Все что касается новостей в области мониторинга эффективности и безопасности.

Информационное письмо от 01.04.2025 № 01И-266/25 Об информационных материалах по безопасности лекарственного препарата Инфликсимаб

2025-04-28T09:40:48+03:00

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) информирует медицинское сообщество и пациентов о выпуске новых информационных материалов, разработанных компанией ООО «ФАРМАПАРК» , для минимизации рисков, связанных с применением лекарственного препарата Инфликсимаб (МНН Инфликсимаб) . Препарат выпускается в форме лиофилизата для приготовления раствора для инфузий с дозировкой 100 мг . Ссылка на источник [...]

Информационное письмо от 01.04.2025 № 01И-266/25 Об информационных материалах по безопасности лекарственного препарата Инфликсимаб2025-04-28T09:40:48+03:00

В АНО ННЦ «Фармаконадзора» внедрена эффективная система адаптации для новых сотрудников

2025-10-09T16:17:01+03:00

В АНО ННЦ "Фармаконадзор" запущена система адаптации, направленная на быстрое и комфортное вхождение новых сотрудников в рабочую среду. Каждый новый член команды проходит 5-дневный базовый тренинг, в ходе которого знакомится с ключевыми процессами, корпоративными стандартами и особенностями работы организации. Кроме того, за каждым новичком закрепляется наставник — опытный коллега или непосредственный руководитель, который помогает [...]

В АНО ННЦ «Фармаконадзора» внедрена эффективная система адаптации для новых сотрудников2025-10-09T16:17:01+03:00

Приглашаем вас на III Российский конгресс «Безопасность фармакотерапии 360°: Noli nocere!»

2025-04-21T23:38:28+03:00

Источник: https://webinars-rmanpo.ru/nolinocere25/ Мы рады сообщить, что наша компания примет активное участие в работе III Российского конгресса «Безопасность фармакотерапии 360°: Noli nocere!» с международным участием , который состоится на площадке webinars-rmanpo.ru/nolinocere25/ . Это уникальное мероприятие объединит ведущих экспертов, исследователей и практиков в области фармации для обсуждения ключевых вопросов, связанных с безопасностью лекарственной терапии, качеством [...]

Приглашаем вас на III Российский конгресс «Безопасность фармакотерапии 360°: Noli nocere!»2025-04-21T23:38:28+03:00

XIV фармацевтический форум PharmPRO 2025

2025-10-09T16:16:38+03:00

Национальный научный центр Фармаконадзора посетил конференцию PharmPRO-2025 На конференции обсуждались актуальные вопросы развития российской фармацевтической отрасли в контексте современных экономических тенденций. Участники рассмотрели перспективы внедрения цифровых решений для пациентов, а также проекты, направленные на достижение технологического суверенитета. В рамках практической части мероприятия были проведены кейс-сессии, охватывающие различные аспекты [...]

XIV фармацевтический форум PharmPRO 20252025-10-09T16:16:38+03:00

Биокад делает прорыв: первая генная терапия гемофилии В на пороге регистрации

2025-10-09T16:16:42+03:00

Российская биотехнологическая компания «Биокад» подала документы в Минздрав для регистрации первого в стране оригинального препарата для генной терапии гемофилии В — арвенакоген санпарвовек . Этот препарат станет важным шагом в лечении редкого наследственного заболевания, которое характеризуется нарушением свертываемости крови. Препарат разработан с использованием рекомбинантных аденоассоциированных вирусных векторов (rAAV) и будет вводиться пациентам однократно , [...]

Биокад делает прорыв: первая генная терапия гемофилии В на пороге регистрации2025-10-09T16:16:42+03:00

Трамп запускает реформу фармацевтической отрасли: что изменится для цен на лекарства в США?

2025-10-09T16:16:10+03:00

Президент США Дональд Трамп подписал указ, направленный на масштабные изменения в системе ценообразования и регулирования фармацевтического рынка. Этот шаг стал ответом на растущую критику закона о снижении инфляции, принятого при Джо Байдене, который давал правительству право устанавливать цены на лекарства, покрываемые программой Medicare . Новый указ Трампа призван пересмотреть эту практику, упростить доступ к [...]

Трамп запускает реформу фармацевтической отрасли: что изменится для цен на лекарства в США?2025-10-09T16:16:10+03:00

Образец заявления о внесении изменения в регистрационное досье

2025-04-22T08:38:44+03:00

Образец заявления о внесении изменения в регистрационное досье на ранее зарегистрированный биомедицинский клеточный продукт. Ссылка на образец

Образец заявления о внесении изменения в регистрационное досье2025-04-22T08:38:44+03:00

Образец заявления на проведение первичной экспертизы

2025-10-09T16:16:02+03:00

Образец заявления на проведение первичной экспертизы документов на МИ с целью внесения изменений в регистрационное досье Ссылка на образец Назначить встречу Наши услуги

Образец заявления на проведение первичной экспертизы2025-10-09T16:16:02+03:00

Как организовать клинические исследования в России: требования и этапы

2025-10-09T16:15:59+03:00

Организация клинических исследований в России требует строгого соблюдения нормативных требований и международных стандартов. Первым шагом является получение одобрения от этического комитета и разрешения от Росздравнадзора. Эти документы подтверждают, что исследование соответствует принципам биоэтики и безопасности участников. Ключевые этапы организации КИ включают: Подготовку протокола исследования : Документ, описывающий цели, методологию и критерии оценки результатов. Подбор [...]

Как организовать клинические исследования в России: требования и этапы2025-10-09T16:15:59+03:00

Российская фармацевтическая компания «Биннофарм Групп» укрепляет позиции на международных рынках: регистрация товарных знаков и экспортный рост

2025-10-09T16:15:57+03:00

В 2024 году «Биннофарм Групп» , одна из ведущих российских фармацевтических компаний, направила 50 заявок на регистрацию товарных знаков через систему Всемирной организации интеллектуальной собственности (ВОИС). Эти заявки охватывают 23 страны, включая Китай, государства Юго-Восточной Азии и СНГ. Это решение стало частью стратегии компании по расширению географии поставок и выводу новых продуктов на международные [...]

Российская фармацевтическая компания «Биннофарм Групп» укрепляет позиции на международных рынках: регистрация товарных знаков и экспортный рост2025-10-09T16:15:57+03:00
Go to Top