Новости - Национальный научный центр Фармаконадзора

Обновлены Рекомендации по Составлению Листка-Вкладыша для Лекарственных Препаратов

Родион Владимиров2026-02-09T00:04:17+03:00

В разделе «Экспертиза» → «Заявителям» → «Библиотека документов» размещены обновленные «Рекомендации по составлению проекта листка-вкладыша (ЛВ)». Новые рекомендации призваны помочь заявителям правильно и корректно оформить информацию о лекарственных препаратах в соответствии с действующими требованиями. Ссылка на источник

Обновлены Рекомендации по Составлению Листка-Вкладыша для Лекарственных ПрепаратовРодион Владимиров2026-02-09T00:04:17+03:00

Проверка Сведений о Лекарственных Препаратах: Важное Уведомление для Производителей и Держателей Регистрационных Удостоверений

Родион Владимиров2026-02-09T00:02:01+03:00

РГП на ПХВ «НЦЭЛСиМИ» КМФК МЗ Республики Казахстан, руководствуясь подпунктом «е» пункта 2 Решения Совета Евразийской экономической комиссии от 3 ноября 2016 года № 78, приступает к актуализации сведений в Государственном реестре лекарственных средств Республики Казахстан. Процесс включает проверку статуса регистрации (продление срока действия регистрационных удостоверений) лекарственных препаратов с учетом заявок на приведение в [...]

Проверка Сведений о Лекарственных Препаратах: Важное Уведомление для Производителей и Держателей Регистрационных УдостоверенийРодион Владимиров2026-02-09T00:02:01+03:00

Москва Запустит Программу CAR-T-Терапии для Взрослых Онкопациентов в 2026 Году

Родион Владимиров2026-02-09T00:12:10+03:00

Москва планирует запустить программу CAR-T-терапии для взрослых пациентов с онкологическими заболеваниями в 2026 году. Об этом сообщила заместитель мэра столицы по социальному развитию Анастасия Ракова. На данный момент эта инновационная методика доступна только детям, которым она применяется в Морозовской детской больнице с 2025 года. «С 2025 года мы успешно используем CAR-T-терапию для детей с [...]

Москва Запустит Программу CAR-T-Терапии для Взрослых Онкопациентов в 2026 ГодуРодион Владимиров2026-02-09T00:12:10+03:00

Роспотребнадзор Заблокировал Более 1,2 Тыс. Интернет-Ресурсов с Запрещенными БАД

Родион Владимиров2026-02-09T00:09:17+03:00

Роспотребнадзор ограничил доступ к более чем 1,2 тыс. интернет-ресурсов, содержащих информацию о продаже запрещенных биологически активных добавок (БАД). Об этом сообщила пресс-служба ведомства. Специалисты Роспотребнадзора ежедневно анализируют объявления, карточки товаров и страницы интернет-магазинов на предмет информации о реализации запрещенных БАД. Все выявленные материалы направляются в Роскомнадзор для принятия мер по блокировке указанных ресурсов. Это [...]

Роспотребнадзор Заблокировал Более 1,2 Тыс. Интернет-Ресурсов с Запрещенными БАДРодион Владимиров2026-02-09T00:09:17+03:00

КИ для ветпрепаратов могут стать обязательными

Родион Владимиров2026-02-02T11:59:01+03:00

Группа депутатов Государственной Думы РФ во главе с вице-спикером Алексеем Гордеевым предложила сделать проведение клинических исследований (КИ) обязательным для новых ветеринарных препаратов, ранее не зарегистрированных на территории России. Соответствующий законопроект был внесен в нижнюю палату парламента 29 января, сообщает «Парламентская газета».Согласно инициативе, новые требования будут распространяться на случаи, когда препарат с таким международным непатентованным или [...]

КИ для ветпрепаратов могут стать обязательнымиРодион Владимиров2026-02-02T11:59:01+03:00

Правила премодерации карточек лекарственных препаратов и БАД на маркетплейсах

Родион Владимиров2026-02-02T11:29:17+03:00

В России разработаны правила премодерации карточек лекарственных препаратов (ЛП), медицинских изделий и биологически активных добавок (БАД) на маркетплейсах. Новый порядок направлен на обеспечение соответствия информации о товарах данным государственных реестров еще до начала их продаж. Операторы маркетплейсов обязаны сверять данные карточек с Государственным реестром лекарственных средств (ГРЛС) для лекарственных препаратов, Единым реестром медицинских изделий Евразийского [...]

Правила премодерации карточек лекарственных препаратов и БАД на маркетплейсахРодион Владимиров2026-02-02T11:29:17+03:00

Узбекистан: Новые правила классификации медицинских изделий

Родион Владимиров2026-02-02T11:18:11+03:00

Утверждены новые правила классификации медицинских изделий, которые вводят четкую систему разделения продукции на четыре класса — I, IIa, IIb и III. Классификация основывается на таких параметрах, как функциональное назначение изделия, продолжительность его применения, степень инвазивности, характер взаимодействия с организмом человека и уровень потенциального риска для жизни и здоровья пациентов. Новые правила призваны повысить прозрачность и [...]

Узбекистан: Новые правила классификации медицинских изделийРодион Владимиров2026-02-02T11:18:11+03:00

Узбекистан: Новый порядок фармаконадзора

Родион Владимиров2026-02-02T11:11:57+03:00

В Узбекистане утверждён новый порядок фармакологического надзора за безопасностью лекарственных средств и медицинских изделий. Соответствующее Положение вступает в силу 15 апреля 2026 года. Новый документ призван заменить действующие нормы, регулирующие процессы мониторинга безопасности медикаментов и медицинских изделий.Согласно обновлённым требованиям, с указанной даты также будет признан утратившим силу Приказ Минздрава от 9 марта 2018 года № [...]

Узбекистан: Новый порядок фармаконадзораРодион Владимиров2026-02-02T11:11:57+03:00

Технология редактирования генома: может ли вылечить гепатит?

Родион Владимиров2026-01-26T00:54:53+03:00

Технология редактирования генома с использованием системы CRISPR/Cas может в будущем полностью вылечить гепатит B, что станет прорывом в борьбе с этим заболеванием. Об этом рассказал руководитель лаборатории генетических технологий в создании лекарственных средств Сеченовского университета Дмитрий Костюшев. Существующие препараты для лечения гепатита B блокируют размножение вируса, но не устраняют его из клеток печени. Как [...]

Технология редактирования генома: может ли вылечить гепатит?Родион Владимиров2026-01-26T00:54:53+03:00

Решение ВЕЭС № 21 of 21.12.2025

Родион Владимиров2026-01-26T00:40:22+03:00

Решение ВЕЭС № 21 of 21.12.2025 Об общих принципах и подходах к определению ответственности за нарушение требований и процедур в сфере применения санитарных, ветеринарно-санитарных и карантинных фитосанитарных мер Устанавливает общие принципы ответственности за нарушение технических регламентов и процедур обязательной оценки соответствия (сертификации/декларирования) в сфере санитарных, ветеринарно-санитарных и фитосанитарных мер. Ссылка на источник [...]

Решение ВЕЭС № 21 of 21.12.2025Родион Владимиров2026-01-26T00:40:22+03:00