Все что касается новостей в области мониторинга эффективности и безопасности.

Одобрен проект изменений о продлении национальной регистрации медицинских изделий в ЕАЭС

2025-12-21T23:33:49+03:00

23 мая 2025 года Распоряжением Совета Евразийская экономическая комиссия № 23 одобрен проект Протокола о внесении изменений в Соглашение о единых принципах и правилах обращения медицинских изделий (изделий медицинского назначения и медицинской техники) в рамках Евразийского экономического союза от 23 декабря 2014 года. Проект Протокола предусматривает продление возможности применения национальной процедуры регистрации медицинских изделий [...]

Одобрен проект изменений о продлении национальной регистрации медицинских изделий в ЕАЭС2025-12-21T23:33:49+03:00

Успешное завершение онлайн-курса «Фармаконадзор в регистрации лекарственных средств» в Ташкенте

2025-12-21T19:51:01+03:00

С 16 по 18 декабря 2023 года АНО «Национальный научный центр фармаконадзора» совместно с Ташкентским фармацевтическим институтом провели трехдневный интенсивный онлайн-курс «Фармаконадзор в регистрации лекарственных средств». Мероприятие собрало специалистов и производителей фармацевтической отрасли, стремящихся углубить понимание современных требований к безопасности лекарственных средств на этапе их регистрации. Курс был разработан [...]

Успешное завершение онлайн-курса «Фармаконадзор в регистрации лекарственных средств» в Ташкенте2025-12-21T19:51:01+03:00

Препараты от гонореи вошли в перечень научных прорывов 2025 года по версии Science

2025-12-21T23:40:07+03:00

Два препарата для лечения гонореи — Blujepa и Nuzolvence, одобренные в текущем месяце Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA), включены в список научных прорывов 2025 года по версии журнала Science. Гонорея остается одной из наиболее распространенных инфекций, передаваемых половым путем: ежегодно с ней сталкиваются более 80 млн человек. [...]

Препараты от гонореи вошли в перечень научных прорывов 2025 года по версии Science2025-12-21T23:40:07+03:00

Владимир Путин предложил расширить способы доставки лекарств в регионах

2025-12-21T23:39:10+03:00

Владимир Путин заявил о необходимости расширения механизмов обеспечения доступности лекарственных средств в регионах за счет развития передвижных аптек, продажи препаратов в фельдшерско-акушерских пунктах (ФАП) и доставки лекарств с использованием инфраструктуры Почта России. Об этом он сообщил в ходе программы «Итоги года», объединяющей пресс-конференцию и прямую линию. По словам президента, практика использования передвижных аптек уже [...]

Владимир Путин предложил расширить способы доставки лекарств в регионах2025-12-21T23:39:10+03:00

Обновлены проверочные листы Росздравнадзора по обращению медицинских изделий

2025-12-21T23:32:34+03:00

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения утвердила изменения в формы проверочных листов, применяемых при осуществлении федерального государственного контроля (надзора) за обращением медицинских изделий. Соответствующие изменения внесены приказом от 17.09.2025 № 5169 в приложения №№ 2–4 к приказу от 10 января 2022 г. № 1, которым были утверждены формы проверочных листов (списков контрольных вопросов). [...]

Обновлены проверочные листы Росздравнадзора по обращению медицинских изделий2025-12-21T23:32:34+03:00

FDA впервые за 20 лет обновит стандарт для солнцезащитных кремов

2025-12-15T01:49:54+03:00

FDA впервые за более чем 20 лет обновит стандарт для солнцезащитных кремов Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) объявило о первом за более чем два десятилетия обновлении стандартов для солнцезащитных средств. В рамках этого обновления агентство планирует добавить в список разрешенных активных ингредиентов новый УФ-фильтр — бемотризинол, который [...]

FDA впервые за 20 лет обновит стандарт для солнцезащитных кремов2025-12-15T01:49:54+03:00

В Узбекистане Внедряется Система «Электронный рецепт»: Этиловый Спирт, Парацетамол и Ибупрофен Становятся Рецептурными

2025-12-15T01:53:57+03:00

В Узбекистане начался эксперимент по внедрению системы «Электронный рецепт», которая кардинально меняет правила отпуска лекарственных средств в аптеках. Теперь около 13 тысяч препаратов, включая такие распространенные средства, как этиловый спирт, парацетамол, ибупрофен, супрастин, анальгин, арбидол, нимесил и аскорбиновая кислота, можно приобрести только по рецепту, зарегистрированному врачом в Единой платформе цифрового здравоохранения DMED. Эксперимент стартовал [...]

В Узбекистане Внедряется Система «Электронный рецепт»: Этиловый Спирт, Парацетамол и Ибупрофен Становятся Рецептурными2025-12-15T01:53:57+03:00

Казахстан: Опубликован «График инспекций объектов на соответствие требованиям надлежащих фармацевтических практик на декабрь 2025 года»

2025-12-15T01:45:14+03:00

Опубликован «График инспекций объектов на соответствие требованиям надлежащих фармацевтических практик на декабрь 2025 года» Ссылка для ознакомления

Казахстан: Опубликован «График инспекций объектов на соответствие требованиям надлежащих фармацевтических практик на декабрь 2025 года»2025-12-15T01:45:14+03:00

Молдова: Постановление № 661 о клинических испытаниях лекарственных средств для человека

2025-12-15T01:42:50+03:00

Постановление № 661 о клинических испытаниях лекарственных средств для человека. Дата принятия: 8 октября 2025 года. Постановление утверждает два ключевых регламента: - Регламент о клинических испытаниях лекарственных средств для человека (Приложение № 1). - Регламент об инспекциях надлежащей клинической практики (GCP) (Приложение № 2). Ссылка на источник

Молдова: Постановление № 661 о клинических испытаниях лекарственных средств для человека2025-12-15T01:42:50+03:00

Крашенинников Анатолий Евгеньевич выступил на конференции «Медицина и качество»

2025-12-09T00:44:15+03:00

4 декабря директор АНО «Национальный научный центр фармаконадзора» (г. Москва) Анатолий Евгеньевич Крашенинников принял участие в работе ежегодной всероссийской конференции «Медицина и качество», которая традиционно объединяет ведущих специалистов в области здравоохранения, фармации и государственного регулирования. В рамках программы мероприятия Анатолий Евгеньевич выступил с докладом на тему:«Гармонизация системы менеджмента качества системы фармаконадзора, производителей лекарственных препаратов [...]

Крашенинников Анатолий Евгеньевич выступил на конференции «Медицина и качество»2025-12-09T00:44:15+03:00
Go to Top