Все что касается новостей в области мониторинга эффективности и безопасности.
Информация о безопасности фармацевтических препаратов и медицинских изделий MHLW (2023 финансовый год) Ссылка на источник
При выявлении новой информации о безопасности лекарственных средств мы совместно со спонсорами обновляем информацию о продукте (PI), чтобы обеспечить доступ к этой информации медицинским работникам и потребителям. Новая информация о безопасности может быть выявлена в ходе нашей текущей деятельности по мониторингу безопасности или обнаружена и предоставлена самими спонсорами. Ниже приведена подробная информация о некоторых лекарственных [...]
С 1 мая 2024 года для участников оборота БАД и антисептиков наступил новый этап внедрения маркировки — теперь они должны передавать данные о движении продукции через электронный документооборот (ЭДО) с указанием объемов и номенклатуры. Ранее передача данных была добровольной, а обязательным — только фиксирование в системе информации о вводе и выводе из оборота. Об этом [...]
В 2023 году при Центре реабилитации инвалидов им. Г. А. Альбрехта в Санкт-Петербурге появилась первая в России лаборатория испытаний и экспертизы протезно-ортопедических изделий. Теперь же планируется открыть на ее базе Федеральный центр качества технических средств реабилитации (ТСР). Об этом рассказал министр труда и социальной защиты РФ Антон Котяков при посещении центра вместе с вице-премьером РФ Татьяной [...]
База данных по назначению лекарственных средств при беременности была обновлена и теперь включает следующие новые записи. Ссылка на источник
Научно обоснованные рекомендации по применению этразимода (Велсипити) при язвенном колите средней и тяжелой степени тяжести у лиц в возрасте 16 лет и старше. Коммерческое оформление Существует простая схема дисконтного доступа пациентов к этрасимоду. Организации NHS могут получить подробную информацию на портале Commercial Access and Pricing (CAP). Организации, не входящие в NHS, могут связаться с PfizerTACT@pfizer.com для получения [...]
Минздрав РФ утвердил новый стандарт помощи взрослым пациентам при ОРВИ, который сменит тот, что появился в 2012-м. Основное нововведение – отказ от применения антибиотиков (пенициллинов) широкого спектра действия при лечении ОРВИ. Помимо этого, расширен перечень рекомендуемых к назначению противовирусных препаратов, а средний срок лечения сократится вдвое – с 15 до 7 дней. Документ опубликован на официальном портале [...]
Минздрав РФ зарегистрировал отечественный препарат для лечения болезни Бехтерева, который является первым в мире средством, потенциально способным не только снять симптомы заболевания, но и остановить его прогрессирование. Об этом рассказали в пресс-службе ведомства, отметив, что по результатам клинических испытаний сенипрутуг от Biocad показал высокий профиль эффективности и безопасности. «Разработанный препарат позволяет уничтожать патологические Т-лимфоциты, атакующие [...]
Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило препарат «Фазенра» (бенрализумаб) компании AstraZeneca в качестве дополнительной поддерживающей терапии у детей в возрасте от 6 до 11 лет с тяжелой астмой и эозинофильным фенотипом. Это означает расширение показаний к применению препарата, который ранее, в 2017 году, был одобрен для пациентов в [...]
Белгородская компания «Каспис БиоТех» заявила о намерении построить завод по производству медицинских катетеров Фолея в особой экономической зоне (ОЭЗ) «Центр» в Новоусманском районе Воронежской области, об этом сообщила пресс-служба правительства области. 9 апреля губернатор Воронежской области Александр Гусев встретился с учредителями компании «Каспис БиоТех». Проект представил соучредитель и генеральный директор компании Дмитрий Перуцкий. По его [...]
