Елена Матвеева, Автор в Национальный научный центр Фармаконадзора

Новые правила госреестра медизделий
Gallery

Новые правила госреестра медизделий

Елена Матвеева2021-10-11T01:08:30+03:00

Кабинет министров утвердил новые правила ведения государственного реестра медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), занимающихся производством и изготовлением медицинских изделий. Ключевыми нововведениями этих правил являются дополнительные сведения в реестре, а именно - фотографии общего вида медизделия, электронного носителя и интерфейса программного обеспечения, электронный образ эксплуатационной документации производителя на медицинское изделие, а также электронный образ регистрационного [...]

Новые правила госреестра медизделийЕлена Матвеева2021-10-11T01:08:30+03:00

ВОЗ дала определение постковидному синдрому
Gallery

ВОЗ дала определение постковидному синдрому

Елена Матвеева2021-10-11T00:26:29+03:00

ВОЗ разработала клиническое определение состояния после COVID-19 по методике Delphi, включающее 12 областей, доступных для использования во всех условиях. Эта первая версия была разработана пациентами, исследователями и другими лицами, представляющими все регионы ВОЗ, с пониманием того, что определение может измениться по мере появления новых доказательств и нашего понимания последствий COVID-19 продолжает развиваться. Состояние после COVID-19 возникает [...]

ВОЗ дала определение постковидному синдромуЕлена Матвеева2021-10-11T00:26:29+03:00

Счетная палата обнаружила завышение цен по госконтрактам на поставку лекарств ФМБА
Gallery

Счетная палата обнаружила завышение цен по госконтрактам на поставку лекарств ФМБА

Елена Матвеева2021-10-03T22:42:04+03:00

Счетная палата обнаружила завышение цен по контрактам на поставку лекарств, заключенным ФМБА с поставщиками. В одном случае речь идет о завышении на 8%, в другом – на 36%. Счетная палата опубликовала заключение о результатах проверки исполнения федерального бюджета за 2020 год в Федеральном медико-биологическом агентстве (ФМБА). В отчете, поступившем в редакцию, говорится, что из-за нарушений [...]

Счетная палата обнаружила завышение цен по госконтрактам на поставку лекарств ФМБАЕлена Матвеева2021-10-03T22:42:04+03:00

Нелегальный рынок лекарств в России
Gallery

Нелегальный рынок лекарств в России

Елена Матвеева2021-10-03T22:36:54+03:00

В ходе расследования уголовного дела, возбужденного после обнаружения в одной из московских аптек склада с фальсифицированными дорогостоящими лекарствами, следователи выяснили, что препараты могли быть украдены из государственных медицинских учреждений разных регионов примерно по одной и той же схеме, пишет газета «Ведомости». По словам источника издания, на складе, который, как выяснил «ФВ», принадлежит аптечному пункту «Нью фарма – 2», найдено [...]

Нелегальный рынок лекарств в РоссииЕлена Матвеева2021-10-03T22:36:54+03:00

О внесении изменений в ОХЛС и инструкцию по медицинскому применению лекарственных средств, содержащих в качестве действующего вещества – гидроксикарбамид

Елена Матвеева2021-10-03T22:19:47+03:00

17.09.2021 Уважаемые держатели регистрационных удостоверений, заявители! Комитет по оценке риска в сфере фармаконадзора (Pharmacovigilance Risk Assessment Committee, PRAC), входящая в состав Европейского агентства лекарственных средств (European Medicines Agency, EMA) на основании оценки анализа Регулярно обновляемых отчетов по безопасности (PSUR) для лекарственных средств, содержащих гидроксикарбамид, сделал следующие выводы: Учитывая имеющиеся данные о гемолитической анемии по [...]

О внесении изменений в ОХЛС и инструкцию по медицинскому применению лекарственных средств, содержащих в качестве действующего вещества – гидроксикарбамидЕлена Матвеева2021-10-03T22:19:47+03:00

О внесении изменений в ОХЛС и инструкцию по медицинскому применению лекарственных средств, содержащих в качестве действующего вещества – амитриптилин

Елена Матвеева2021-10-03T22:16:23+03:00

17.09.2021 Уважаемые держатели регистрационных удостоверений, заявители! Департамент фармаконадзора и мониторинга безопасности, эффективности и качества медицинских изделий извещает, что в рамках проведения оценки соотношения "польза-риск" в сфере обращения ЛС, на основании оценки, мониторинга сайтов регуляторных органов, была выявлена необходимость пересмотра и дополнения в общую характеристику (ОХЛС) и инструкцию по медицинскому применению (листок-вкладыш) лекарственных средств, [...]

О внесении изменений в ОХЛС и инструкцию по медицинскому применению лекарственных средств, содержащих в качестве действующего вещества – амитриптилинЕлена Матвеева2021-10-03T22:16:23+03:00

О переводе лекарственного средства «Кальция глюконат, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 100 мг/мл 10 мл» на выборочный контроль качества

Елена Матвеева2021-10-03T22:10:30+03:00

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о снятии с посерийного выборочного контроля качества и переводе на выборочный контроль качества лекарственного средства «Кальция глюконат, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 100 мг/мл 10 мл, ампулы (10), пачки картонные» ФКП «Армавирская биофабрика» (Россия), на основании экспертных заключений ФГБУ «Р1МЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Ставропольский филиал) о соответствии [...]

О переводе лекарственного средства «Кальция глюконат, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 100 мг/мл 10 мл» на выборочный контроль качестваЕлена Матвеева2021-10-03T22:10:30+03:00

о новых данных по безопасности лекарственного препарата Телзап® (МНН — Телмисартан)

Елена Матвеева2021-10-03T22:07:05+03:00

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в рамках исполнения государственной функции по организации и проведению фармаконадзора доводит до сведения субъектов обращения лекарственных средств и специалистов в области здравоохранения письмо АО «Санофи Россия» о новых данных по безопасности лекарственного препарата Телзап®, таблетки, 40 мг, 80 мг. источник данных и подробная информация

о новых данных по безопасности лекарственного препарата Телзап® (МНН — Телмисартан)Елена Матвеева2021-10-03T22:07:05+03:00

О новых данных по безопасности лекарственного препарата Лозап® (МНН — Лозартан)

Елена Матвеева2021-10-03T21:54:50+03:00

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в рамках исполнения государственной функции по организации и проведению фармаконадзора доводит до сведения субъектов обращения лекарственных средств и специалистов в области здравоохранения письмо АО «Санофи Россия» о новых данных по безопасности лекарственных препаратов Лозап®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг и Лозап®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 12.5 мг, [...]

О новых данных по безопасности лекарственного препарата Лозап® (МНН — Лозартан)Елена Матвеева2021-10-03T21:54:50+03:00

О новых данных по безопасности лекарственного препарата Апидра® СолоСтар® (МНН — Инсулин глулизин)

Елена Матвеева2021-10-03T21:52:25+03:00

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в рамках исполнения государственной функции по организации и проведению фармаконадзора доводит до сведения субъектов обращения лекарственных средств и специалистов в области здравоохранения письмо Представительства АО «Санофи-авентис труп» о новых данных по безопасности лекарственного препарата Апидра® СолоСтар®, раствор для подкожного введения, 100 ЕД/мл. источник данных и подробная информация

О новых данных по безопасности лекарственного препарата Апидра® СолоСтар® (МНН — Инсулин глулизин)Елена Матвеева2021-10-03T21:52:25+03:00

About Елена Матвеева