r.vladimirov

Designed by Freepik Когда речь идет о международных рынках, важность услуги проведения пользовательского тестирования многократно возрастает. Для лекарственных препаратов, которые распространяются в разных странах, необходимо удостовериться, что многоязычные ЛВ будут понятны всем пользователям. Для этого необходимо проводить услугу проведения пользовательского тестирования на каждой языковой версии вкладыша. Как это делается? В процессе тестирования важно [...]

Designed by Freepik Проведение клинических исследований – это сложный и ресурсозатратный процесс, который требует не только специализированных знаний, но и инфраструктуры, соблюдения этических стандартов и законодательства. Ошибки на любом этапе могут привести к серьезным последствиям, включая приостановку исследований, отказ в регистрации препарата или юридические проблемы. В чем заключаются преимущества профессиональной услуги проведения клинических [...]

Designed by Freepik Процесс регистрации лекарственного препарата – это не просто формальная процедура, а многоэтапный процесс, требующий детальной проработки каждого аспекта. Малейшие ошибки в документации могут привести к отказу в регистрации или значительным задержкам. Какие ошибки чаще всего допускаются? ❌ Некорректное оформление регистрационного досье; ❌ Несоответствие нормативным требованиям страны регистрации; ❌ Ошибки при [...]

Designed by Freepik Фармаконадзор – это обязательное требование для всех компаний, работающих с лекарственными средствами. Однако его внедрение требует значительных ресурсов: 🔹 Разработки системы сбора и анализа данных о побочных эффектах; 🔹 Подготовки отчетов для регуляторных органов; 🔹 Взаимодействия с медицинскими учреждениями и пациентами; 🔹 Внедрения инструментов управления рисками. Не все компании могут [...]

Designed by Freepik Когда пациент получает рецепт на лекарство, он редко задумывается о том, какой путь прошел препарат перед тем, как попасть в аптеку. Производство, клинические испытания, регистрация – все это важные этапы. Но даже после выхода лекарства на рынок его безопасность продолжает контролироваться. Система фармаконадзора создана для того, чтобы выявлять и анализировать [...]