Образец заявления о внесении изменения в регистрационное досье
Родион Владимиров2025-04-22T08:38:44+03:00Образец заявления о внесении изменения в регистрационное досье на ранее зарегистрированный биомедицинский клеточный продукт. Ссылка на образец
About Родион Владимиров
Этот автор еще не заполнил сведения о себе.So far Родион Владимиров has created 245 blog entries.
Образец заявления на проведение первичной экспертизы
Родион Владимиров2025-04-22T08:36:40+03:00Образец заявления на проведение первичной экспертизы документов на МИ с целью внесения изменений в регистрационное досье Ссылка на образец Назначить встречу Наши услуги
Как организовать клинические исследования в России: требования и этапы
Родион Владимиров2025-04-16T17:12:00+03:00Организация клинических исследований в России требует строгого соблюдения нормативных требований и международных стандартов. Первым шагом является получение одобрения от этического комитета и разрешения от Росздравнадзора. Эти документы подтверждают, что исследование соответствует принципам биоэтики и безопасности участников. Ключевые этапы организации КИ включают: Подготовку протокола исследования : Документ, описывающий цели, методологию и критерии оценки результатов. Подбор [...]
Российская фармацевтическая компания «Биннофарм Групп» укрепляет позиции на международных рынках: регистрация товарных знаков и экспортный рост
Родион Владимиров2025-04-16T17:03:40+03:00Designed by Freepik В 2024 году «Биннофарм Групп» , одна из ведущих российских фармацевтических компаний, направила 50 заявок на регистрацию товарных знаков через систему Всемирной организации интеллектуальной собственности (ВОИС). Эти заявки охватывают 23 страны, включая Китай, государства Юго-Восточной Азии и СНГ. Это решение стало частью стратегии компании по расширению географии поставок и выводу [...]
Внесение изменений в приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 23 декабря 2020 года
Родион Владимиров2025-04-16T16:49:47+03:00Designed by Freepik 1. Внести в приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 23 декабря 2020 года № ДСМ-315/2020 РК «Об утверждении Правил проведения проверок медицинских изделий» (зарегистрирован в Государственном реестре нормативных правовых актов под № 21898) следующие изменения: 1. Изменения в Правилах проведения проверок медицинских изделий Пункт 5 (Формы проверок): Первичный осмотр: Проводится [...]
О внесении изменений в некоторые приказы Министра здравоохранения Республики Казахстан
Родион Владимиров2025-04-16T16:44:53+03:00Designed by Freepik О внесении изменений в некоторые приказы Министра здравоохранения Республики Казахстан Ссылка для подробного ознакомления Назначить встречу Наши услуги
Участие в курсах повышения квалификации Сеченовского Университета
Родион Владимиров2025-04-10T13:04:39+03:00Крашенинников А.Е. примет участие в качестве лектора на курсах повышения квалификации Первого МГМУ им. И.М. Сеченова. Ссылка для подробного ознакомления Назначить встречу Наши услуги
Российский рынок семаглутида продолжает расширяться: Минздрав зарегистрировал седьмой аналог «Оземпика»
Родион Владимиров2025-04-16T17:08:25+03:00Designed by Freepik Министерство здравоохранения России зарегистрировало уже седьмой препарат на основе действующего вещества семаглутид , который является аналогом популярного «Оземпика» датской компании Novo Nordisk. Новый российский препарат под названием «Сеглурия» разработан компанией «Р-Фарм» , а производством фармацевтической субстанции занимается китайская компания «Ханчжоу Чжунмэйхуадун Фармасьютикал Цзяндун Ко.Лтд» . Согласно данным Государственного реестра лекарственных [...]
32-й Российский Фармацевтический Форум им. Семашко
Родион Владимиров2025-04-10T12:53:45+03:00Источник: https://russian.pharma-conf.ru/media/photo/ АНО "Национальный научный центр Фармаконадзора" будет участвовать в 32-м Российском Фармацевтическом Форуме им. Семашко, который пройдет 13–14 мая 2025 года в отеле «Коринтия», Санкт-Петербург. Этот форум — одно из ключевых событий фармацевтической отрасли, собирающее лидеров рынка, представителей регуляторных органов, научных организаций и профессиональных ассоциаций. За более чем 30 лет своего существования [...]
Клинические исследования лекарственных препаратов: этапы и регулирование
Родион Владимиров2025-04-16T17:10:43+03:00Клинические исследования (КИ) являются неотъемлемой частью процесса разработки и регистрации новых лекарственных препаратов. Они проводятся для подтверждения безопасности, эффективности и качества медикаментов перед их выходом на рынок. В России клинические исследования регулируются законодательством, включая требования Министерства здравоохранения и международные стандарты, такие как GCP (Good Clinical Practice). Процесс КИ состоит из нескольких этапов: Фаза I [...]