Родион Владимиров, Автор в Национальный научный центр Фармаконадзора

Правительство России отменило старые постановления по инспектированию производителей лекарственных средств

Родион Владимиров2025-11-24T00:56:27+03:00

Обновление нормативной базы в сфере GMP-инспектирования 8 ноября 2025 года Правительство Российской Федерации приняло Постановление № 1766, которым признаются утратившими силу несколько ранее действовавших актов, регулирующих порядок инспектирования производителей лекарственных средств. Документ направлен на актуализацию нормативной базы и упрощение государственного регулирования в сфере обращения лекарственных средств, в том числе в связи с переходом к [...]

Правительство России отменило старые постановления по инспектированию производителей лекарственных средствРодион Владимиров2025-11-24T00:56:27+03:00

В Госдуме предложили маркировать советы нейросетей по медицине

Родион Владимиров2025-11-24T00:48:31+03:00

Инициатива по регулированию ИИ в сфере медицины Вице-спикер Госдумы РФ от фракции ЛДПР Борис Чернышов направил обращения в Минцифры и Роскомнадзор, предложив разработать правила для нейросетей, обрабатывающих запросы, связанные с медициной. По данным парламентария, более половины россиян занимаются самолечением, а 88% самостоятельно выбирают лекарства, в том числе на основе рекомендаций, полученных от искусственного интеллекта. [...]

В Госдуме предложили маркировать советы нейросетей по медицинеРодион Владимиров2025-11-24T00:48:31+03:00

АНО «Национальный научный центр фармаконадзора» принял участие в отраслевой конференции «РегЛек»

Родион Владимиров2025-11-24T01:22:19+03:00

АНО «Национальный научный центр фармаконадзора» принял участие в отраслевой конференции «РегЛек», организованной Федеральным фондом развития здравоохранения.Мероприятие традиционно объединяет представителей фармацевтической индустрии, экспертного сообщества, регуляторов и специалистов, занимающихся регистрацией и безопасностью лекарственных препаратов. Конференция «РегЛек» стала важной площадкой для профессионального диалога между государственными органами, научными учреждениями и представителями бизнеса.Главная цель форума — обсуждение ключевых вопросов [...]

АНО «Национальный научный центр фармаконадзора» принял участие в отраслевой конференции «РегЛек»Родион Владимиров2025-11-24T01:22:19+03:00

Правительство России отменило плановые проверки фармкомпаний и обновило порядок госконтроля

Родион Владимиров2025-11-24T00:46:12+03:00

Новый порядок контроля в фармацевтической отрасли Правительство Российской Федерации приняло Постановление № 1811 от 15 ноября 2025 года, которым обновлён порядок осуществления федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств. Документ предусматривает отмену большинства плановых проверок и внедрение цифровых инструментов надзора. Отмена плановых проверок Плановые контрольные (надзорные) мероприятия полностью отменяются в отношении объектов [...]

Правительство России отменило плановые проверки фармкомпаний и обновило порядок госконтроляРодион Владимиров2025-11-24T00:46:12+03:00

Стартовало исследование OsteoForce по лечению остеопороза

Родион Владимиров2025-11-17T21:46:13+03:00

Началось масштабное проспективное наблюдательное исследование OsteoForce, направленное на оценку эффективности и безопасности терапии остеопороза в условиях реальной клинической практики. В исследовании примут участие 192 пациента старше 50 лет из более чем 20 федеральных и региональных центров, занимающихся лечением заболеваний костной ткани. Национальным координатором исследования выступает профессор О.М. Лесняк, д.м.н., президент Российской Ассоциации по остеопорозу. [...]

Стартовало исследование OsteoForce по лечению остеопорозаРодион Владимиров2025-11-17T21:46:13+03:00

Утвержден Реестр Фармацевтических Инспекторов по Надлежащим Фармацевтическим Практикам

Родион Владимиров2025-11-16T16:43:31+03:00

Официально утвержден Реестр фармацевтических инспекторов, специализирующихся на надлежащих фармацевтических практиках, включая GVP (Good Pharmacovigilance Practices). Этот документ направлен на обеспечение прозрачности и профессионального подхода к контролю за соблюдением стандартов фармаконадзора и других аспектов обращения лекарственных средств. Список Инспекторов по GVP В Реестр включены следующие специалисты, аккредитованные для проведения проверок по надлежащим практикам фармаконадзора: Арзуова [...]

Утвержден Реестр Фармацевтических Инспекторов по Надлежащим Фармацевтическим ПрактикамРодион Владимиров2025-11-16T16:43:31+03:00

Важное Уведомление: Прекращение Действия Регистрационных Удостоверений по Национальной Процедуре с 1 января 2026 года

Родион Владимиров2025-11-16T16:20:37+03:00

Уважаемые держатели регистрационных удостоверений, заявители и производители лекарственных средств! Напоминаем вам о важном изменении, которое вступит в силу с 1 января 2026 года. Согласно Решению Совета Евразийской экономической комиссии (ЕЭК) №78 «О правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения», действие регистрационных удостоверений, выданных по национальной процедуре, будет прекращено, если не будет подано [...]

Важное Уведомление: Прекращение Действия Регистрационных Удостоверений по Национальной Процедуре с 1 января 2026 годаРодион Владимиров2025-11-16T16:20:37+03:00

Конференция «РегЛек»

Родион Владимиров2025-11-18T00:49:29+03:00

АНО «Национальный научный центр фармаконадзора» примет участие в отраслевой конференции «РегЛек», организованной Федеральным фондом развития здравоохранения. Мероприятие традиционно объединяет представителей фармацевтической индустрии, экспертное сообщество, регуляторов и специалистов в области регистрации и безопасности лекарственных препаратов. Конференция станет важной платформой для диалога между регуляторами и участниками фармацевтического рынка, а также поможет укрепить взаимодействие всех сторон в [...]

Конференция «РегЛек»Родион Владимиров2025-11-18T00:49:29+03:00

В Британии расширены показания препарата Columvi для терапии рака крови

Родион Владимиров2025-11-17T22:59:10+03:00

Британский институт здравоохранения и совершенствования медицинской помощи (NICE) сообщил о расширении показаний препарата Columvi (глофитамаб), разработанного компанией Roche. Теперь лекарственное средство может применяться во второй линии терапии у пациентов с рецидивирующей или рефрактерной диффузной В-крупноклеточной лимфомой (DLBCL). Ранее его использование было разрешено только после прохождения двух и более линий лечения. В NICE отмечают, что [...]

В Британии расширены показания препарата Columvi для терапии рака кровиРодион Владимиров2025-11-17T22:59:10+03:00

About Родион Владимиров