Архивы Новости - Национальный научный центр Фармаконадзора

Нежелательные реакции на лекарства: виды, причины и профилактика

Родион Владимиров2025-10-05T14:10:19+03:00

Нежелательная реакция (НР) — это любое неблагоприятное и непреднамеренное воздействие лекарственного препарата, возникающее при его применении в обычных дозах для профилактики, диагностики или лечения заболеваний. НРЛ могут развиваться у любого пациента, но риск повышается при полипрагмазии (одновременном приёме нескольких препаратов), хронических заболеваниях и индивидуальной чувствительности. 🔹 Виды нежелательных реакций Наиболее часто используется классификация ВОЗ [...]

Нежелательные реакции на лекарства: виды, причины и профилактикаРодион Владимиров2025-10-05T14:10:19+03:00

Обзор литературы: как правильно оформить и структурировать материал

Родион Владимиров2025-10-05T14:08:19+03:00

Обзор литературы (literature review) — это аналитическое обобщение опубликованных научных источников по определённой теме. Его цель — показать, что уже известно по вопросу, какие существуют пробелы и почему данное исследование актуально. Обзор литературы — обязательная часть научных статей, дипломных и диссертационных работ, отчётов о клинических исследованиях и публикаций в области фармацевтики и медицины. 🔹 [...]

Обзор литературы: как правильно оформить и структурировать материалРодион Владимиров2025-10-05T14:08:19+03:00

Как AI трансформирует фармаконадзор и управление сигналами

Родион Владимиров2025-10-05T14:05:21+03:00

В 2025 году внимание отрасли всё сильнее обращается на роль искусственного интеллекта (ИИ/AI) в фармаконадзоре — как способ ускорить выявление и анализ безопасности лекарств. Как ИИ применяется уже сегодня Автоматизированный анализ литературы и извлечение релевантных данных безопасности. Улучшенная обработка сигналов безопасности: ИИ-модели помогают выявлять паттерны и предсказывать возможные ADR (нежелательные реакции). Использование машинного обучения [...]

Как AI трансформирует фармаконадзор и управление сигналамиРодион Владимиров2025-10-05T14:05:21+03:00

Росздравнадзор приостановил обращение лекарственного средства «Викасол» серии 010619

Родион Владимиров2025-10-05T13:55:36+03:00

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) приняла решение о прекращении обращения лекарственного средства «Викасол, раствор для внутримышечного введения 10 мг/мл, 1 мл, ампулы нейтрального стекла (5), упаковки контурные ячейковые (2), пачки картонные» серии 010619, произведённого ООО «Эллара» (Россия). Ссылка для подробного ознакомления Назначить встречу Наши услуги [...]

Росздравнадзор приостановил обращение лекарственного средства «Викасол» серии 010619Родион Владимиров2025-10-05T13:55:36+03:00

Зарегистрированы и разрешены к медицинскому применению препараты для лечения COVID-19 и его последствий

Родион Владимиров2025-10-05T13:52:50+03:00

Росздравнадзор опубликовал официальный перечень лекарственных препаратов, зарегистрированных и разрешённых к медицинскому применению для лечения COVID-19 и его последствий.Документ утверждён Министерством здравоохранения Российской Федерации и включает препараты, используемые как на этапе активной инфекции, так и в период восстановления после перенесённого заболевания. Список охватывает различные фармакотерапевтические группы: противовирусные препараты, направленные на подавление репликации SARS-CoV-2; противовоспалительные и [...]

Зарегистрированы и разрешены к медицинскому применению препараты для лечения COVID-19 и его последствийРодион Владимиров2025-10-05T13:52:50+03:00

Регламент ЕС 2025/1466: что меняется в фармаконадзоре

Родион Владимиров2025-10-05T14:03:31+03:00

В июле 2025 года Европейская комиссия приняла Комиссионский исполнительный регламент (EU) 2025/1466, вносящий значительные изменения в Регламент (EU) № 520/2012, регулирующий фармаконадзорные мероприятия в ЕС. Новый регламент направлен на усиление надзора за безопасностью лекарственных средств после выхода на рынок и повышение качества взаимодействия с держателями разрешений на размещение лекарств (MAH). Основные нововведения Обновление содержания [...]

Регламент ЕС 2025/1466: что меняется в фармаконадзореРодион Владимиров2025-10-05T14:03:31+03:00

В Ташкенте проведён мастер-класс по фармаконадзору и регистрации лекарственных средств

Родион Владимиров2025-10-03T07:37:51+03:00

Ссылка на источник фото В целях реализации Указа Президента Республики Узбекистан от 19 августа 2025 года № УП-137 «О дополнительных мерах по упорядочению оборота лекарственных средств и медицинского оборудования» в Центре безопасности фармацевтической продукции состоялся научно-практический мастер-класс по вопросам фармаконадзора и регистрации лекарственных средств. Мероприятие было организовано по инициативе директора Центра Алишера Темирова [...]

В Ташкенте проведён мастер-класс по фармаконадзору и регистрации лекарственных средствРодион Владимиров2025-10-03T07:37:51+03:00

Старт и первые итоги корпоративной школы молодых управленцев

Родион Владимиров2025-09-30T17:05:04+03:00

В компании стартовала Корпоративная школа молодых управленцев — программа для сотрудников, готовых к новым карьерным вызовам и желающих развивать свои управленческие компетенции. Формат обучения продолжительность — 1 месяц; занятия проходят 2–3 раза в неделю; сочетание онлайн-встреч и самостоятельного обучения. Лучшие участники получат финансовую премию, возможность бесплатного изучения английского языка, общественное признание и дополнительные карьерные [...]

Старт и первые итоги корпоративной школы молодых управленцевРодион Владимиров2025-09-30T17:05:04+03:00

Актуализирована схема действий заявителей при подаче регистрационных досье по Правилам ЕАЭС

Родион Владимиров2025-09-28T19:21:02+03:00

В Евразийском экономическом союзе опубликована актуализированная схема действий заявителей, которые подают регистрационные досье на лекарственные препараты и медицинские изделия в соответствии с Правилами ЕАЭС. 📌 Обновление охватывает как процедуры для лекарственных средств, так и для изделий медицинского назначения и медицинской техники. Основные изменения: Уточнены этапы взаимодействия заявителя с уполномоченными органами стран — членов ЕАЭС. [...]

Актуализирована схема действий заявителей при подаче регистрационных досье по Правилам ЕАЭСРодион Владимиров2025-09-28T19:21:02+03:00

ICH обновил руководство E2D(R1) по безопасности лекарственных средств

Родион Владимиров2025-09-28T19:27:11+03:00

Международный совет по гармонизации (ICH) объявил, что проект руководства E2D(R1) — касающегося сбора и управления данными безопасности после одобрения препарата — достиг Step 4 в процессе ICH. Это означает, что руководство сформировано и готовится к окончательной стадии внедрения. Основные моменты и нововведения E2D(R1): Пересмотр и уточнение определений: ADR (нежелательные лекарственные реакции), SAE (серьёзные нежелательные [...]

ICH обновил руководство E2D(R1) по безопасности лекарственных средствРодион Владимиров2025-09-28T19:27:11+03:00