Архивы Новости - Национальный научный центр Фармаконадзора

О сроках продления удостоверений Армения

Родион Владимиров2025-11-02T23:02:36+03:00

О сроках продления удостоверений В соответствии с приказом Министра здравоохранения Республики Армения № 3785-А от 24 июня 2025 года, до внесения изменений в регистр, представляем информацию о продлении сроков действия регистрационных удостоверений, выданных в соответствии с национальным законодательством после 31 декабря 2025 года. Ссылка на источник Назначить встречу Наши услуги [...]

О сроках продления удостоверений АрменияРодион Владимиров2025-11-02T23:02:36+03:00

Национальный научный центр фармаконадзора примет участие в конференции «РегЛек»

Родион Владимиров2025-11-02T22:46:47+03:00

АНО «Национальный научный центр фармаконадзора» примет участие в отраслевой конференции «РегЛек», организованной Федеральным фондом развития здравоохранения. Мероприятие традиционно объединяет представителей фармацевтической индустрии, экспертное сообщество, регуляторов и специалистов в области регистрации и безопасности лекарственных препаратов. В рамках конференции наш Центр представит выставочный стенд, где участники смогут познакомиться с направлениями деятельности организации, узнать о практическом опыте [...]

Национальный научный центр фармаконадзора примет участие в конференции «РегЛек»Родион Владимиров2025-11-02T22:46:47+03:00

EMA начала пересмотр лекарств с левамизолом из-за риска лейкоэнцефалопатии

Родион Владимиров2025-11-02T22:41:24+03:00

Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) объявило о начале регуляторного пересмотра лекарственных препаратов, содержащих левамизол, на фоне сообщений о редком, но серьёзном побочном эффекте — лейкоэнцефалопатии. Решение было принято Комитетом по оценке риска в области фармаконадзора (PRAC) после анализа клинических данных и сигналов безопасности. В рамках процедуры EMA оценит причинно-следственную связь между применением препаратов [...]

EMA начала пересмотр лекарств с левамизолом из-за риска лейкоэнцефалопатииРодион Владимиров2025-11-02T22:41:24+03:00

Еврокомиссия ужесточила требования к системам фармаконадзора в ЕС

Родион Владимиров2025-11-02T23:01:05+03:00

Европейская комиссия приняла новый Commission Implementing Regulation (EU) 2025/1466, вносящий изменения в обязанности держателей регистрационных удостоверений и национальных регуляторов в сфере фармаконадзора. Обновлённые нормы направлены на повышение прозрачности и эффективности контроля безопасности лекарственных препаратов в странах ЕС. В перечень нововведений входят: усиление требований к системам мониторинга безопасности у держателей РУ, ужесточение требований к качеству [...]

Еврокомиссия ужесточила требования к системам фармаконадзора в ЕСРодион Владимиров2025-11-02T23:01:05+03:00

Кыргызстан: усилены требования к фармаконадзору для держателей регистрационных удостоверений

Родион Владимиров2025-11-02T23:00:01+03:00

Регуляторные органы Кыргызской Республики направили официальное обращение отечественным производителям лекарственных средств и держателям регистрационных удостоверений с напоминанием о необходимости строгого соблюдения требований законодательства в сфере фармаконадзора. В письме подчёркивается, что все держатели регистрационного удостоверения обязаны выполнять положения Постановления Кабинета Министров КР от 06.09.2024 №546 «Об утверждении Порядка проведения фармаконадзора», а также Правил надлежащей практики [...]

Кыргызстан: усилены требования к фармаконадзору для держателей регистрационных удостоверенийРодион Владимиров2025-11-02T23:00:01+03:00

Цифровые решения в работе Национального научного центра фармаконадзора

Родион Владимиров2025-10-26T20:20:20+03:00

АНО «Национальный научный центр фармаконадзора» активно внедряет современные цифровые технологии в процессы управления проектами, коммуникации и контроля за безопасностью лекарственных средств. В работе Центра используется собственная CRM-система, разработанная специалистами организации. Она позволяет оперативно обмениваться данными между подразделениями, отслеживать статус проектов и фиксировать всю историю взаимодействий. Внедрение CRM-платформы и автоматизация документооборота усилили взаимодействие между экспертами, [...]

Цифровые решения в работе Национального научного центра фармаконадзораРодион Владимиров2025-10-26T20:20:20+03:00

Что такое вариационный ряд в статистике

Родион Владимиров2025-10-26T20:00:37+03:00

Вариационный ряд — это один из базовых инструментов описательной статистики, позволяющий систематизировать числовые данные и выявить закономерности их распределения.Проще говоря, это упорядоченный по возрастанию или убыванию набор наблюдений изучаемого признака (например, возраста, дозировки, концентрации или уровня активности фермента). Зачем нужен вариационный ряд Построение вариационного ряда помогает: увидеть, как распределяются значения признака в выборке; определить [...]

Что такое вариационный ряд в статистикеРодион Владимиров2025-10-26T20:00:37+03:00

В России зарегистрирован первый в мире оригинальный препарат для лечения синдрома Хантера

Родион Владимиров2025-10-26T19:57:25+03:00

Российская биофармацевтическая компания «Генериум» объявила о регистрации оригинального препарата «Клотилия» (веренафусп альфа) — первого в мире лекарственного средства, обеспечивающего доставку фермента в центральную нервную систему при лечении мукополисахаридоза II типа (синдрома Хантера). Регистрационное удостоверение на препарат выдано Министерством здравоохранения Российской Федерации, что делает «Клотилию» первой инновационной разработкой такого уровня, созданной в России для лечения [...]

В России зарегистрирован первый в мире оригинальный препарат для лечения синдрома ХантераРодион Владимиров2025-10-26T19:57:25+03:00

ЕЭК утвердила Руководство по планированию фармпроверок на основе оценки рисков

Родион Владимиров2025-10-26T19:45:30+03:00

Рекомендация Коллегии ЕЭК № 27 «О Руководстве по планированию фармацевтических инспекций на соответствие требованиям Правил надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза на основе оценки рисков» Коллегия Евразийской экономической комиссии в соответствии с пунктом 7 статьи 7 и статьей 10 Соглашения о единых принципах и правилах обращения лекарственных средств в рамках Евразийского экономического союза от [...]

ЕЭК утвердила Руководство по планированию фармпроверок на основе оценки рисковРодион Владимиров2025-10-26T19:45:30+03:00

Производителей медизделий с искусственным интеллектом обязали передавать данные в Росздравнадзор

Родион Владимиров2025-10-26T19:40:25+03:00

Приказ Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 21.07.2025 № 4472 "Об утверждении Порядка автоматической передачи в автоматизированную информационную систему Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения информации об обрабатываемых данных, результатах действия программного обеспечения с применением технологий искусственного интеллекта, являющегося медицинским изделием, подлежащим обращению на территории Российской Федерации" Производителей медицинских изделий с [...]

Производителей медизделий с искусственным интеллектом обязали передавать данные в РосздравнадзорРодион Владимиров2025-10-26T19:40:25+03:00