Все что касается новостей в области мониторинга эффективности и безопасности.
На практическом семинаре «Фармаконадзор в гражданском обороте и спортивной медицине: современные вызовы и организационные вопросы» выступил Матвеев Александр Васильевич, кандидат медицинских наук. С докладом на тему: "Оценка эффективности мер по минимизации рисков".
Современная медицина стремительно развивается, и новые технологии играют ключевую роль в обеспечении безопасности лекарственных препаратов. Анализ больших данных, искусственный интеллект и цифровые платформы позволяют значительно улучшить систему фармаконадзора. Одной из главных задач в этом процессе остается мониторинг побочных реакций. Персональный менеджер по фармаконадзору использует передовые инструменты для обработки информации, что позволяет быстрее выявлять потенциальные [...]
Коллегия Евразийской экономической комиссии (ЕЭК) приняла Решение № 12 от 27.01.2025, которое вносит изменения в Решение № 122 от 25.10.2016. Документ уточняет порядок информационного взаимодействия при формировании, ведении и использовании единого реестра зарегистрированных лекарств ЕАЭС. Ссылка на источник
Минздрав России обновил порядок мониторинга и оценки территориальных программ госгарантий медицинской помощи. Ведомство утвердило приказ № 697н от 15.12.2024, который дополняет критерии анализа перечнями льготных лекарств. Ссылка на источник Наши услуги Назначить встречу
Для выхода на рынок Евразийского экономического союза (ЕАЭС) производителям лекарственных средств необходимо пройти процедуру регистрации в соответствии с Едиными правилами. Этот процесс может быть сложным из-за различий в национальных требованиях и необходимости соблюдения международных стандартов. Какие сложности могут возникнуть при регистрации в ЕАЭС? 🔹 Различие в национальных нормативных базах; 🔹 Требования к досье и [...]
Designed by Freepik 🔬 Крупные исследовательские центры начали научную работу по изучению нового российского препарата на основе дипептида альфа-глутамил-триптофана (разработка МБНПК «Цитомед»). 💊 Фокус исследования – лечение хронического атрофического гастрита, в том числе аутоиммунного и ассоциированного с Helicobacter pylori. Где проходят исследования?🏥 Санкт-Петербург – Клиника высоких медицинских технологий им. Н.И. Пирогова СПбГУ.🏥 Москва [...]
Designed by Freepik 📢 Новый указ Президента Республики Узбекистан (ПФ-13 от 28.01.2025) вводит важные изменения в систему ценообразования на лекарственные препараты. 🔹 Что меняется?✅ Надбавки за ограниченные продажи теперь применяются только к рецептурным лекарствам✅ Безрецептурные препараты реализуются без дополнительных ограничений по надбавкам✅ Сохраняется действующая система референтных цен на отечественные и зарубежные препараты 📌 [...]
Для организации системы производственной практики у производителей сегодня есть возможность использовать современную литературу. В прошлом году вышло издание GMP Практикум на английском и русском языках.
Фармаконадзор – это не только соблюдение формальных требований регуляторов, но и реальная защита пациентов. Отсутствие эффективного контроля за безопасностью лекарств может привести к серьезным последствиям: ⚠ Увеличение числа жалоб; ⚠ Репутационные потери и снижение доверия к компании; ⚠ Возможный отзыв продукции. Компании, которые передают фармаконадзор на аутсорсинг, получают надежный механизм минимизации этих рисков. Опытные [...]
Designed by Freepik 🔬 Ассоциация международных фармацевтических производителей, совместно с экспертами УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении», при поддержке Министерства здравоохранения подготовили специальную брошюру, предназначенную для специалистов системы здравоохранения. 📖 Кому будет полезен этот материал?Брошюра ориентирована на:✔ Врачей✔ Фармацевтов✔ Медсестер✔ Других специалистов, контактирующих с пациентами 📌 Основные темы брошюры:✅ Выявление нежелательных реакций [...]
