Архивы Новости - Страница 13 из 109 - Национальный научный центр Фармаконадзора

Пользовательское тестирование: забота о пациентах с самого начала

Родион Владимиров2025-10-09T16:08:55+03:00

Пользовательское тестирование играет ключевую роль в подготовке качественного и безопасного продукта. В случае с листком-вкладышем (ЛВ), содержащим важные инструкции для пациентов, важно не только следить за точностью информации, но и за её восприятием. Процесс тестирования включает использование макета ЛВ, который будет поставляться с лекарственным препаратом. Тестируются эти макеты с реальными представителями целевой аудитории, чтобы [...]

Пользовательское тестирование: забота о пациентах с самого началаРодион Владимиров2025-10-09T16:08:55+03:00

Обновленный Порядок Ввода Лекарств в Оборот: Что Изменится С 10 Июня?

Родион Владимиров2025-10-09T16:08:50+03:00

С 10 июня вступают в силу новые правила, регулирующие ввод лекарственных средств в гражданский оборот. Эти изменения затрагивают ключевые аспекты работы фармацевтических компаний, включая подачу документов, проведение испытаний и выдачу разрешений на использование препаратов. Рассмотрим основные нововведения. 1. Что регулируют новые правила? Новые правила устанавливают четкие требования к следующим процессам: Подача документов и сведений [...]

Обновленный Порядок Ввода Лекарств в Оборот: Что Изменится С 10 Июня?Родион Владимиров2025-10-09T16:08:50+03:00

Что такое аутсорсинг фармаконадзора?

Родион Владимиров2025-10-09T16:08:47+03:00

Фармацевтический рынок стремительно развивается, и компании сталкиваются с увеличением требований со стороны регуляторов, особенно в сфере фармаконадзора. Аутсорсинг системы фармаконадзора — это передача процессов мониторинга безопасности лекарственных препаратов профессиональной организации. Такой подход позволяет компании сосредоточиться на стратегически важных задачах, например, разработке и выводе новых препаратов на рынок, не отвлекая ресурсы на сложные административные процедуры. [...]

Что такое аутсорсинг фармаконадзора?Родион Владимиров2025-10-09T16:08:47+03:00

Крупнейшая Реформа Фармацевтического Рынка ЕС: Что Это Значит для Производителей и Пациентов?

Родион Владимиров2025-10-09T16:08:34+03:00

Совет Европейского союза представил масштабную реформу фармацевтического законодательства, которая может стать самой значительной за последние 20 лет. Основная цель изменений — повышение конкурентоспособности отрасли и обеспечение равноправного доступа европейцев к безопасным, доступным и эффективным лекарственным препаратам. В рамках реформы сроки вывода дженериков и биоаналогов на рынок сокращаются с 11 до 10 лет после одобрения [...]

Крупнейшая Реформа Фармацевтического Рынка ЕС: Что Это Значит для Производителей и Пациентов?Родион Владимиров2025-10-09T16:08:34+03:00

АНО «Национальный научный центр фармаконадзора» приняли участие в конференции «ФармМедОбращение-2025»

Родион Владимиров2025-10-09T16:08:29+03:00

АНО «Национальный научный центр фармаконадзора» приняла активное участие в отраслевой конференции «ФармМедОбращение-2025» Специалисты центра приняли участие в секции: «Клинические исследования: современные вызовы». С докладом: "Оценка безопасности в рамках клинических испытаний" - выступил заведующий кафедрой фармации Института фармации и медицинской химии ФГАОУ ВО «РНИМУ им. Н.И. Пирогова» Минздрава России Крашенинников Анатолий Евгеньевич. Ссылка на конференцию [...]

АНО «Национальный научный центр фармаконадзора» приняли участие в конференции «ФармМедОбращение-2025»Родион Владимиров2025-10-09T16:08:29+03:00

Минздрав Утвердил Новые Правила Надлежащей Аптечной Практики: Что Изменится С 1 Сентября 2025 Года?

