Архивы Новости - Страница 11 из 109 - Национальный научный центр Фармаконадзора

Предупреждение ВОЗ о фальсифицированном препарате IMFINZI (дурвалумаб)

Родион Владимиров2025-06-08T22:02:30+03:00

Designed by Freepik Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) сообщила о выявлении поддельного препарата IMFINZI (дурвалумаб), инъекция 500 мг/10 мл, в регионах Восточного Средиземноморья и Европы. Подробности доступны на официальном сайте ВОЗ: https://www.who.int/news/item/14-05-2025-medical-product-alert-n-3-2025--falsified-imfinzi-(durvalumab)-injection-500mg-10ml Обращаем внимание: Препарат IMFINZI (дурвалумаб) зарегистрирован в Казахстане (регистрационное удостоверение РК-БП-5№024448). Указанные ВОЗ серии (BAZR, BBEG, AVZT, BAVX) не проходили проверку качества в РК. Рекомендации для пациентов: Принимайте [...]

Предупреждение ВОЗ о фальсифицированном препарате IMFINZI (дурвалумаб)Родион Владимиров2025-06-08T22:02:30+03:00

Участие в I Пленуме фармакологов России

Родион Владимиров2025-06-21T22:28:57+03:00

https://plenum.rzgmu.ru/ 23–25 мая 2025 года в Рязани состоялся I Пленум фармакологов России, посвященный 160-летию со дня рождения академика Н.П. Кравкова, под названием: «Традиции и перспективы развития российской фармакологии». Матвеев Александр Васильевич, к.м.н., исполнительный директор АНО "Национальный научный центр фармаконадзора" РФ, выступил с докладом на тему: «Организация системы фармаконадзора в медицинских организациях» Благодарим организаторов за возможность [...]

Участие в I Пленуме фармакологов РоссииРодион Владимиров2025-06-21T22:28:57+03:00

Нейросети Яндекса в разы ускоряют запуск клинических исследований для врачей

Родион Владимиров2025-06-08T20:51:45+03:00

На недавней закрытой конференции обсуждали применение искусственного интеллекта в фармацевтике. Хотя часто приводили примеры зарубежных ИИ-решений, оказалось, что и российские разработки уже успешно используются в этой сфере. Один из таких примеров — YandexGPT. Как ИИ помогает в клинических исследованиях? Главная сложность при запуске исследований — долгая проверка документов и риск задержек из-за ошибок. НМИЦ [...]

Нейросети Яндекса в разы ускоряют запуск клинических исследований для врачейРодион Владимиров2025-06-08T20:51:45+03:00

22.05.2025 г о проведении ежегодной оценки соотношения «польза-риск» лекарственных средств, имеющих бессрочное регистрационное удостоверение

Родион Владимиров2025-06-08T21:54:40+03:00

Designed by Freepik Государственная экспертная организация в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий в целях обеспечения защиты здоровья населения и повышения безопасности пациентов проводит ежегодную оценку соотношения "польза-риск" лекарственных средств. За отчетный период 2023 – 2024 год рядом держателей регистрационных удостоверений не выполнены обязательства по фармаконадзору - не было инициировано проведение оценки [...]

22.05.2025 г о проведении ежегодной оценки соотношения «польза-риск» лекарственных средств, имеющих бессрочное регистрационное удостоверениеРодион Владимиров2025-06-08T21:54:40+03:00

Аутсорсинг системы фармаконадзора: как он помогает фармкомпаниям соответствовать требованиям регуляторов?

Родион Владимиров2025-06-08T22:09:20+03:00

Designed by Freepik Фармаконадзор – это обязательное требование для всех компаний, работающих с лекарственными средствами. Однако его внедрение требует значительных ресурсов: 🔹 Разработки системы сбора и анализа данных о побочных эффектах; 🔹 Подготовки отчетов для регуляторных органов; 🔹 Взаимодействия с медицинскими учреждениями и пациентами; 🔹 Внедрения инструментов управления рисками. Настроить систему фармаконадзора достаточно [...]

