Родион Владимиров, Автор в Национальный научный центр Фармаконадзора

Утвержден Реестр Фармацевтических Инспекторов по Надлежащим Фармацевтическим Практикам

Родион Владимиров2025-11-16T16:43:31+03:00

Официально утвержден Реестр фармацевтических инспекторов, специализирующихся на надлежащих фармацевтических практиках, включая GVP (Good Pharmacovigilance Practices). Этот документ направлен на обеспечение прозрачности и профессионального подхода к контролю за соблюдением стандартов фармаконадзора и других аспектов обращения лекарственных средств. Список Инспекторов по GVP В Реестр включены следующие специалисты, аккредитованные для проведения проверок по надлежащим практикам фармаконадзора: Арзуова [...]

Утвержден Реестр Фармацевтических Инспекторов по Надлежащим Фармацевтическим ПрактикамРодион Владимиров2025-11-16T16:43:31+03:00

Важное Уведомление: Прекращение Действия Регистрационных Удостоверений по Национальной Процедуре с 1 января 2026 года

Родион Владимиров2025-11-16T16:20:37+03:00

Уважаемые держатели регистрационных удостоверений, заявители и производители лекарственных средств! Напоминаем вам о важном изменении, которое вступит в силу с 1 января 2026 года. Согласно Решению Совета Евразийской экономической комиссии (ЕЭК) №78 «О правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения», действие регистрационных удостоверений, выданных по национальной процедуре, будет прекращено, если не будет подано [...]

Важное Уведомление: Прекращение Действия Регистрационных Удостоверений по Национальной Процедуре с 1 января 2026 годаРодион Владимиров2025-11-16T16:20:37+03:00

Конференция «РегЛек»

Родион Владимиров2025-11-18T00:49:29+03:00

АНО «Национальный научный центр фармаконадзора» примет участие в отраслевой конференции «РегЛек», организованной Федеральным фондом развития здравоохранения. Мероприятие традиционно объединяет представителей фармацевтической индустрии, экспертное сообщество, регуляторов и специалистов в области регистрации и безопасности лекарственных препаратов. Конференция станет важной платформой для диалога между регуляторами и участниками фармацевтического рынка, а также поможет укрепить взаимодействие всех сторон в [...]

Конференция «РегЛек»Родион Владимиров2025-11-18T00:49:29+03:00

В Британии расширены показания препарата Columvi для терапии рака крови

Родион Владимиров2025-11-17T22:59:10+03:00

Британский институт здравоохранения и совершенствования медицинской помощи (NICE) сообщил о расширении показаний препарата Columvi (глофитамаб), разработанного компанией Roche. Теперь лекарственное средство может применяться во второй линии терапии у пациентов с рецидивирующей или рефрактерной диффузной В-крупноклеточной лимфомой (DLBCL). Ранее его использование было разрешено только после прохождения двух и более линий лечения. В NICE отмечают, что [...]

В Британии расширены показания препарата Columvi для терапии рака кровиРодион Владимиров2025-11-17T22:59:10+03:00

Начались клинические исследования препаратов для восстановления кожного покрова

Родион Владимиров2025-11-17T21:24:52+03:00

В Российской Федерации начались официальные клинические исследования уникальных высокотехнологичных препаратов для восстановления кожного покрова — биологического эквивалента кожи (БЭК) и дермального эквивалента кожи (ДЭК). Разработки принадлежат Институту биологии развития им. Н. К. Кольцова РАН (ИБР РАН) и не имеют аналогов на российском рынке. Новые продукты тканевой инженерии предназначены для лечения ожогов, трофических язв и [...]

Начались клинические исследования препаратов для восстановления кожного покроваРодион Владимиров2025-11-17T21:24:52+03:00

В Казахстане пройдут обучающие семинары по вопросам фармаконадзора

Родион Владимиров2025-11-10T18:50:53+03:00

Научно-образовательный центр Национального центра экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий объявил о проведении обучающих семинаров, посвящённых вопросам системы качества и постмаркетингового надзора в фармаконадзоре. 📅 Дата проведения: 27 ноября 2025, 10:00–13:00 — «Система качества: критические точки» 28 ноября 2025, 10:00–13:00 — «Постмаркетинговый надзор, основанный на оценке рисков. Основные методики проведения оценки соотношения “польза/риск”» 👤 [...]

В Казахстане пройдут обучающие семинары по вопросам фармаконадзораРодион Владимиров2025-11-10T18:50:53+03:00

В Ташкенте прошёл семинар по организации системы фармаконадзора на предприятиях

Родион Владимиров2025-11-10T18:48:49+03:00

Центр безопасности фармацевтической продукции совместно с Национальным научным центром фармаконадзора и Ташкентским государственным фармацевтическим институтом провёл специальный образовательный семинар на тему: «Как организовать фармаконадзор на предприятии». Мероприятие состоялось в конференц-зале Ташкентского государственного фармацевтического института и объединило специалистов фармацевтической отрасли России и Узбекистана, преподавателей профильных вузов, а также представителей отечественных фармпроизводителей. Основные темы семинара Участникам были [...]

В Ташкенте прошёл семинар по организации системы фармаконадзора на предприятияхРодион Владимиров2025-11-10T18:48:49+03:00

Онлайн-курс по подготовке документов по фармаконадзору

Родион Владимиров2025-11-10T18:36:14+03:00

В декабре пройдёт онлайн-курс, посвящённый подготовке документов по фармаконадзору в составе регистрационного досье лекарственных средств. Обучение предназначено для специалистов фармацевтических компаний, держателей регистрационных удостоверений, регуляторных менеджеров и сотрудников подразделений фармаконадзора. Примерная тематика курса включает: подготовку мастер-файла системы фармаконадзора (PMSF / MF ПН): структура документа, обязательные разделы, требования ЕАЭС и локальных регуляторов, типовые ошибки; разработку [...]

Онлайн-курс по подготовке документов по фармаконадзоруРодион Владимиров2025-11-10T18:36:14+03:00

В Алматы состоится семинар по регистрации и экспертизе медизделий в ЕАЭС

Родион Владимиров2025-11-09T23:26:21+03:00

В Алматы состоится семинар по регистрации и экспертизе медизделий в ЕАЭСРодион Владимиров2025-11-09T23:26:21+03:00

Начались клинические исследования интраназальной вакцины против H5N1

Родион Владимиров2025-11-10T02:03:45+03:00

В Соединённых Штатах начались клинические испытания интраназальной вакцины против птичьего гриппа H5N1. Исследование проводится Медицинской школой Университета Мэриленда (UMSOM) и уже продемонстрировало обнадёживающие результаты ранней фазы. В отличие от традиционных внутримышечных вакцин, интраназальные препараты предназначены для формирования мукозного иммунитета — защитной реакции слизистых оболочек. Такой подход может не только предотвращать развитие заболевания, но и [...]

Начались клинические исследования интраназальной вакцины против H5N1Родион Владимиров2025-11-10T02:03:45+03:00

About Родион Владимиров