Архивы Новости - Страница 39 из 105 - Национальный научный центр Фармаконадзора

Информация по лекарственному препарату Тутукон Нео

Елена Матвеева2023-04-07T16:23:44+03:00

Испанское агентство по лекарственным средствам и санитарной продукции (AEMPS) информирует об отзыве лекарственного препарата Тутукон Нео в связи с выявленными несоответствиями требованиям GMP производственной площадки компании MIQUEL Y GARRIGA, S.L. Согласно данным Государственного реестра лекарственных средств и медицинских изделий Республики Казахстан по лекарственному препарату «Тутукон Нео, раствор оральный», РК-ЛС-5№023569 выданы сертификаты соответствия продукции на серии [...]

Информация по лекарственному препарату Тутукон НеоЕлена Матвеева2023-04-07T16:23:44+03:00

5 тысяч медицинских изделий ежегодно проходят дорегистрационную экспертизу в НЦЭЛС

Елена Матвеева2023-04-07T16:22:54+03:00

Около 5 тысяч заявлений на дорегистрационную экспертизу медизделий ежегодно поступает в Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий. По итогам 2022 года порядка 6,5% медицинских изделий, прошедших экспертизу, оказались не соответствующими установленным требованиям безопасности, эффективности и качества, что на 2% превышает показатель предыдущего года. Источник: https://www.ndda.kz/pages/pyat-tysyach-meditsinskikh-izdelii-ezhegodno-prokhodyat-doregistratsionnuyu-ekspertizu-v-ntsels_1680152519

5 тысяч медицинских изделий ежегодно проходят дорегистрационную экспертизу в НЦЭЛСЕлена Матвеева2023-04-07T16:22:54+03:00

Трамадол внесен в перечень психотропных веществ

Елена Матвеева2023-04-07T16:22:01+03:00

"Правительством Республики Казахстан трамадол внесен в список психотропных веществ. Теперь реализовать данный препарат смогут только аптеки, имеющие специальное разрешение. Правительством внесено изменение в Постановление №470 ""Об утверждении Списка наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров, подлежащих контролю в Республике Казахстан, Сводной таблицы об отнесении наркотических средств, психотропных веществ, их аналогов и прекурсоров, обнаруженных в незаконном [...]

Трамадол внесен в перечень психотропных веществЕлена Матвеева2023-04-07T16:22:01+03:00

Информационное письмо от 30.03.2023 № 02И-202/23

Елена Матвеева2023-04-07T16:17:18+03:00

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации. Источник: https://roszdravnadzor.gov.ru/i/upload/images/2023/3/31/1680251019.85454-1-1964658.pdf

Информационное письмо от 30.03.2023 № 02И-202/23Елена Матвеева2023-04-07T16:17:18+03:00

В Научно-образовательном центре НЦЭЛС прошли семинары по вопросам фармаконадзора 03.03.2023

Елена Матвеева2023-04-03T10:07:52+03:00

📍Первый семинар был посвящен теме нормативно-правовых изменений регуляции надлежащей практики фармаконадзора в 2022 году, лектор – Анатолий Крашенинников, д.ф.н., генеральный директор АНО «Национальный научный центр Фармаконадзора», заведующий кафедрой фармации ФГАОУ ВО РНИМУ имени Н.И. Пирогова Минздрава России, Член ассоциаций ISoP и RQA. 📍 Вторая лекция охватила вопросы подготовки плана управления рисками, ее провел Александр Матвеев, [...]

В Научно-образовательном центре НЦЭЛС прошли семинары по вопросам фармаконадзора 03.03.2023Елена Матвеева2023-04-03T10:07:52+03:00

Графики инспекций GMP ЕАЭС

Елена Матвеева2023-04-03T09:52:53+03:00

РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств, медицинских изделий» Министерства здравоохранения Республики Казахстан (далее - НЦЭЛС обновил данные касаемо графика инспекций GMP ЕАЭС на 2 квартал 2023 года. Среди компаний есть: AstraZeneca Pharmaceutical Источник: Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий https://www.ndda.kz/category/grafiki_inspekcii

Графики инспекций GMP ЕАЭСЕлена Матвеева2023-04-03T09:52:53+03:00

ЕЭК возбудила дело в отношении некоторых субъектов рынка лекарственного препарата «Энтеросгель»

Елена Матвеева2023-04-03T09:48:57+03:00

Департамент антимонопольного регулирования Евразийской экономической комиссии начал рассмотрение дела о нарушении общих правил конкуренции на трансграничном рынке оптовой реализации лекарственных препаратов с действующим веществом «Полиметилсилоксана полигидрат», зарегистрированных для медицинского применения в Республике Беларусь. Одним из таких препаратов является «Энтеросгель». Источник: Новостной портал Евразийской Экономической Комиссии

ЕЭК возбудила дело в отношении некоторых субъектов рынка лекарственного препарата «Энтеросгель»Елена Матвеева2023-04-03T09:48:57+03:00

В связи с повторяющимися публикациями в СМИ о произошедших неблагоприятных событиях при применении катетеров у новорожденных в Свердловской области, Росздравнадзор сообщает следующее

Елена Матвеева2023-04-03T09:45:55+03:00

По факту выявления информации о причинения вреда здоровью новорожденному при применении комплектов для проведения инфузии в центральную вену (с рентгеноконтрастным «Неолайн РК» и нерентгеноконтрастным «Неолайн» катетером, производства ООО «Матрикс» (Россия)), Территориальным органом Росздравнадзора по Свердловской области были отобраны образцы медицинских изделий, при применении которых произошли неблагоприятные события. Отобранные медизделия направлены в экспертную организацию для [...]

В связи с повторяющимися публикациями в СМИ о произошедших неблагоприятных событиях при применении катетеров у новорожденных в Свердловской области, Росздравнадзор сообщает следующееЕлена Матвеева2023-04-03T09:45:55+03:00

О внесении изменений в приказ министра здравоохранения Республики Казахстан от 8 октября 2020 года № 644» Об утверждении положений республиканского государственного учреждения» Комитет санитарно-эпидемиологического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан «и его территориальных подразделений»

Елена Матвеева2023-04-03T09:43:53+03:00

Министерство здравоохранения Кахахстана обубликовало приказ о внесении изменений в приказ министра здравоохранения Республики Казахстан от 8 октября 2020 года № 644» Об утверждении положений республиканского государственного учреждения» Комитет санитарно-эпидемиологического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан "и его территориальных подразделений" Источник: https://www.gov.kz/memleket/entities/dsm/documents/details/441645?lang=kk

О внесении изменений в приказ министра здравоохранения Республики Казахстан от 8 октября 2020 года № 644» Об утверждении положений республиканского государственного учреждения» Комитет санитарно-эпидемиологического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан «и его территориальных подразделений»Елена Матвеева2023-04-03T09:43:53+03:00

ВНИМАНИЮ ДЕРЖАТЕЛЕЙ РЕГИСТРАЦИОННЫХ УДОСТОВЕРЕНИЙ: НИТРОЗАМИНЫ

Елена Матвеева2023-04-03T09:40:18+03:00

РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств, медицинских изделий» Министерства здравоохранения Республики Казахстан (далее - НЦЭЛС) приводит данные о нитрозаминах: общие сведения, факторы риска, этапы контроля примесей в НЦЭЛС, предоставление результатов и т.д. Источник: Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий

ВНИМАНИЮ ДЕРЖАТЕЛЕЙ РЕГИСТРАЦИОННЫХ УДОСТОВЕРЕНИЙ: НИТРОЗАМИНЫЕлена Матвеева2023-04-03T09:40:18+03:00