Аутсорсинг системы фармаконадзора: как он помогает фармкомпаниям соответствовать требованиям регуляторов?Родион Владимиров2025-06-08T22:09:20+03:00

Персональный менеджер по фармаконадзору – ключевая фигура в системе безопасности лекарств

Родион Владимиров2025-06-08T22:07:28+03:00

Designed by Freepik Когда пациент получает рецепт на лекарство, он редко задумывается о том, какой путь прошел препарат перед тем, как попасть в аптеку. Производство, клинические испытания, регистрация – все это важные этапы. Но даже после выхода лекарства на рынок его безопасность продолжает контролироваться. Система фармаконадзора создана для того, чтобы выявлять и анализировать [...]

Персональный менеджер по фармаконадзору – ключевая фигура в системе безопасности лекарствРодион Владимиров2025-06-08T22:07:28+03:00

Выступление на IV Международном фармацевтическом форуме Узбекистана: ключевая площадка для лидеров отрасли

Родион Владимиров2025-06-05T01:08:08+03:00

Ташкент, 3 июня 2024 года — IV Международный фармацевтический форум Узбекистана вновь подтверждает свой статус ведущей платформы для профессионального диалога в сфере фармацевтики и здравоохранения. Мероприятие, которое пройдет 3–4 июня, соберет топ-менеджеров крупнейших производителей и дистрибьюторов, представителей государственных органов, регуляторов, поставщиков инновационных технологий, а также экспертов в области права и консалтинга. Форум станет уникальной площадкой для [...]

Выступление на IV Международном фармацевтическом форуме Узбекистана: ключевая площадка для лидеров отраслиРодион Владимиров2025-06-05T01:08:08+03:00

Медицинские работники оценили удобство работы с системой фармаконадзора

Родион Владимиров2025-06-02T22:46:19+03:00

Национальный научный центр фармаконадзора продолжает совершенствовать сервисы для медицинских специалистов. Терапевт с 10-летним стажем поделился своим опытом работы с нашей системой: "Регулярно отправляю отчеты о нежелательных реакциях через портал ННЦФ. Интерфейс интуитивно понятный, процесс занимает буквально несколько минут. Особенно ценю возможность быстро получить справочную информацию по лекарственным препаратам - это реально помогает в практике." [...]

Медицинские работники оценили удобство работы с системой фармаконадзораРодион Владимиров2025-06-02T22:46:19+03:00

Как аутсорсинг системы фармаконадзора помогает минимизировать риски?

Родион Владимиров2025-06-02T23:09:34+03:00

Фармаконадзор – это не только соблюдение формальных требований регуляторов, но и реальная защита пациентов. Отсутствие эффективного контроля за безопасностью лекарств может привести к серьезным последствиям: ⚠ Увеличение числа жалоб; ⚠ Репутационные потери и снижение доверия к компании; ⚠ Возможный отзыв продукции. Компании, которые передают фармаконадзор на аутсорсинг, получают надежный механизм минимизации этих рисков. Опытные [...]

Как аутсорсинг системы фармаконадзора помогает минимизировать риски?Родион Владимиров2025-06-02T23:09:34+03:00

Регистрация лекарственного препарата в странах ЕАЭС: почему нужна профессиональная поддержка?

Родион Владимиров2025-06-02T23:08:10+03:00

Для выхода на рынок Евразийского экономического союза (ЕАЭС) производителям лекарственных средств необходимо пройти процедуру регистрации в соответствии с Едиными правилами. Этот процесс может быть сложным из-за различий в национальных требованиях и необходимости соблюдения международных стандартов. Какие сложности могут возникнуть при регистрации в ЕАЭС? 🔹 Различие в национальных нормативных базах; 🔹 Требования к досье и [...]

Регистрация лекарственного препарата в странах ЕАЭС: почему нужна профессиональная поддержка?Родион Владимиров2025-06-02T23:08:10+03:00