Елена Матвеева, Автор в НАЦИОНАЛЬНЫЙ НАУЧНЫЙ ЦЕНТР ФАРМАКОНАДЗОРА

Решение Совета ЕЭК № 81 О внесении изменений в Правила надлежащей практики фармаконадзора Евразийского экономического союза

Елена Матвеева2022-06-26T22:03:26+03:00

В Правила надлежаще практики фармаконадзра внесены изменения. Детализированы процессы фармаконадзора, за которые отвечает производитель лекарственных препаратов. Расширены возможности взаимодействия производителя и уполномоченных органов. Увеличены возможности использования методов активного мониторинга безопасности, а также применения маркировки специальными предупредительными знаками небезопасных лекарственных препаратов. Совет ЕЭК также внес изменения в требования к инструкции по медицинскому применению лекарств (листку [...]

Решение Совета ЕЭК № 81 О внесении изменений в Правила надлежащей практики фармаконадзора Евразийского экономического союзаЕлена Матвеева2022-06-26T22:03:26+03:00

Решение Совета ЕЭК № 96 О временных мерах по установлению особенностей обращения лекарственных средств для медицинского применения

Елена Матвеева2022-06-26T21:54:16+03:00

Уполномоченные органы в сфере обращения лекарств всех стран ЕАЭС вправе устанавливать специальный порядок регистрации лекарств в случае возникновения дефицита или риска его возникновения в условиях мер внешнего экономического воздействия. Документ предусматривает возможность регистрации медицинских изделий по национальным правилам до 31 декабря 2022 года. источник данных и подробная информация

Решение Совета ЕЭК № 96 О временных мерах по установлению особенностей обращения лекарственных средств для медицинского примененияЕлена Матвеева2022-06-26T21:54:16+03:00

Республика Беларусь: Продление до 31 декабря 2022 года возможности подачи заявлений об экспертизе или регистрации медицинского изделия

Елена Матвеева2022-06-26T21:51:21+03:00

Информируем об опубликовании на правовом портале ЕАЭС (https://docs.eaeunion.org) Протокола о внесении изменений в Соглашение о единых принципах и правилах обращения медицинских изделий в рамках Евразийского экономического союза от 23 декабря 2014 года, которым предусмотрено продление до 31 декабря 2022 года возможности подачи заявлений об экспертизе или регистрации медицинского изделия в порядке, предусмотренном национальным законодательством. [...]

Республика Беларусь: Продление до 31 декабря 2022 года возможности подачи заявлений об экспертизе или регистрации медицинского изделияЕлена Матвеева2022-06-26T21:51:21+03:00

Аутстаффинг уполномоченного лица по фармаконадзору

Елена Матвеева2023-09-04T21:12:26+03:00

Наша компания предлагает такую услугу, как аутстаффинг уполномоченных лиц по фармаконадзору Основная цель аутстаффинговой услуги — это решение вопросов, связанных с оптимизацией штатного расписания и оперирования бюджетом компании, а также снижением рисков, связанных с решением трудовых споров. Всем компаниям необходимы хорошие специалисты, но не все имеют возможность содержать огромный штат персонала. По этой причине [...]

Аутстаффинг уполномоченного лица по фармаконадзоруЕлена Матвеева2023-09-04T21:12:26+03:00

АНО ННЦФ на мастер-классе форума в Узбекистане – 16 июня
Gallery

АНО ННЦФ на мастер-классе форума в Узбекистане – 16 июня

Елена Матвеева2022-07-03T21:49:03+03:00

15- 16 июня 2022 года состоялся Первый международный фармацевтический форум Узбекистана С подробной информацией о форуме Вы можете ознакомиться на официальном сайте форума по кнопке ниже сайт форума Крашенинников Анатолий Евгеньевич - д.ф.н., генеральный директор АНО ННЦ "Фармаконадзор" РФ и Матвеев Александр Васильевич - к.м.н., исполнительный директор АНО ННЦ "Фармаконадзор" [...]

