Елена Матвеева, Автор в Национальный научный центр Фармаконадзора

Вакансия: Менеджер по работе с корпоративным клиентами

Елена Матвеева2021-09-11T12:02:16+03:00

В Компании «Национальный Центр Фармаконадзора» открыта вакансия Менеджер по работе с корпоративным клиентами для тех, кто хочет развиваться в продажах на фармацевтическом рынке. Обязанности: Поддержание действующей клиентской базы; Развитие отношений с существующими клиентами — фармацевтическими компаниями, помощь в выборе услуг по фармаконадзору, формирование уникального пакета услуг на выгодных условиях сотрудничества; Проведение переговоров на уровне первых лиц с [...]

Вакансия: Менеджер по работе с корпоративным клиентамиЕлена Матвеева2021-09-11T12:02:16+03:00

Управления рисками в фармаконадзоре

Елена Матвеева2021-11-07T13:32:47+03:00

Одним из важных и новых направлений фармаконадзора является управление рисками. Последнее подразумевает необходимость и возможность раннего выявления рисков, факторов, способствующих их возникновению, а также разработка мер по изучению и минимизации рисков, связанных с приемом лекарственных средств.Риск — это вероятность возникновения последствия чего-то. Термин «риск» не всегда, но, как-правило, указывает на нечто негативное. В случае лекарственных [...]

Управления рисками в фармаконадзореЕлена Матвеева2021-11-07T13:32:47+03:00

АНО ННЦ Фармаконадзора является приверженцем процессного подхода

Елена Матвеева2021-09-05T23:44:07+03:00

Процессный подход — наиболее действенный метод организации эффективной работы компании, начиная с конца 70-х годов прошлого века по настоящее время, и есть все основания полагать, что таковым он останется еще очень и очень долго. Суть процессного подхода — представление деятельности организации как набора взаимосвязанных бизнес-процессов. Бизнес-процесс — последовательность действий, направленная на получение заданного результата, ценного [...]

АНО ННЦ Фармаконадзора является приверженцем процессного подходаЕлена Матвеева2021-09-05T23:44:07+03:00

С 1 сентября 2021 г. вступили в силу новые санитарные правила о санитарно-эпидемиологических требованиях

Елена Матвеева2021-09-05T20:40:33+03:00

С 1 сентября 2021 г. вступили в силу новые санитарные правила и нормы СанПиН 3.3686-21 о санитарно-эпидемиологических требованиях по профилактике инфекционных болезней. В соответствии с постановлением Главного государственного санитарного врача Российской Федерации, срок действия установлен до 1 сентября 2027 г. СанПиН направлены на борьбу с возникновением и распространением инфекционных заболеваний. Для этого в правилах отмечены обязательные [...]

С 1 сентября 2021 г. вступили в силу новые санитарные правила о санитарно-эпидемиологических требованияхЕлена Матвеева2021-09-05T20:40:33+03:00

Внесены изменения в программу госгарантий бесплатного оказания медпомощи

Елена Матвеева2021-09-05T20:35:54+03:00

Правительством России подписан документ о внесении изменений в постановление «О Программе государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи на 2021 год и на плановый период 2022 и 2023 годов», согласно которому медучреждения, оказывающие онкологическую помощь детям, получат возможность продлить лечение пациентов до достижения ими 21-летнего возраста. Это благоприятно отразится на процессе лечения, так как терапия станет [...]

Внесены изменения в программу госгарантий бесплатного оказания медпомощиЕлена Матвеева2021-09-05T20:35:54+03:00

Об отзыве из обращения лекарственного препарата Цефосин®серии 320419 производства ОАО «Синтез» (Россия)

Елена Матвеева2021-09-05T20:07:09+03:00

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом производителем решении отозвать из обращения лекарственный препарат «Цефосин®, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1,0 г, флаконы (50), коробки картонные «Для стационаров»» серии 320419 производства ОАО «Синтез» (Россия) в связи с выявлением несоответствия качества партии данной серии препарата по показателям: «Прозрачность», «Цветность». [...]

Об отзыве из обращения лекарственного препарата Цефосин®серии 320419 производства ОАО «Синтез» (Россия)Елена Матвеева2021-09-05T20:07:09+03:00

Беназеприл: CMDh Научные выводы и основания для изменений, поправки к информации о продукте и график внедрения

Елена Матвеева2021-09-05T20:02:39+03:00

Ввиду имеющихся данных об обострении псориаза из литературы, спонтанных сообщений, включающих в некоторых случаях тесную временную взаимосвязь и положительный ответ на вызов, PRAC считает причинно-следственную связь между беназеприлом и обострением псориаза - по крайней мере разумно возможной. PRAC пришел к выводу, что информация о продуктах, содержащих беназеприл, должна быть изменена соответствующим образом.

Беназеприл: CMDh Научные выводы и основания для изменений, поправки к информации о продукте и график внедренияЕлена Матвеева2021-09-05T20:02:39+03:00

Гидроксизина памоат и все фиксированные комбинации, гидроксизин: CMDh Научные выводы и основания для изменений, поправки к информации о продукте и график внедрения

Елена Матвеева2021-09-05T19:58:53+03:00

Ввиду имеющихся данных о росте веса по спонтанным сообщениям, включая в некоторых случаях тесную временную взаимосвязь и принимая во внимание уже установленную связь этого нежелательного явления с исходным соединением цетиризином (гидроксизин метаболизируется в цетиризин), PRAC считает, что причинно-следственная связь связь между продуктами, содержащими гидроксизин, и увеличением веса является по крайней мере разумной возможной. PRAC пришел [...]

Гидроксизина памоат и все фиксированные комбинации, гидроксизин: CMDh Научные выводы и основания для изменений, поправки к информации о продукте и график внедренияЕлена Матвеева2021-09-05T19:58:53+03:00

Заявителям регистрации и производителям лп, содержащих в качестве действующего вещества изосорбита мононитрат

Елена Матвеева2021-09-05T19:47:06+03:00

В связи с письмом ФГБУ «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» Минздрава России от 05.08.2021 №18883 (вх. № 2-152992 от 06.08.2021) Департамент государственного регулирования обращения лекарственных средств сообщает о необходимости внесения изменений в инструкции по применению зарегистрированных в Российской Федерации лекарственных препаратов, содержащих в качестве действующего вещества изосорбида мононитрат, согласно актуальной информации об опыте их [...]

Заявителям регистрации и производителям лп, содержащих в качестве действующего вещества изосорбита мононитратЕлена Матвеева2021-09-05T19:47:06+03:00

О внесении изменений в общую характеристику (ОХЛС) и инструкцию по медицинскому применению (листок-вкладыш) лекарственных средств, содержащих в качестве действующего вещества – трамадол

Елена Матвеева2021-08-29T11:13:21+03:00

Комитет по оценке рисков Европейского медицинского агентства (PRAC EMA), рассмотрев имеющиеся, в том числе, представленные держателями регистрационных удостоверений данные, принял решение внести в рекомендации по медицинскому применению информацию о риске развития серотонинового синдрома при применении трамадола и трамадол содержащих лекарственных препаратов и обязать держателей регистрационных удостоверений в течение двух месяцев представить обновленную общую характеристику лекарственного [...]

О внесении изменений в общую характеристику (ОХЛС) и инструкцию по медицинскому применению (листок-вкладыш) лекарственных средств, содержащих в качестве действующего вещества – трамадолЕлена Матвеева2021-08-29T11:13:21+03:00

About Елена Матвеева