при применении которых произошли неблагоприятные события. Отобранные медизделия направлены в экспертную организацию для [...]

В связи с повторяющимися публикациями в СМИ о произошедших неблагоприятных событиях при применении катетеров у новорожденных в Свердловской области, Росздравнадзор сообщает следующееЕлена Матвеева2023-04-03T09:45:55+03:00

О внесении изменений в приказ министра здравоохранения Республики Казахстан от 8 октября 2020 года № 644» Об утверждении положений республиканского государственного учреждения» Комитет санитарно-эпидемиологического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан «и его территориальных подразделений»

Елена Матвеева2023-04-03T09:43:53+03:00

Министерство здравоохранения Кахахстана обубликовало приказ о внесении изменений в приказ министра здравоохранения Республики Казахстан от 8 октября 2020 года № 644» Об утверждении положений республиканского государственного учреждения» Комитет санитарно-эпидемиологического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан "и его территориальных подразделений" Источник: https://www.gov.kz/memleket/entities/dsm/documents/details/441645?lang=kk

О внесении изменений в приказ министра здравоохранения Республики Казахстан от 8 октября 2020 года № 644» Об утверждении положений республиканского государственного учреждения» Комитет санитарно-эпидемиологического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан «и его территориальных подразделений»Елена Матвеева2023-04-03T09:43:53+03:00

ВНИМАНИЮ ДЕРЖАТЕЛЕЙ РЕГИСТРАЦИОННЫХ УДОСТОВЕРЕНИЙ: НИТРОЗАМИНЫ

Елена Матвеева2023-04-03T09:40:18+03:00

РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств, медицинских изделий» Министерства здравоохранения Республики Казахстан (далее - НЦЭЛС) приводит данные о нитрозаминах: общие сведения, факторы риска, этапы контроля примесей в НЦЭЛС, предоставление результатов и т.д. Источник: Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий

ВНИМАНИЮ ДЕРЖАТЕЛЕЙ РЕГИСТРАЦИОННЫХ УДОСТОВЕРЕНИЙ: НИТРОЗАМИНЫЕлена Матвеева2023-04-03T09:40:18+03:00

ННЦ Фармаконадзора принял участие в мероприятии в КГМУ (Казанский государственный медицинский университет)

Елена Матвеева2023-04-03T09:37:02+03:00

17 марта ННЦ Фармаконадзора (Национальный научный центр Фармаконадзора) принял участие в мероприятии в КГМУ (Казанский государственный медицинский университет). В рамках этого события мы имели честь познакомиться с молодыми и талантливыми студентами фармацевтического факультета. После презентации нашей компании, мы пообщались со студентами и обсудили различные возможности для их профессионального развития. Было приятно узнать, что из [...]

ННЦ Фармаконадзора принял участие в мероприятии в КГМУ (Казанский государственный медицинский университет)Елена Матвеева2023-04-03T09:37:02+03:00

Об информационных материалах по безопасности применения лекарственного препарата ЛЕНАЛИДОМИД-ТЛ

Елена Матвеева2023-04-03T09:28:29+03:00

Информационное письмо от 23.03.2023 № 02И-183/23 О новых данных по безопасности Источник для скачивания файла: https://www.roszdravnadzor.gov.ru/drugs/monitpringlp/documents/80434 Национальный научный центр фармаконадзора (ННЦ Фармаконадзора) передал информационное письмо клиентам АО «Фарм-синтез» ООО «Изварино Фарма» Юджиа Фарма Спешиалитис Лимитед (Eugia Pharma Specialities Limited) и сп-ту по работе с БД

Об информационных материалах по безопасности применения лекарственного препарата ЛЕНАЛИДОМИД-ТЛЕлена Матвеева2023-04-03T09:28:29+03:00

Заявителям регистрации и производителям лекарственных препаратов, содержащих в качестве действующего вещества гидрохлоротиазид.

Елена Матвеева2023-04-03T09:21:31+03:00

В ходе подготовки требований к безопасности и эффективности лекарственных средств, основанных на современной научно обоснованной информации об опыте клинического применения лекарственных препаратов, содержащих в качестве действующего вещества (или одного из действующих веществ) гидрохлоротиазид, была выявлена необходимость актуализации Общих характеристик лекарственного препарата (ОХЛП), Инструкций по медицинскому применению (ИМП) и Листков-вкладышей (ЛВ) соответствующих лекарственных препаратов. Национальный [...]

Заявителям регистрации и производителям лекарственных препаратов, содержащих в качестве действующего вещества гидрохлоротиазид.Елена Матвеева2023-04-03T09:21:31+03:00

О внесении изменений в общую характеристику (ОХЛС) и инструкцию по медицинскому применению (листок-вкладыш) лекарственных средств, содержащих в качестве действующего вещества Омепразол

Елена Матвеева2023-04-03T09:17:28+03:00

Принимая во внимание отчет об оценке Комитета оценки рисков в сфере фармаконадзора (PRAC) для PSUR (ов) Омепразола, научные выводы заключаются в следующем: Имеющиеся данные о нефротоксичности из литературы и спонтанных сообщений, PRAC считает, что причинно-следственная связь между омепразолом и тубулоинтерстициальным нефритом (с возможным прогрессированием до почечной недостаточности) является, по крайней мере, разумной возможностью, и [...]

О внесении изменений в общую характеристику (ОХЛС) и инструкцию по медицинскому применению (листок-вкладыш) лекарственных средств, содержащих в качестве действующего вещества ОмепразолЕлена Матвеева2023-04-03T09:17:28+03:00

Внимание! УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» предлагает пройти опрос производителям медицинских изделий или их официальным представителям в соответствии с представленной формой опросного листа. Результаты опроса можно направлять на почтовый адрес предприятия, либо по факсу или электронной почте: medtech@rceth.by.

Елена Матвеева2023-04-02T12:53:51+03:00

УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» предлагает пройти опрос производителям медицинских изделий или их официальным представителям в соответствии с представленной формой опросного листа. Ссылки на опрос: https://www.rceth.by/ru https://www.rceth.by/ru https://www.rceth.by/Documents/7cz8piN4-22_272820230317.pdf

Внимание! УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» предлагает пройти опрос производителям медицинских изделий или их официальным представителям в соответствии с представленной формой опросного листа. Результаты опроса можно направлять на почтовый адрес предприятия, либо по факсу или электронной почте: medtech@rceth.by.Елена Матвеева2023-04-02T12:53:51+03:00