Родион Владимиров, Автор в Национальный научный центр Фармаконадзора

ФАС одобрила снижение цены на первый российский биоаналог «Стелары» — «Стилейкин»

Родион Владимиров2025-04-28T09:50:37+03:00

Федеральная антимонопольная служба (ФАС) России согласовала снижение стоимости первого отечественного биоаналога устекинумаба — препарата «Стилейкин» , разработанного компанией «Генериум» . Цена на препарат снизилась на 25% по сравнению с оригинальным препаратом «Стелара» производства американской компании Johnson & Johnson . Это важный шаг для повышения доступности лечения пациентов с тяжелыми аутоиммунными заболеваниями, такими как бляшечный [...]

ФАС одобрила снижение цены на первый российский биоаналог «Стелары» — «Стилейкин»Родион Владимиров2025-04-28T09:50:37+03:00

Информационное письмо от 01.04.2025 № 01И-266/25 Об информационных материалах по безопасности лекарственного препарата Инфликсимаб

Родион Владимиров2025-04-28T09:40:48+03:00

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) информирует медицинское сообщество и пациентов о выпуске новых информационных материалов, разработанных компанией ООО «ФАРМАПАРК» , для минимизации рисков, связанных с применением лекарственного препарата Инфликсимаб (МНН Инфликсимаб) . Препарат выпускается в форме лиофилизата для приготовления раствора для инфузий с дозировкой 100 мг . Ссылка на источник [...]

Информационное письмо от 01.04.2025 № 01И-266/25 Об информационных материалах по безопасности лекарственного препарата ИнфликсимабРодион Владимиров2025-04-28T09:40:48+03:00

В АНО ННЦ «Фармаконадзора» внедрена эффективная система адаптации для новых сотрудников

Родион Владимиров2025-04-29T01:06:23+03:00

В АНО ННЦ "Фармаконадзор" запущена система адаптации, направленная на быстрое и комфортное вхождение новых сотрудников в рабочую среду. Каждый новый член команды проходит 5-дневный базовый тренинг, в ходе которого знакомится с ключевыми процессами, корпоративными стандартами и особенностями работы организации. Кроме того, за каждым новичком закрепляется наставник — опытный коллега или непосредственный руководитель, который помогает [...]

В АНО ННЦ «Фармаконадзора» внедрена эффективная система адаптации для новых сотрудниковРодион Владимиров2025-04-29T01:06:23+03:00

Приглашаем вас на III Российский конгресс «Безопасность фармакотерапии 360°: Noli nocere!»

Родион Владимиров2025-04-21T23:38:28+03:00

Источник: https://webinars-rmanpo.ru/nolinocere25/ Мы рады сообщить, что наша компания примет активное участие в работе III Российского конгресса «Безопасность фармакотерапии 360°: Noli nocere!» с международным участием , который состоится на площадке webinars-rmanpo.ru/nolinocere25/ . Это уникальное мероприятие объединит ведущих экспертов, исследователей и практиков в области фармации для обсуждения ключевых вопросов, связанных с безопасностью лекарственной терапии, качеством [...]

Приглашаем вас на III Российский конгресс «Безопасность фармакотерапии 360°: Noli nocere!»Родион Владимиров2025-04-21T23:38:28+03:00

XIV фармацевтический форум PharmPRO 2025

Родион Владимиров2025-04-21T23:24:24+03:00

Национальный научный центр Фармаконадзора посетил конференцию PharmPRO-2025 На конференции обсуждались актуальные вопросы развития российской фармацевтической отрасли в контексте современных экономических тенденций. Участники рассмотрели перспективы внедрения цифровых решений для пациентов, а также проекты, направленные на достижение технологического суверенитета. В рамках практической части мероприятия были проведены кейс-сессии, охватывающие различные аспекты [...]

XIV фармацевтический форум PharmPRO 2025Родион Владимиров2025-04-21T23:24:24+03:00

Биокад делает прорыв: первая генная терапия гемофилии В на пороге регистрации

Родион Владимиров2025-04-22T08:43:52+03:00

Designed by Freepik Российская биотехнологическая компания «Биокад» подала документы в Минздрав для регистрации первого в стране оригинального препарата для генной терапии гемофилии В — арвенакоген санпарвовек . Этот препарат станет важным шагом в лечении редкого наследственного заболевания, которое характеризуется нарушением свертываемости крови. Препарат разработан с использованием рекомбинантных аденоассоциированных вирусных векторов (rAAV) и будет [...]

Биокад делает прорыв: первая генная терапия гемофилии В на пороге регистрацииРодион Владимиров2025-04-22T08:43:52+03:00

Трамп запускает реформу фармацевтической отрасли: что изменится для цен на лекарства в США?

Родион Владимиров2025-04-22T08:58:25+03:00

Designed by Freepik Президент США Дональд Трамп подписал указ, направленный на масштабные изменения в системе ценообразования и регулирования фармацевтического рынка. Этот шаг стал ответом на растущую критику закона о снижении инфляции, принятого при Джо Байдене, который давал правительству право устанавливать цены на лекарства, покрываемые программой Medicare . Новый указ Трампа призван пересмотреть эту [...]

Трамп запускает реформу фармацевтической отрасли: что изменится для цен на лекарства в США?Родион Владимиров2025-04-22T08:58:25+03:00

Образец заявления о внесении изменения в регистрационное досье

Родион Владимиров2025-04-22T08:38:44+03:00

Образец заявления о внесении изменения в регистрационное досье на ранее зарегистрированный биомедицинский клеточный продукт. Ссылка на образец

Образец заявления о внесении изменения в регистрационное досьеРодион Владимиров2025-04-22T08:38:44+03:00

Образец заявления на проведение первичной экспертизы

Родион Владимиров2025-04-22T08:36:40+03:00

Образец заявления на проведение первичной экспертизы документов на МИ с целью внесения изменений в регистрационное досье Ссылка на образец Назначить встречу Наши услуги

Образец заявления на проведение первичной экспертизыРодион Владимиров2025-04-22T08:36:40+03:00

Как организовать клинические исследования в России: требования и этапы

Родион Владимиров2025-04-16T17:12:00+03:00

Организация клинических исследований в России требует строгого соблюдения нормативных требований и международных стандартов. Первым шагом является получение одобрения от этического комитета и разрешения от Росздравнадзора. Эти документы подтверждают, что исследование соответствует принципам биоэтики и безопасности участников. Ключевые этапы организации КИ включают: Подготовку протокола исследования : Документ, описывающий цели, методологию и критерии оценки результатов. Подбор [...]

Как организовать клинические исследования в России: требования и этапыРодион Владимиров2025-04-16T17:12:00+03:00

About Родион Владимиров