Родион Владимиров2025-10-09T16:08:25+03:00

С 1 сентября 2025 года вступают в силу обновленные правила надлежащей аптечной практики, которые приведены в соответствие с нормами Евразийского экономического союза (ЕАЭС). Эти изменения затронут не только работу аптек, но и взаимодействие с покупателями. Разберем ключевые нововведения. 1. Фокус на лекарственных препаратах Новые правила регулируют исключительно продажу лекарственных средств. Прочие категории товаров, такие [...]

Минздрав Утвердил Новые Правила Надлежащей Аптечной Практики: Что Изменится С 1 Сентября 2025 Года?Родион Владимиров2025-10-09T16:08:25+03:00

FDA Одобрило Новую Вакцину MSD от Респираторно-Синцитиального Вируса: Что Это Значит для Пациентов и Профессионалов

Родион Владимиров2025-10-09T16:08:10+03:00

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило препарат Enflonsia , разработанный компанией MSD. Этот инновационный препарат на основе антител предназначен для защиты младенцев от респираторно-синцитиального вируса (РСВ) в течение первого сезона после рождения. Enflonsia становится конкурентом аналогичного средства Beyfortus от Sanofi, который уже зарекомендовал себя как успешный блокбастер [...]

FDA Одобрило Новую Вакцину MSD от Респираторно-Синцитиального Вируса: Что Это Значит для Пациентов и ПрофессионаловРодион Владимиров2025-10-09T16:08:10+03:00

Российский прорыв: создана технология производства субстанции для препаратов от диабета и ожирения

Родион Владимиров2025-10-09T16:08:19+03:00

🔬 Что произошло? Ученые Первого МГМУ им. Сеченова разработали биотехнологию для производства субстанции агонистов ГПП-1 (включая семаглутид – аналог «Оземпика»). ✔ Ключевое преимущество: Сокращение времени производства за счет генетически модифицированной кишечной палочки. Полная локализация процесса – больше не нужно зависеть от китайских субстанций. Почему это важно? 💊 Рынок препаратов ГПП-1 в России: 8,8 млрд руб. – объем продаж аналогов в 2024 году (+300% за год). 1,7 млрд руб. – [...]

Российский прорыв: создана технология производства субстанции для препаратов от диабета и ожиренияРодион Владимиров2025-10-09T16:08:19+03:00

Предупреждение ВОЗ о фальсифицированном препарате IMFINZI (дурвалумаб)

Родион Владимиров2025-10-09T16:07:37+03:00

Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) сообщила о выявлении поддельного препарата IMFINZI (дурвалумаб), инъекция 500 мг/10 мл, в регионах Восточного Средиземноморья и Европы. Подробности доступны на официальном сайте ВОЗ: https://www.who.int/news/item/14-05-2025-medical-product-alert-n-3-2025--falsified-imfinzi-(durvalumab)-injection-500mg-10ml Обращаем внимание: Препарат IMFINZI (дурвалумаб) зарегистрирован в Казахстане (регистрационное удостоверение РК-БП-5№024448). Указанные ВОЗ серии (BAZR, BBEG, AVZT, BAVX) не проходили проверку качества в РК. Рекомендации для пациентов: Принимайте лекарства только по назначению врача. [...]

Предупреждение ВОЗ о фальсифицированном препарате IMFINZI (дурвалумаб)Родион Владимиров2025-10-09T16:07:37+03:00

Участие в I Пленуме фармакологов России

Родион Владимиров2025-06-21T22:28:57+03:00

https://plenum.rzgmu.ru/ 23–25 мая 2025 года в Рязани состоялся I Пленум фармакологов России, посвященный 160-летию со дня рождения академика Н.П. Кравкова, под названием: «Традиции и перспективы развития российской фармакологии». Матвеев Александр Васильевич, к.м.н., исполнительный директор АНО "Национальный научный центр фармаконадзора" РФ, выступил с докладом на тему: «Организация системы фармаконадзора в медицинских организациях» Благодарим организаторов за возможность [...]

Участие в I Пленуме фармакологов РоссииРодион Владимиров2025-06-21T22:28:57+03:00