Архивы Новости - Национальный научный центр Фармаконадзора

Приглашаем вас на X GMP-Конференцию

Родион Владимиров2025-09-12T23:59:22+03:00

Ссылка на источник Приглашаем вас на X GMP-Конференцию — 15–17 сентября, Москва Национальный научный центр Фармаконадзора рад пригласить вас на X GMP-Конференцию, которая пройдёт с 15 по 17 сентября 2025 года в кластере «Ломоносов» (Москва, Раменский бульвар, д. 1). Наши эксперты ждут вас на нашем стенде на 2 этаже, рядом с залом «Молекула», [...]

Приглашаем вас на X GMP-КонференциюРодион Владимиров2025-09-12T23:59:22+03:00

ЕС вводит новые правила фармаконадзора с августа 2025 года

Родион Владимиров2025-09-08T11:38:55+03:00

В Евросоюзе вступил в силу новый Регламент (EU) 2025/1466, который обновляет правила работы в области фармаконадзора. Документ был принят Европейской комиссией и частично начал действовать с 12 августа 2025 года, а полный переход предусмотрен на февраль 2026 года. Основные изменения касаются: мониторинга данных — теперь компании обязаны отслеживать не только сигналы из EudraVigilance, но [...]

ЕС вводит новые правила фармаконадзора с августа 2025 годаРодион Владимиров2025-09-08T11:38:55+03:00

EMA проводит проверку безопасности препаратов с левамизолом

Родион Владимиров2025-09-08T11:40:27+03:00

Комитет по оценке рисков в фармаконадзоре (PRAC) Европейского агентства по лекарственным средствам (EMA) объявил о начале проверки безопасности препаратов, содержащих левамизол. Причиной стало появление сообщений о развитии лейкоэнцефалопатии — тяжелого заболевания головного мозга, связанного с повреждением белого вещества. В числе зарегистрированных случаев отмечен и один летальный исход. На время проверки PRAC собирает данные от [...]

EMA проводит проверку безопасности препаратов с левамизоломРодион Владимиров2025-09-08T11:40:27+03:00

ЕАЭС утвердил концепцию развития общего рынка медицинских изделий

Родион Владимиров2025-09-08T11:34:18+03:00

Евразийский межправительственный совет опубликовал распоряжение № 10 «О Концепции развития общего рынка медицинских изделий в рамках Евразийского экономического союза». Документ определяет стратегические направления развития общего рынка медицинских изделий на территории стран-участниц ЕАЭС. В основу концепции заложены задачи по: гармонизации нормативно-правовой базы; унификации требований к безопасности и качеству медицинских изделий; созданию прозрачной системы обращения продукции; [...]

ЕАЭС утвердил концепцию развития общего рынка медицинских изделийРодион Владимиров2025-09-08T11:34:18+03:00

В Кыргызстане упростили ввоз и использование отдельных лекарств и медизделий

Родион Владимиров2025-09-08T11:32:21+03:00

23 августа 2025 года Кабинет Министров Кыргызской Республики принял постановление № 522, которым утверждён Порядок составления и критерии включения и исключения лекарственных препаратов и медицинских изделий в специальный перечень, временно разрешённых к ввозу и медицинскому применению без регистрации. Документ предусматривает упрощённую процедуру для отдельных категорий лекарственных средств и медизделий, что позволит: обеспечить доступ пациентов [...]

В Кыргызстане упростили ввоз и использование отдельных лекарств и медизделийРодион Владимиров2025-09-08T11:32:21+03:00

Работа в АНО ННЦФ: развитие и поддержка

Родион Владимиров2025-09-09T01:49:54+03:00

В АНО «Национальный научный центр фармаконадзора» мы ценим обратную связь от сотрудников и рады делиться их впечатлениями о работе в нашей компании. Один из отзывов показывает, что у нас создана атмосфера профессионального развития и взаимной поддержки. «Компания дает отличные возможности для развития и обучения. Мне нравится, что руководство открыто для общения и всегда готово [...]

Работа в АНО ННЦФ: развитие и поддержкаРодион Владимиров2025-09-09T01:49:54+03:00

Мастер-файл в фармацевтике: что это и зачем он нужен

Родион Владимиров2025-09-09T01:42:59+03:00

В фармацевтической отрасли одним из ключевых инструментов управления качеством и прозрачностью является мастер-файл. Это официальный документ, в котором систематизирована информация о производстве, составе, контроле качества и процессах, связанных с лекарственным препаратом или медицинским изделием. 📌 Что такое мастер-файл? Мастер-файл (Master File) — это набор данных и описаний, предоставляемых регуляторным органам и используемых внутри компании. [...]

Мастер-файл в фармацевтике: что это и зачем он нуженРодион Владимиров2025-09-09T01:42:59+03:00

Как искать научные статьи в PubMed: пошаговое руководство

Родион Владимиров2025-09-09T01:41:17+03:00

PubMed — крупнейшая база данных медицинских и биомедицинских публикаций, созданная Национальной медицинской библиотекой США (NLM). В ней собрано более 35 миллионов статей из ведущих научных журналов. Для специалистов фармаконадзора, клинических исследований и здравоохранения PubMed является основным инструментом поиска актуальной информации. Ниже — пошаговое руководство, как эффективно искать статьи в PubMed. 1. Используйте ключевые слова [...]

Как искать научные статьи в PubMed: пошаговое руководствоРодион Владимиров2025-09-09T01:41:17+03:00

Опыт работы в АНО ННЦФ: карьерный рост и обучение

Родион Владимиров2025-09-09T02:10:03+03:00

В АНО «Национальный научный центр фармаконадзора» мы ценим вклад каждого сотрудника и стремимся создавать условия для профессионального и личного развития. Отзывы коллег подтверждают, что у нас ценят людей и дают реальные возможности для роста. «Работаю в компании уже больше года и могу сказать, что здесь реально ценят сотрудников. Есть возможность карьерного роста, обучение проходит [...]

Опыт работы в АНО ННЦФ: карьерный рост и обучениеРодион Владимиров2025-09-09T02:10:03+03:00

С 2026 года меняется порядок регистрации лекарств и медицинского оборудования

Родион Владимиров2025-09-04T15:40:29+03:00

Согласно новому указу, с 1 января 2026 года порядок регистрации и обращения лекарственных средств, медицинских изделий и медицинской техники будет приведён в соответствие с международными требованиями. Ключевые изменения включают: Регистрация медицинского оборудования — медицинские изделия и техника будут подлежать государственной регистрации в качестве медицинского оборудования. Классификация по уровням безопасности — медицинское оборудование будет разделено [...]

С 2026 года меняется порядок регистрации лекарств и медицинского оборудованияРодион Владимиров2025-09-04T15:40:29+03:00