Елена Матвеева, Автор в Национальный научный центр Фармаконадзора

Информационное письмо!

Елена Матвеева2023-05-30T06:17:27+03:00

Департамент регулирования обращения лекарственных средств и медицинских изделий в связи с письмом ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России от 12.05.2023 № 8947 сообщает о рекомендации внесения изменений в регистрационное досье на зарегистрированный лекарственный препарат для медицинского применения с целью включения вторичной (потребительской) упаковки производителям, которые ранее получили разрешение на реализацию лекарственных препаратов без индивидуальной пачки. Страна: [...]

Информационное письмо!Елена Матвеева2023-05-30T06:17:27+03:00

О проведении обучающего семинара на тему «Правовая основа общего рынка Медицинских изделий в ЕАЭС. Вопросы регистрации и экспертизы в ЕАЭС»

Елена Матвеева2023-05-30T06:11:51+03:00

Научно-образовательный центр РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» КМ и ФК МЗ РК 9 июня 2023 г. приглашает Вас принять участие в обучающем семинаре директора ТФ в г. Алматы, Абдимановой Б.Ж. на тему: «Правовая основа общего рынка Медицинских изделий в ЕАЭС. Вопросы регистрации и экспертизы в ЕАЭС». Страна: Республика Казахстан Истчоник: [...]

О проведении обучающего семинара на тему «Правовая основа общего рынка Медицинских изделий в ЕАЭС. Вопросы регистрации и экспертизы в ЕАЭС»Елена Матвеева2023-05-30T06:11:51+03:00

В КАЗАХСТАНЕ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЕ СУБСТАНЦИИ НЕ ПОДЛЕЖАТ ОБЯЗАТЕЛЬНОЙ РЕГИСТРАЦИИ

Елена Матвеева2023-05-30T06:01:55+03:00

С учетом предложений, проект приказа Правил (Приказ Министра здравоохранения РК от 20 декабря 2020 года № ҚР ДСМ-286/2020) был изменен в новой редакции, в частности, исключен пункт о необходимости обязательной регистрации фармацевтических субстанций. Таким образом, фармацевтические субстанции, произведенные в условиях надлежащей производственной практики (GMP), на территории Казахстана по-прежнему не подлежат обязательной регистрации. Страна: Республика [...]

В КАЗАХСТАНЕ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЕ СУБСТАНЦИИ НЕ ПОДЛЕЖАТ ОБЯЗАТЕЛЬНОЙ РЕГИСТРАЦИИЕлена Матвеева2023-05-30T06:01:55+03:00

Информационное письмо Фармацевтическим фирмам Республики Кыргызстан !

Елена Матвеева2023-05-30T05:55:25+03:00

"Данным постановлением с целью поддержки и развития отечественной фармацевтической промышленности Перечень лекарственных средств и медицинских изделий, освобожденных от уплаты НДС расширен с включением исходных материалов (фармацевтические субстанции, вспомогательные и упаковочные материалы), используемых в производстве лекарственных средств." Страна: Кыргызская Республика Источник: Министерство здравоохранения Р. Кыргызстан

Информационное письмо Фармацевтическим фирмам Республики Кыргызстан !Елена Матвеева2023-05-30T05:55:25+03:00

О внесении изменений в общую характеристику лекарственных средств и листок-вкладыш ЛС

Елена Матвеева2023-05-30T05:43:56+03:00

О внесении изменений в общую характеристику лекарственных средств и листок-вкладыш ЛС, содержащих цефуроксим аксетил. Страна: Республика Казахстан Источник: Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий

О внесении изменений в общую характеристику лекарственных средств и листок-вкладыш ЛСЕлена Матвеева2023-05-30T05:43:56+03:00

Новая информация из раздела безопасности использования лекарственного средства.

Елена Матвеева2023-05-30T05:42:15+03:00

Напоминание об ограничении применения хинолонов и фторхинолонов, в связи с развитием инвалидизирующих, потенциально необратимых нежелательных реакций Страна применения: Республика Беларусь Источник: Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении

Новая информация из раздела безопасности использования лекарственного средства.Елена Матвеева2023-05-30T05:42:15+03:00

Технические работы

Елена Матвеева2023-05-24T18:08:46+03:00

В связи с проведением технических работ в здании бизнес-центра «Нурсаулет-2» будет проводится отключение электроэнергии. В этой связи в период с 23:00 часов 19.05.2023 г. до 09:00 часов 21.05.2023 г. инфраструктура Предприятия будет недоступна. Все информационные системы, а также электронные адреса (в т.ч. farm@dari.kz, portal@dari.kz) НЦЭЛС будут недоступны. Источник: Национальный центр экспертизы лекарственных средств и [...]

Технические работыЕлена Матвеева2023-05-24T18:08:46+03:00

О проведении обучающего семинара на тему «Пострегистрационный мониторинг профиля безопасности применения лекарственных средств»

Елена Матвеева2023-05-24T18:07:02+03:00

Научно-образовательный центр РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» КМ и ФК МЗ РК 26 мая 2023 г. приглашает Вас принять участие в обучающем семинаре Доктора PhD, MBA, директора AC institute of international education, Prague, CZ, Канушиной М.А. на тему «Пострегистрационный мониторинг профиля безопасности применения лекарственных средств». Источник: Национальный центр экспертизы лекарственных [...]

О проведении обучающего семинара на тему «Пострегистрационный мониторинг профиля безопасности применения лекарственных средств»Елена Матвеева2023-05-24T18:07:02+03:00

Фармацевтические инспекции как часть системы обеспечения казахстанцев качественными и безопасными лекарствами и медизделиями

Елена Матвеева2023-05-24T18:05:48+03:00

Главная задача фармацевтических инспекций – это подтверждение того, что производители лекарственных средств и медицинских изделий гарантируют качество, безопасность и эффективность произведенных и реализуемых на территории Казахстана лекарственных средств и медизделий. О правилах и тонкостях этого процесса рассказала руководитель департамента инспекции Национального центра экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий Фарида Макеева. Источник: Национальный центр экспертизы [...]

Фармацевтические инспекции как часть системы обеспечения казахстанцев качественными и безопасными лекарствами и медизделиямиЕлена Матвеева2023-05-24T18:05:48+03:00

Республика Беларусь: Вниманию всех заинтересованных

Елена Матвеева2023-05-24T18:03:47+03:00

В связи с технической необходимостью с 18.05.2023 отбор образцов лекарственных средств для проведения контроля качества будет осуществляться уполномоченными сотрудниками республиканской контрольно-аналитической лаборатории еженедельно по вторникам и пятницам. Источник: Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении

Республика Беларусь: Вниманию всех заинтересованныхЕлена Матвеева2023-05-24T18:03:47+03:00

About Елена Матвеева