Архивы Новости - Страница 37 из 105 - Национальный научный центр Фармаконадзора

Скорректирована классификация изменений, вносимых в документы регистрационного досье на лекарство

Елена Матвеева2023-05-07T19:53:04+03:00

Минздрав скорректировал классификацию изменений, вносимых в документы, содержащиеся в регистрационном досье на зарегистрированный лекарственный препарат для медицинского применения (Приказ Минздрава РФ от 6 марта 2023 г. N 95н, зарег. в Минюсте 14.04.2023). Скорректированная классификация изменений применяется для заявлений о внесении изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье на зарегистрированный лекарственный препарат для медицинского применения, [...]

Скорректирована классификация изменений, вносимых в документы регистрационного досье на лекарствоЕлена Матвеева2023-05-07T19:53:04+03:00

30-й РОССИЙСКИЙ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЙ ФОРУМ им. Н. А. СЕМАШКО 17 мая

Елена Матвеева2023-04-26T15:46:43+03:00

30-й РОССИЙСКИЙ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЙ ФОРУМ им. Н. А. СЕМАШКО Ген. директор АНО ННЦ Фармаконадзора - Анатолий Евгеньевич Крашенниников примет там участие. Ссылка на форум - https://russian.pharma-conf.ru/ Дата проведения: 17 мая 2023 года Российский Фармацевтический Форум им. Семашко — ежегодное место встречи руководителей ведущих международных и российских фармацевтических компаний, представителей регуляторных органов, профессиональных ассоциаций, научных организаций, [...]

30-й РОССИЙСКИЙ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЙ ФОРУМ им. Н. А. СЕМАШКО 17 маяЕлена Матвеева2023-04-26T15:46:43+03:00

РЕШЕНИЕ о приостановлении реализации и медицинского применения лекарственного средства НИЗОРАЛ от 13 апреля 2023 г. № 31

Елена Матвеева2023-04-21T15:52:37+03:00

РЕШЕНИЕ о приостановлении реализации и медицинского применения лекарственного средства АКРИОЛ ПРО от 6 апреля 2023 г. № 30 Источник: ГОСУДАРСТВЕННЫЙ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЙ НАДЗОР В СФЕРЕ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ «ГОСФАРМНАДЗОР» Национальный Научный Центр Фармаконадзора (ННЦ Фармаконадзора) передал информационное письмо клиентам и специалисту по работе с БД (АО "АКРИХИН")

РЕШЕНИЕ о приостановлении реализации и медицинского применения лекарственного средства НИЗОРАЛ от 13 апреля 2023 г. № 31Елена Матвеева2023-04-21T15:52:37+03:00

РЕШЕНИЕ о возобновлении реализации и медицинского применения лекарственного средства АКРИОЛ ПРО от 13 апреля 2023 г. № 27FDA обновляет информацию о назначении всех опиоидных обезболивающих препаратов, чтобы предоставить дополнительные рекомендации по безопасному применению

Елена Матвеева2023-04-21T15:48:51+03:00

РЕШЕНИЕ о возобновлении реализации и медицинского применения лекарственного средства АКРИОЛ ПРО от 13 апреля 2023 г. № 27 FDA обновляет информацию о назначении всех опиоидных обезболивающих препаратов, чтобы предоставить дополнительные рекомендации по безопасному применению Национальный Научный Центр Фармаконадзора (ННЦ Фармаконадзора) передал информационное письмо клиентам и специалисту по работе с БД (АО "АКРИХИН") [...]

РЕШЕНИЕ о возобновлении реализации и медицинского применения лекарственного средства АКРИОЛ ПРО от 13 апреля 2023 г. № 27FDA обновляет информацию о назначении всех опиоидных обезболивающих препаратов, чтобы предоставить дополнительные рекомендации по безопасному применениюЕлена Матвеева2023-04-21T15:48:51+03:00

Информация по поступившим картам — сообщениям о нежелательных реакциях ЛС за 2023 год

Елена Матвеева2023-04-21T15:45:38+03:00

"За период с 01.01.2023г. по 31.03.2023г. в отдел фармаконадзора и рекламы ДЛС и МИ поступило 141 карт – сообщений о нежелательных реакциях лекарственных препаратов. Были получены сообщения и проведена ПСС 41 случая серьезных нежелательных реакций и 2 случая со смертельным исходом: 1.Анафилактический шок, приведший к летальному исходу с введением лекарственного препарата Цефтриаксон Производитель ОАО [...]