АНО ННЦФ на мастер-классе форума в Узбекистане – 16 июняЕлена Матвеева2022-07-03T21:49:03+03:00

Гендерные особенности развития нежелательных реакций лекарственных средств, применяемых в дерматологической практике
Gallery

Гендерные особенности развития нежелательных реакций лекарственных средств, применяемых в дерматологической практике

Елена Матвеева2022-07-11T12:33:28+03:00

Матвеев А.В., Крашенинников А.Е., Егорова Е.А., Бекирова Э.Ю. В 2019 году показатель частоты встречаемости болезней кожи и подкожной жировой клетчатки у жителей РФ составил 5977 тыс. человек, что составило 5,2% от общей заболеваемости населения. Причинами поражений кожи могут являться внешние агенты (грибковая флора, бактерии, па-разиты, вирусы, воздействие аллергена) и систем-ные нарушения функционирования внутренних органов [...]

Гендерные особенности развития нежелательных реакций лекарственных средств, применяемых в дерматологической практикеЕлена Матвеева2022-07-11T12:33:28+03:00

АНО ННЦФ – участник первого международного фармацевтического форума Узбекистана, 15-16 июня 2022
Gallery

АНО ННЦФ – участник первого международного фармацевтического форума Узбекистана, 15-16 июня 2022

Елена Матвеева2022-06-20T14:43:57+03:00

15- 16 июня 2022 года состоялся Первый международный фармацевтический форум Узбекистана С подробной информацией о форуме Вы можете ознакомиться на официальном сайте форума по кнопке ниже сайт форума Матвеев Александр Васильевич - к.м.н., исполнительный директор АНО ННЦ "Фармаконадзор" РФ Принял участие в круглом столе с дискуссией по внедрению стандарта GMP, [...]

АНО ННЦФ – участник первого международного фармацевтического форума Узбекистана, 15-16 июня 2022Елена Матвеева2022-06-20T14:43:57+03:00

До конца года продлен период регистрации медицинских изделий по национальным правилам
Gallery

До конца года продлен период регистрации медицинских изделий по национальным правилам

Елена Матвеева2022-06-20T14:07:13+03:00

Совет Евразийской экономической комиссии утвердил второй протокол по внесению изменения в Соглашение о единых принципах и правилах обращения медицинских изделий в рамках Евразийского экономического союза. Документ предусматривает возможность регистрации медицинских изделий по национальным правилам до 31 декабря 2022 года. Продление переходного периода национальной регистрации медизделий учитывает предложения их производителей, в том числе позволяет оперативно [...]

До конца года продлен период регистрации медицинских изделий по национальным правиламЕлена Матвеева2022-06-20T14:07:13+03:00

Цены на инсулины в шприц-ручках вырастут
Gallery

Цены на инсулины в шприц-ручках вырастут

Елена Матвеева2022-06-20T14:04:16+03:00

Риски дефектуры, увеличение издержек производителей и усложнение логистики вынудило регуляторов впервые за несколько лет согласовать повышение предельных цен на ряд позиций инсулинов. Максимальная стоимость препаратов в шприц-ручках вырастет на 5,5—28%. Федеральная антимонопольная служба (ФАС) в конце мая — начале июня согласовала повышение предельных цен на ряд позиций инсулинов на 5,5—28%. Речь идет о формах [...]

Цены на инсулины в шприц-ручках вырастутЕлена Матвеева2022-06-20T14:04:16+03:00

Республика Казахстан: Подача заявлений на внесение изменений ЛС в случае приостановления действия Регистрационного удостоверения по фармаконадзору

Елена Матвеева2022-06-20T13:59:17+03:00

Уважаемые заявители, уведомляем Вас о том, что на портале «Экспертиза» реализована процедура подачи заявлений на экспертизу ЛС при внесении изменений по национальной процедуре по приостановленным в рамках фармаконадзора регистрационным удостоверениям. источник данных и подробная информация

Республика Казахстан: Подача заявлений на внесение изменений ЛС в случае приостановления действия Регистрационного удостоверения по фармаконадзоруЕлена Матвеева2022-06-20T13:59:17+03:00

About Елена Матвеева