Научно-производственный участок Медицинского научно-образовательного института (МНОИ) МГУ им. М.В. Ломоносова проводит в 2025-2026 учебном году программы ДПО повышения квалификации для сотрудников фармацевтической отрасли. Ссылка для подробного ознакомления Назначить встречу Наши услуги
За три года работы в АНО "Национальный научный центр фармаконадзора" я не только углубил свои профессиональные знания, но и получил уникальный опыт международного взаимодействия. Компания активно сотрудничает с зарубежными регуляторными органами и фармацевтическими компаниями, что позволяет участвовать в интересных международных проектах. Особенно ценю возможность регулярно посещать профильные конференции и стажировки за границей – руководство [...]
Designed by Freepik Аудит — это систематический процесс проверки соответствия деятельности организации установленным стандартам, нормам и требованиям. В фармацевтической отрасли аудит играет ключевую роль в обеспечении качества продукции, безопасности пациентов и соблюдения регуляторных требований. Он охватывает все этапы жизненного цикла лекарственного препарата — от разработки и производства до хранения и реализации. Цели проведения [...]
Designed by Freepik Масштабное исследование, проведенное датскими учеными, опровергает распространенные опасения о негативном влиянии алюминия в вакцинах на здоровье детей. Работа, опубликованная в журнале Annals of Internal Medicine , проанализировала данные более 1,2 млн детей , родившихся в Дании с 1997 по 2018 годы, и не обнаружила корреляции между содержанием алюминия в вакцинах [...]
Designed by Freepik Росздравнадзор утвердил новые формы документов, необходимых для контроля ввоза и вывоза наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, если они используются в качестве лекарственных препаратов. Соответствующий приказ № 3443 был опубликован 29 мая 2025 года . Этот документ заменяет предыдущий приказ от 2022 года (№ 11464), который теперь считается утратившим [...]
Приходя на работу в АНО "Национальный научный центр фармаконадзора", я даже не представляла, насколько важную роль играет наша организация в защите здоровья населения. Каждый день наша команда анализирует данные о безопасности лекарственных препаратов, и я вижу, как эта работа напрямую влияет на жизнь тысяч пациентов. В ННЦФ я нашла не просто место работы, а [...]
Designed by Freepik На рассмотрение Совета Евразийской экономической комиссии (ЕЭК) представлен проект решения, направленный на внесение изменений в Решение Совета ЕЭК от 3 ноября 2016 года № 83 «Об утверждении правил проведения фармацевтических инспекций» . Этот шаг призван усовершенствовать процедуры контроля качества, безопасности и эффективности лекарственных средств в рамках Евразийского экономического союза. Основные [...]
Designed by Freepik Этапы проведения аудита Планирование: Определение целей, объема и сроков аудита. Составление программы проверки и списка документов для анализа. Подготовка: Формирование команды аудиторов, изучение нормативной документации и сбор предварительной информации об объекте проверки. Проведение аудита: Начальная встреча: Обсуждение целей и плана аудита с руководством компании. Проверка: Анализ документации, наблюдение за процессами, [...]
Designed by Freepik Государственная Дума РФ приняла законопроект, который вводит нормы о перечне стратегически значимых лекарственных средств в Закон "Об обращении лекарственных средств". Эти изменения направлены на обеспечение приоритетных потребностей здравоохранения России и усиление контроля за производством жизненно важных препаратов. Основные Положения Закона Формирование перечня стратегически значимых лекарств Порядок и критерии формирования списка [...]
Designed by Freepik На заседании Совета Евразийской экономической комиссии (ЕЭК) 8 июля были утверждены изменения в Правила регистрации и экспертизы безопасности, качества и эффективности медицинских изделий . Эти поправки направлены на оптимизацию процедур регистрации и экспертизы, что сделает процесс более эффективным и прозрачным для всех участников рынка. Основные Изменения Процедуры при включении нового [...]