Информация по поступившим картам — сообщениям о нежелательных реакциях ЛС за 2023 годЕлена Матвеева2023-04-21T15:45:38+03:00

Постановление Правительства РФ от 8 апреля 2023 г. N 565

Елена Матвеева2023-04-21T15:44:17+03:00

Постановление Правительства РФ от 8 апреля 2023 г. N 565 "О порядке представления документов и сведений о лекарственных препаратах для ветеринарного применения, вводимых в гражданский оборот, выдачи разрешения на ввод в гражданский оборот иммунобиологического лекарственного препарата для ветеринарного применения и протоколов испытаний о соответствии серий иммунобиологического лекарственного препарата для ветеринарного применения показателям качества, предусмотренным [...]

Постановление Правительства РФ от 8 апреля 2023 г. N 565Елена Матвеева2023-04-21T15:44:17+03:00

СЕКЦИЯ ПО ФАРМАКОНАДЗОРУ в рамках Российского конгресса «БЕЗОПАСНОСТЬ ФАРМАКОТЕРАПИИ 360°: NOLI NOCERE!»

Елена Матвеева2023-04-20T08:03:35+03:00

СЕКЦИЯ ПО ФАРМАКОНАДЗОРУ в рамках Российского конгресса «БЕЗОПАСНОСТЬ ФАРМАКОТЕРАПИИ 360°: NOLI NOCERE!» Дата проведения – 18.05.2023 года с 10:45 до 12:45 Продолжительность: 120 минут Формат мероприятия – онлайн, платно Ссылка для регистрации на Секцию: https://forms.gle/b3gospyhiJnP7agg8 Ссылка на мероприятие: https://webinars-rmanpo.ru/rmanpo-event/NOLINOCERE/ Программа Секции: С.Б. Сеткина "Вопросы фармаконадзора при приведении регистрационного" досье в соответствие с требованиями ЕАЭС [...]

СЕКЦИЯ ПО ФАРМАКОНАДЗОРУ в рамках Российского конгресса «БЕЗОПАСНОСТЬ ФАРМАКОТЕРАПИИ 360°: NOLI NOCERE!»Елена Матвеева2023-04-20T08:03:35+03:00

О новых данных по безопасности препарата: Тутукон Нео

Елена Матвеева2023-04-17T10:50:13+03:00

ГУП «Государственный центр экспертизы и стандартизации лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники» при Министерстве здравоохранения Республики Узбекистан сообщает об отзыве лекарственного препарата "ТУТУКОН НЕО раствор для приема внутрь 250 мл", производитель S.A. Laboratorio Miquel Y Garriga, Испания серий: R-049, R-050, R-051, R-078, R-080, R-222, R-236, R-081, R-124, R-204, R-205, R-206, R-218, R-219, R-220, [...]

О новых данных по безопасности препарата: Тутукон НеоЕлена Матвеева2023-04-17T10:50:13+03:00

Оценка постмаркетинговых данных о безопасности лекарств: ключевые инструменты и технологии, используемые компаниями по фармаконадзору

Елена Матвеева2023-04-17T07:54:49+03:00

Введение Постмаркетинговый контроль безопасности лекарственных средств - важный аспект деятельности компаний, занимающихся фармаконадзором. Он направлен на оценку и сбор информации о препаратах после их выпуска на рынок с целью обеспечения их безопасности и эффективности. В данной статье мы рассмотрим ключевые инструменты и технологии, используемые компаниями по фармаконадзору для оценки постмаркетинговых данных о безопасности лекарств. [...]

Оценка постмаркетинговых данных о безопасности лекарств: ключевые инструменты и технологии, используемые компаниями по фармаконадзоруЕлена Матвеева2023-04-17T07:54:49+03:00

О проведении обучающего семинара

Елена Матвеева2023-04-17T07:40:00+03:00

Научно-образовательный центр РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» КМ и ФК МЗ РК 24 апреля 2023 г. приглашает Вас принять участие в обучающем семинаре к.б.н., заведующей лабораторией фармакологических испытаний ТФ в г. Алматы Шнаукшты В.С. на тему: «Регуляторные требования ЕАЭС к оценке биоэквивалентности лекарственных препаратов». Источник: https://www.ndda.kz/pages/o-provedenii-obuchayushchego-seminara_1680514728 [...]

О проведении обучающего семинараЕлена Матвеева2023-04-17T07:40:00+03:00