Елена Матвеева, Автор в Национальный научный центр Фармаконадзора

Регистрационное удостоверение лекарственного препарата

Елена Матвеева2021-09-13T00:08:36+03:00

Регистрационное удостоверение лекарственного препарата — документ, подтверждающий факт государственной регистрации лекарственного препарата. Что говорит закон? Статья 28. Регистрационное удостоверение лекарственного препарата 1. Регистрационное удостоверение лекарственного препарата с указанием лекарственных форм и дозировок выдается бессрочно, за исключением регистрационного удостоверения лекарственного препарата, выдаваемого со сроком действия пять лет, на впервые регистрируемые в Российской Федерации лекарственные препараты. 2. [...]

Регистрационное удостоверение лекарственного препаратаЕлена Матвеева2021-09-13T00:08:36+03:00

Субъектам обращения лекарственных средств от 31.08.2021

Елена Матвеева2021-09-12T23:34:06+03:00

Был издан: 31.08.2021 Министерством Здравоохранения Российской Федерации Департамент государственного регулирования обращения лекарственных средств Министерства здравоохранения Российской Федерации информирует, что с 01.09.2021 предоставление государственной услуги по выдаче заключений (разрешительных документов) на ввоз в Российскую Федерацию конкретной партии зарегистрированных и (или) незарегистрированных лекарственных средств, предназначенных для проведения клинических исследований лекарственных препаратов, конкретной партии незарегистрированных лекарственных средств для [...]

Субъектам обращения лекарственных средств от 31.08.2021Елена Матвеева2021-09-12T23:34:06+03:00

Меры по управлению регистрацией и хранением медицинских изделий

Елена Матвеева2021-09-12T23:08:58+03:00

Был издан: 31.08.2021, Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов Китая Документ определяет порядок регистрации и хранения медицинских изделий Источник данных и подробная информация

Меры по управлению регистрацией и хранением медицинских изделийЕлена Матвеева2021-09-12T23:08:58+03:00

Письмо МЗ РБ от 27.08.2021 № 16-14/15944. О реализации и медицинском применении на территории Республики Беларусь медицинских изделий, произведенных или приобретенных

Елена Матвеева2021-09-12T23:05:45+03:00

Оптовая и розничная реализация и медицинское применение медицинской техники и изделий медицинского назначения, зарегистрированных в установленном порядке в Республике Беларусь, произведенных либо приобретенных (ввезенных в Республику Беларусь) в период срока действия регистрационных удостоверений, но не прошедших процедуры государственной перерегистрации, внесения изменений в регистрационное досье в установленном порядке, разрешается в течение сроков годности (эксплуатации), установленных производителем [...]

Письмо МЗ РБ от 27.08.2021 № 16-14/15944. О реализации и медицинском применении на территории Республики Беларусь медицинских изделий, произведенных или приобретенныхЕлена Матвеева2021-09-12T23:05:45+03:00

EMA добавило синдром Гийена — Барре в список возможных побочных эффектов вакцины AstraZeneca

Елена Матвеева2021-09-12T22:42:21+03:00

Регулирующий орган Евросоюза в области лекарственных средств (EMA) добавил чрезвычайно редкое неврологическое расстройство под названием синдром Гийена — Барре в список возможных побочных эффектов вакцины против COVID-19 от AstraZeneca. Об этом указывается в обновленной инструкции, опубликованной на сайте регулятора. EMA заявило, что причинно-следственная связь между синдрома Гиейена —-Барре и препаратом AstraZeneca, известным как Vaxzevria, рассматривается «по крайней [...]

EMA добавило синдром Гийена — Барре в список возможных побочных эффектов вакцины AstraZenecaЕлена Матвеева2021-09-12T22:42:21+03:00

Минздрав закупит лекарства для пациентов с ВИЧ на 1,4 млрд руб. в 2022 году

Елена Матвеева2021-09-12T22:39:33+03:00

В 2022 году Минздрав приобретет для людей с ВИЧ 27 тыс. годовых курсов препаратов на 1,4 млрд руб. Их количество снизилось по сравнению с 2020—2021 годами: тогда министерство закупало от 300 тыс. до 500 тыс. курсов Минздрав России объявил три тендера на портале госзакупок на приобретение антиретровирусных препаратов для пациентов с ВИЧ на 1,4 млрд [...]

Минздрав закупит лекарства для пациентов с ВИЧ на 1,4 млрд руб. в 2022 годуЕлена Матвеева2021-09-12T22:39:33+03:00

Стажировка

Елена Матвеева2023-04-19T09:21:18+03:00

В Центре фармаконадзора открыт набор выпускников профильных ВУЗов на стажировку с возможным дальнейшим трудоустройством. Направить резюме на стажировку можно в отдел: 1) фармаконадзора 2) регистрации 3) клинических исследований Программа стажировки Длительность программы - 3 недели Формат - очно-заочный Ознакомительная презентация тренинга по фармаконадзору Мастер класс со специалистами по [...]

СтажировкаЕлена Матвеева2023-04-19T09:21:18+03:00

Вакансии центра

Елена Матвеева2025-10-17T11:54:48+03:00

Национальный научный центр Фармаконадзора — первый и ведущий провайдер услуг по фармаконадзору в Российской Федерации и на территории стран Евразийского Союза, член ассоциаций ISOP, RQA, Института внутренних аудиторов, а также рабочей группы Евразийского экономического союза по фармаконадзору. Открывшись в 2017 году, на данный момент Центр представлен в 22 странах, имеет представительский офис в Москве, офис [...]

Вакансии центраЕлена Матвеева2025-10-17T11:54:48+03:00

Вакансия: Медицинский писатель

Елена Матвеева2021-09-11T11:59:10+03:00

Требуемый опыт работы: не требуется. Частичная занятость, удаленная работа Обязанности: Проведение клинической оценки нежелательных реакций; Создание документов по лекарственной безопасности; Требования: Высшее или среднее медицинское/ фармацевтическое/ биологическое образование; Опыт работы в клинической медицине приветствуется; Опыт в написании обзоров, статей приветствуется Условия: Удаленный график работы; Заработная плата от 40 000 руб Отправить резюме [...]

Вакансия: Медицинский писательЕлена Матвеева2021-09-11T11:59:10+03:00

Вакансия: Специалист по фармаконадзору (работа с нежелательными реакциями) со знанием английского языка

Елена Матвеева2021-09-11T12:01:22+03:00

Обязанности: Сбор, обработка, регистрация и архивирование информации о нежелательных реакциях (ведение журналов, внесение данных, заполнение форм отчетности, подготовка писем в медицинские организации, регуляторные органы по шаблону). Работа с потребителями и жалобами, с входящей информацией (обработка писем от клиентов, пациентов, или звонков в части нежелательных реакций, фиксация, внесение в журнал, уточнение данных для заполнения чек [...]

Вакансия: Специалист по фармаконадзору (работа с нежелательными реакциями) со знанием английского языкаЕлена Матвеева2021-09-11T12:01:22+03:00

About Елена Матвеева