Все что касается новостей в области мониторинга эффективности и безопасности.

Чтобы сделать лекарства более безопасными для всех, необходимо сообщество

2025-10-09T16:19:15+03:00

В недавней статье Центра мониторинга безопасности лекарственных средств в Уппсале (UMC) подчеркивается важность социально-ориентированного подхода к фармаконадзору. Главная идея заключается в том, что эффективный контроль за безопасностью препаратов возможен только при активном участии пациентов, их семей, общественных организаций и даже обычных граждан. Речь идет о создании целой экосистемы, где ответственность за безопасность лекарств становится [...]

Чтобы сделать лекарства более безопасными для всех, необходимо сообщество2025-10-09T16:19:15+03:00

Поправки к перечню ЖНВЛП

2025-10-09T16:19:11+03:00

В перечень ЖНВЛП внесены дополнительные препараты для лечения различных заболеваний, таких как лимфома, меланома, лейкоз, рак молочной железы, сахарный диабет, пневмония и перитонит. Среди новых позиций — эсмолол, роксадустат, инклисиран, биапенем, фампридин и тезепелумаб. Также расширится выбор лекарственных форм для таких препаратов, как инсулин лизпро, даратумумаб, диклофенак и пирибедил. Минимальный ассортимент лекарственных средств был [...]

Поправки к перечню ЖНВЛП2025-10-09T16:19:11+03:00

Сенат США утвердил новых руководителей FDA и NIH: кто они и что это значит для здравоохранения?

2025-10-09T16:19:07+03:00

Новые лица в американском здравоохранении: Джей Бхаттачария и Мартин Макари Сенат США утвердил двух новых руководителей ключевых органов здравоохранения: Джея Бхаттачарию на пост главы Национальных институтов здравоохранения (NIH) и Мартина Макари в качестве руководителя Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA). Эти назначения, предложенные президентом Дональдом Трампом, вызвали широкий общественный [...]

Сенат США утвердил новых руководителей FDA и NIH: кто они и что это значит для здравоохранения?2025-10-09T16:19:07+03:00

Успешное завершение тестирования системы ЕЭК Национальным центром экспертизы ЛС и МИ

2025-10-09T16:19:03+03:00

Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий успешно выполнил межгосударственное тестирование информационного взаимодействия в рамках Евразийского экономического союза. Тестирование проводилось с участием стран-участниц (Казахстана, Армении, Кыргызстана) и ЕЭК посредством новой интегрированной системы - Компонента базовой реализации (КБР). Основной целью было проверить корректность работы общего реестра зарегистрированных лекарственных средств ЕАЭС. В ходе испытаний были [...]

Успешное завершение тестирования системы ЕЭК Национальным центром экспертизы ЛС и МИ2025-10-09T16:19:03+03:00

Минздрав Исключил Шесть Лекарственных Препаратов из Государственного Реестра: Что Это Значит для Пациентов и Рынка

2025-10-09T16:18:59+03:00

Минздрав России исключил из Государственного реестра лекарственных средств (ГРЛС) регистрационные удостоверения шести препаратов. Отмена государственной регистрации — это рутинная процедура, которая может быть связана с различными факторами, включая перерегистрацию по правилам ЕАЭС или корректировку портфеля компании в соответствии со стратегией развития. Важно отметить, что у всех отмененных препаратов есть зарегистрированные аналоги, что минимизирует влияние [...]

Минздрав Исключил Шесть Лекарственных Препаратов из Государственного Реестра: Что Это Значит для Пациентов и Рынка2025-10-09T16:18:59+03:00

АНО ННЦФ успешно прошла первую инспекцию регулятора Республики Молдова

2025-10-09T16:18:54+03:00

АНО ННЦФ успешно прошла первую инспекцию регулятора Республики Молдова. 10.03.2025 Агентством по лекарственным средствам и медицинским изделиям Республики Молдова в г. Кишинев была проведена оценка системы фармаконадзора с целью оценки её соответствия и функциональности. Назначить встречу Наши услуги

АНО ННЦФ успешно прошла первую инспекцию регулятора Республики Молдова2025-10-09T16:18:54+03:00

Первый Российский Биоаналог Устекинумаба: Почему Это Важно для Пациентов и Рынка

2025-10-09T16:18:47+03:00

Минздрав России зарегистрировал первый биоаналог устекинумаба, разработанный компанией «Генериум». Это событие стало настоящим прорывом в лечении таких заболеваний, как бляшечный псориаз и псориатический артрит. Препарат предназначен как для детей, так и для взрослых, что делает его универсальным решением для широкого круга пациентов. Устекинумаб — это моноклональное антитело IgG1k, которое блокирует интерлейкины ИЛ-12 и ИЛ-23. [...]

Первый Российский Биоаналог Устекинумаба: Почему Это Важно для Пациентов и Рынка2025-10-09T16:18:47+03:00

Уведомление о доступе к обновленной версии Решения №78 Совета ЕЭК 11.03.2025

2025-10-09T16:18:43+03:00

Доводим до вашего сведения, что на официальном портале Евразийского экономического союза опубликована последняя редакция Решения №78 от 03.11.2016 «О Правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения», включая обновления по комплектности регистрационного досье. Ознакомиться с материалом можно по ссылке: https://pravo.eaeunion.org/#/document/71546338/paragraph/1/doclist/73/1/0/0/78:2 Ссылка на источник Назначить встречу Наши услуги [...]

Уведомление о доступе к обновленной версии Решения №78 Совета ЕЭК 11.03.20252025-10-09T16:18:43+03:00

В Москве возбуждено уголовное дело о сбыте незарегистрированных лекарственных препаратов: уроки для бизнеса и важность регистрации ЛП

2025-10-09T16:18:39+03:00

🔍 Что случилось? Следственный комитет по Москве возбудил уголовное дело о незаконном сбыте недоброкачественных и незарегистрированных медицинских изделий (п. «а» ч.2 ст. 238.1 УК РФ). По версии следствия, сотрудники одной из московских аптечных сетей организовали преступный сговор для закупки контрафактных и незарегистрированных препаратов за рубежом, ввоза их на территорию России и последующей продажи через [...]

В Москве возбуждено уголовное дело о сбыте незарегистрированных лекарственных препаратов: уроки для бизнеса и важность регистрации ЛП2025-10-09T16:18:39+03:00

Сообщение о безопасности лекарств

2025-10-09T16:17:51+03:00

Информационное письмо от 25.02.2025 № 01И-159/25 Об информационных материалах по безопасности лекарственного препарата Яквинус® (тофацитиниб) Ссылка для ознакомления Назначить встречу Наши услуги

Сообщение о безопасности лекарств2025-10-09T16:17:51+03:00
Go to Top