According to the WHO rules, monitoring and transfer of information about AD drugs to the VigiBase database can only be carried out by National Pharmacovigilance Centers organized in different countries. Pharmacovigilance documents, pharmacovigilance standard operating procedures (SOPs), master file - all this should be formed according to the same rules. Each country wishing to become [...]
Согласно правилам ВОЗ мониторинг и передача информации о НР ЛС в базу данных VigiBase может осуществляться только организованными в разных странах Национальными центрами фармаконадзора. Документы по фармаконадзору, стандартные операционные процедуры (СОП) фармаконадзора, мастер –файл – все это должно формироваться по единым правилам. Каждая страна, желающая стать членом Международной программы ВОЗ по мониторингу безопасности лекарств, обязана [...]
The use of drugs (MP) in practical medicine is inextricably linked with the risk of adverse reactions (AD), which in many cases is caused by an insufficiently established level of drug safety. Studying and ensuring the safety of medicinal products at different stages of the life cycle is an important element of the pharmacovigilance system. [...]
Применение лекарственных средств (ЛС) в практической медицине неразрывно связано с риском воз- никновения нежелательных реакций (НР), причиной которых во многих случаях является недостаточно установленный уровень лекарственной безопасности. Изучение и обеспечение безопасности лекарственных препаратов, находящихся на различных этапах жизненного цикла, является важным элементом системы фармаконадзора. Формирование документов по фармаконадзору, стандартные операционные процедуры (СОП) фармаконадзора и передача [...]
The identification and validation of signals in pediatric practice is very time consuming. The presence of certain problems, such as a shortage of drugs approved for use in pediatrics, a low percentage of reporting of AD messages in children and poor quality of filling in messages, increases the significance of the identified signal. Full-service pharmacovigilance [...]
Выявление и валидация сигналов в педиатрической практике являются очень трудоемкими процессами. Наличие определенных проблем, таких как дефицит лекарственных препаратов, одобренных к применению в педиатрии, низкий процент репортирования сообщений о НР у детей и плохое качество заполнения сообщений, повышает значимость выявленного сигнала. Организации, оказывающие полный спектр услуг по фармаконадзору и формирующие мастер–файл и остальные документы по [...]
The safety of using various drugs in children is one of the main requirements for pharmacotherapy. The study of the effect of drugs (drugs) on the child's body is extremely important, since they can have a negative impact on the growth and formation of a child and further affect the quality of life. Standard operating [...]
Безопасность применения различных лекарственных средств у детей является одним из главных требований, предъявляемых к фармакотерапии. Изучение воздействия лекарственных средств (ЛС) на детский организм чрезвычайно важно, так как они могут оказать негативное влияние на рост и формирование ребенка и повлиять в дальнейшем на качество жизни. Стандартные операционные процедуры (СОП) и фармаконадзор, контролирующий надлежащую практику фармаконадзора, здесь [...]
The emergence of new effective and safe medicines (drugs) for the prevention and treatment of many diseases and their complications contributes to an increase in life expectancy and, thereby, demographic aging of the world's population as a whole. But, like any drugs, new drugs can cause adverse reactions (AD). In this regard, literature monitoring and [...]
Появление новых эффективных и безопасных лекарственных средств (ЛС) для профилактики и лечения многих заболеваний и их осложнений способствует увеличению продолжительности жизни и, тем самым, демографическому старению населения Земли в целом. Но, как любые препараты, новые ЛС могут стать причиной возникновения нежелательных реакций (НР). В этой связи особое значение приобретает мониторинг литературы и фармаконадзор. Литературный обзор [...]
