Архивы Новости - Страница 13 из 102 - Национальный научный центр Фармаконадзора

Обязательный ассортимент препаратов ПКУ в аптеках: инициатива и вызовы

Родион Владимиров2025-03-10T15:23:03+03:00

Designed by Freepik Производители лекарственных средств предложили обязать все аптеки включить в ассортимент препараты, подлежащие предметно-количественному учету (ПКУ). Однако профильные ассоциации выразили опасения по поводу сложностей с лицензированием, увеличения числа проверок и финансовых рисков для аптек. Основные аргументы против инициативы: Для препаратов ПКУ, относящихся к наркотическим и психотропным веществам, требуется дополнительная лицензия. [...]

Обязательный ассортимент препаратов ПКУ в аптеках: инициатива и вызовыРодион Владимиров2025-03-10T15:23:03+03:00

Росздравнадзор подвел итоги контроля за лекарственными средствами в 2024 году

Родион Владимиров2025-03-10T15:19:15+03:00

Designed by Freepik В 2024 году Росздравнадзор провел 38 тысяч мероприятий по контролю за обращением лекарственных средств, в ходе которых выявлено 1 990 нарушений и наложено штрафов на 2,7 млн рублей. Данные проверки затронули категории риска 12 тысяч объектов контроля, из которых для 5 тысяч объектов категория риска была повышена, а для 7 [...]

Росздравнадзор подвел итоги контроля за лекарственными средствами в 2024 годуРодион Владимиров2025-03-10T15:19:15+03:00

Важная информация для заявителей государственной регистрации медицинских изделий

Родион Владимиров2025-03-10T15:14:27+03:00

Designed by Freepik С 1 марта 2025 года вступают в силу новые Правила государственной регистрации медицинских изделий, утверждённые постановлением Правительства РФ № 1684 от 30.11.2024. В связи с этим изменяется процесс регистрации лекарственных препаратов и медицинских изделий, а также формат регистрационного номера реестровой записи. Для всех новых регистраций, оформленных по этим правилам, вместо [...]

Важная информация для заявителей государственной регистрации медицинских изделийРодион Владимиров2025-03-10T15:14:27+03:00

Информационное письмо от 05.07.2019 № 02И-1655/19 О новых данных по безопасности и внесении изменений в инструкцию по применению лекарственного препарата Тобрадекс

Родион Владимиров2025-03-06T23:54:03+03:00

Изменения вносятся в раздел «Особые указания» - добавлено указание для предупреждения медицинских аботников/пациентов о потенциальном риске обострения симптомов миастении у пациентов с подтвержденными или предполагаемыми нейромышечными нарушениями на фоне применения аминогликозидов. Ссылка на источник

Информационное письмо от 05.07.2019 № 02И-1655/19 О новых данных по безопасности и внесении изменений в инструкцию по применению лекарственного препарата ТобрадексРодион Владимиров2025-03-06T23:54:03+03:00

Минздрав расширяет перечень ПКУ: что это значит для фармацевтического рынка?

Родион Владимиров2025-03-10T15:06:48+03:00

Designed by Freepik Новые изменения в предметно-количественном учёте (ПКУ) Минздрав России предложил внести в перечень ПКУ четыре новых лекарственных препарата. Согласно проекту приказа, который проходит публичное обсуждение до 26 марта, изменения коснутся: Прастерона (за исключением вагинальных суппозиториев) – гормонального препарата для лечения вульвовагинальной атрофии Габапентина – анальгезирующего противосудорожного средства для терапии нейропатической [...]

Минздрав расширяет перечень ПКУ: что это значит для фармацевтического рынка?Родион Владимиров2025-03-10T15:06:48+03:00

Информационное письмо от 24.10.2019 № 02И-2656/19 О безопасном применении лекарственного препарата Метотрексат-Эбеве

Родион Владимиров2025-03-06T23:45:29+03:00

Рекомендации по предотвращению потенциально летальных ошибок дозирования при использовании метотрексата в терапии аутоиммунных заболеваний. Ссылка на источник

Информационное письмо от 24.10.2019 № 02И-2656/19 О безопасном применении лекарственного препарата Метотрексат-ЭбевеРодион Владимиров2025-03-06T23:45:29+03:00

О прекращении обращения лекарственного средства «Викасол» серии 010619 производства ООО «Эллара» (Россия)

Родион Владимиров2025-03-07T00:18:26+03:00

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о прекращении обращения лекарственного средства «Викасол, раствор для внутримышечного введения 10 мг/мл, 1 мл, ампулы нейтрального стекла (5), упаковки контурные ячейковые (2), пачки картонные» серии 010619 производства ООО «Эллара» (Россия), в связи с информацией о выявлении в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств экспертной организацией [...]

О прекращении обращения лекарственного средства «Викасол» серии 010619 производства ООО «Эллара» (Россия)Родион Владимиров2025-03-07T00:18:26+03:00

ТПП предложила усилить регулирование оборота БАД на маркетплейсах

Родион Владимиров2025-03-06T16:34:28+03:00

Designed by Freepik Торгово-промышленная палата (ТПП) обратилась в Федеральную антимонопольную службу (ФАС) с предложением ужесточить контроль за биологически активными добавками (БАД) в электронной коммерции. Причина – выявленные нарушения: завышенное содержание активных веществ, наличие запрещённых компонентов и подмена лекарственных препаратов БАДами. Какие меры предлагаются? Премодерация товаров на маркетплейсах Введение независимого тестирования продукции [...]

ТПП предложила усилить регулирование оборота БАД на маркетплейсахРодион Владимиров2025-03-06T16:34:28+03:00

С Днём Защитника Отечества!

Родион Владимиров2025-02-23T18:36:47+03:00

Уважаемые коллеги! Поздравляем Вас с Днём защитника Отечества! Этот праздник символизирует силу духа, мужество и преданность своему делу. В этот день мы чествуем всех, кто с ответственностью и самоотдачей заботится о благополучии общества, вносит вклад в его развитие и безопасность. Желаем вам крепкого здоровья, успехов во всех начинаниях и благополучия! Пусть каждый день [...]

С Днём Защитника Отечества!Родион Владимиров2025-02-23T18:36:47+03:00

Минздрав внес изменения в процедуру экспертизы лекарств

Родион Владимиров2025-02-28T18:01:03+03:00

Designed by Freepik Обновление регламента экспертизы лекарственных средствМинздрав доработал правила проведения экспертизы лекарств для их регистрации в рамках гармонизации с правом ЕАЭС. Поправки к приказу № 558н от 24.08.2017 находятся на общественном обсуждении до 4 марта. Ключевые изменения: Оптимизация подачи документов – теперь эксперты не смогут запрашивать у заявителя дополнительные материалы напрямую, только [...]

Минздрав внес изменения в процедуру экспертизы лекарствРодион Владимиров2025-02-28T18:01:03+03:00