Архивы Новости - Национальный научный центр Фармаконадзора

Эксперт рассказал, почему фармаконадзор становится основой безопасности здравоохранения

Родион Владимиров2025-08-26T22:59:42+03:00

24 августа 2025 года профессор Нафриалди из Университета Индонезии выступил с заявлением о том, что фармаконадзор — это не дополнительная функция, а фундамент современной системы здравоохранения. По словам эксперта, именно фармаконадзор позволяет выявлять и анализировать побочные реакции, что имеет особое значение в лечении туберкулёза и других заболеваний, требующих комплексной терапии. Система помогает не только [...]

Эксперт рассказал, почему фармаконадзор становится основой безопасности здравоохраненияРодион Владимиров2025-08-26T22:59:42+03:00

Концепция развития общего рынка лекарств в ЕАЭС: состояние и перспективы

Родион Владимиров2025-08-26T00:28:20+03:00

Принята Концепция развития общего рынка лекарственных средств в рамках ЕАЭС. Концепция содержит краткий обзор современного состояния в ЕАЭС рынка лекарственных средств. Отмечено, что фактически он стартовал в 2019 году, когда началась регистрация лекарственных препаратов по правилам Союза и в рамках интегрированной информационной системы ЕАЭС были введены в действие общие процессы, обеспечивающие информационное взаимодействие уполномоченных [...]

Концепция развития общего рынка лекарств в ЕАЭС: состояние и перспективыРодион Владимиров2025-08-26T00:28:20+03:00

Проект изменений в Правила проведения исследований биоэквивалентности лекарств в ЕАЭС

Родион Владимиров2025-08-26T00:26:28+03:00

Проект решения Совета ЕЭК «О внесении изменений в Правила проведения исследований биоэквивалентности лекарственных препаратов в рамках Евразийского экономического союза». Дата начала обсуждения - 14.08.2025 Срок обсуждения, дней - 30 Дата окончания обсуждения - 13.09.2025 Вид процедуры - Публичное обсуждение как этап текущей оценки регулирующего воздействия Дата опубликования - 11.08.2025 Ссылка на источник [...]

Проект изменений в Правила проведения исследований биоэквивалентности лекарств в ЕАЭСРодион Владимиров2025-08-26T00:26:28+03:00

Как рассчитать размер выборки для исследования

Родион Владимиров2025-08-26T22:59:16+03:00

Представьте, что вы хотите провести опрос: например, выяснить, сколько людей поддерживают новую инициативу в городе. Очевидно, опросить всех жителей невозможно — это слишком долго и дорого. Поэтому учёные и аналитики используют выборку — часть всей совокупности. Но чтобы результаты были достоверными, важно правильно рассчитать её размер. Почему размер выборки имеет значение Слишком маленькая выборка может [...]

Как рассчитать размер выборки для исследованияРодион Владимиров2025-08-26T22:59:16+03:00

Критерий Стьюдента: применение в статистике

Родион Владимиров2025-08-26T23:02:01+03:00

В статистике часто нужно проверить: отличаются ли две группы друг от друга или наблюдаемые различия могли возникнуть случайно. Для этого используют t-критерий Стьюдента — один из самых распространённых инструментов анализа данных. Немного истории Критерий предложил в 1908 году Уильям Сили Госет, статистик, работавший в пивоваренной компании Guinness. Чтобы не раскрывать корпоративные секреты, он публиковал статьи [...]

Критерий Стьюдента: применение в статистикеРодион Владимиров2025-08-26T23:02:01+03:00

Развитие фармаконадзора в Казахстане: новые правила для безопасности лекарств

Родион Владимиров2025-08-26T00:16:36+03:00

В августе 2025 года в Казахстане был сделан важный шаг на пути к развитию национальной системы фармаконадзора. Основное внимание уделяется мониторингу побочных действий лекарственных препаратов и медицинских изделий, что особенно актуально в условиях растущего фармацевтического рынка. Фармаконадзор играет ключевую роль в системе здравоохранения, поскольку именно он позволяет своевременно выявлять риски, связанные с применением лекарств, [...]

Развитие фармаконадзора в Казахстане: новые правила для безопасности лекарствРодион Владимиров2025-08-26T00:16:36+03:00

Новые правила фармаконадзора в ЕС 2025 — что изменилось

Родион Владимиров2025-08-19T01:00:59+03:00

Обновления в фармаконадзоре ЕС С июля 2025 года Европейская комиссия утвердила поправки в систему фармаконадзора — Регламент (EU) 2025/1466, который вносит изменения в существующий Регламент 520/2012. Основные цели реформы: упростить процессы для компаний, снизить бюрократическую нагрузку; повысить прозрачность работы с побочными реакциями; приблизить стандарты ЕС к международным практикам. Ключевые изменения PSMF (Pharmacovigilance System Master [...]

Новые правила фармаконадзора в ЕС 2025 — что изменилосьРодион Владимиров2025-08-19T01:00:59+03:00

Решения PRAC EMA 2025 — семаглутид, вакцины и клозапин

Родион Владимиров2025-08-19T01:03:01+03:00

Семаглутид и риск NAION В июне 2025 года комитет по оценке рисков EMA (PRAC) добавил предупреждение о возможной связи семаглутида (Ozempic, Wegovy) с редким заболеванием NAION (ишемическая оптическая нейропатия). Частота риска: до 1 случая на 10 000 пациентов. Рекомендация: при первых симптомах (потемнение зрения, потеря периферического поля) лечение необходимо прекратить. Вакцины против ветряной оспы [...]

Решения PRAC EMA 2025 — семаглутид, вакцины и клозапинРодион Владимиров2025-08-19T01:03:01+03:00

Мнение сотрудника: фармаконадзор как дело жизни

Родион Владимиров2025-08-19T01:11:23+03:00

Работа в АНО «Национальный научный центр фармаконадзора» — это возможность быть на передовой современной медицины и влиять на будущее фармацевтической отрасли. «Я пришла в Центр несколько лет назад и с первых дней почувствовала, что это не просто работа, а настоящее призвание. Каждый отчет, каждое исследование, каждая проверка данных о побочных реакциях — это шаг [...]

Мнение сотрудника: фармаконадзор как дело жизниРодион Владимиров2025-08-19T01:11:23+03:00

Отзыв сотрудника о работе в Национальном научном центре фармаконадзора

Родион Владимиров2025-08-19T01:09:47+03:00

Работа в АНО «Национальный научный центр фармаконадзора» — это уникальный опыт, который объединяет научный подход, современную аналитику и чувство реальной значимости выполняемых задач. «Когда я пришёл в Центр, меня поразил высокий уровень профессионализма команды. Здесь каждый сотрудник понимает, что наша работа напрямую связана с безопасностью миллионов пациентов. Мы анализируем данные о побочных эффектах, участвуем [...]

Отзыв сотрудника о работе в Национальном научном центре фармаконадзораРодион Владимиров2025-08-19T01:09:47+03:00