Елена Матвеева, Автор в Национальный научный центр Фармаконадзора

Изучение безопасности нестероидных противовоспалительных средств на основании анализа карт-извещений о нежелательных реакциях лекарственных средств

Елена Матвеева2022-01-17T00:46:21+03:00

Матвеев А.В., Крашенинников А.Е., Егорова Е.А., Коняева Е.И. Одним из основных показаний к применению препаратов группы нестероидных противовоспалительных средств (НПВС) является их применение в качестве симптоматических средств терапии воспалительных и дегенеративных заболеваний суставов, системных заболеваний соединительной ткани. Ревматические заболевания относят к заболеваниям с хроническим течением, требующим длительной терапии НПВС, что приводит к значительному риску [...]

Изучение безопасности нестероидных противовоспалительных средств на основании анализа карт-извещений о нежелательных реакциях лекарственных средствЕлена Матвеева2022-01-17T00:46:21+03:00

Правительство России поручило проработать план по предотвращению распространения омикрон-штамма

Елена Матвеева2022-01-16T20:55:40+03:00

11 января 2022 года состоялось Заседание президиума Координационного совета при Правительстве по борьбе с распространением коронавирусной инфекции на территории РФ. По результатам мероприятия Михаил Мишустин, Председатель Правительства, поручил Минздраву России провести оценку готовности медучреждений к расширению и созданию допрезерва коечного фонда для лечения пациентов с COVID-19. Также до 14 января 2022 года министерству предстоит разработать специальную [...]

Правительство России поручило проработать план по предотвращению распространения омикрон-штаммаЕлена Матвеева2022-01-16T20:55:40+03:00

Головной центр гигиены и эпидемиологии ФМБА России включен в реестр уполномоченных организаций ЕАЭС

Елена Матвеева2022-01-16T20:49:40+03:00

Головному центру гигиены и эпидемиологии Федерального медико-биологического агентства (ГЦГиЭ ФМБА России) предоставлено право проведения клинических и клинико-лабораторных испытаний медицинских изделий с целью оценки их безопасности и клинической эффективности для регистрации на территории Евразийского экономического союза (ЕАЭС). Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения внесены соответствующие изменения в Федеральный реестр уполномоченных лиц. «С включением Головного [...]

Головной центр гигиены и эпидемиологии ФМБА России включен в реестр уполномоченных организаций ЕАЭСЕлена Матвеева2022-01-16T20:49:40+03:00

Внесены изменения в правила проведения экспертизы лекарств и медизделий РК Казахстан

Елена Матвеева2022-01-16T20:33:41+03:00

Внесены изменения и дополнения в приказ Министра здравоохранения РК от 27 января 2021 года №10 ДСМ-10 «Об утверждении правил проведения экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий». Изменен список документов и материалов в соответствии с внесенными в Правила изменениями для проведения экспертизы лекарственного средства и получения госуслуги «Выдача заключения о безопасности, качестве и эффективности лекарственных [...]

Внесены изменения в правила проведения экспертизы лекарств и медизделий РК КазахстанЕлена Матвеева2022-01-16T20:33:41+03:00

Ряд изменений внесен в документы ЕАЭС в сфере обращения лекарств и медизделий

Елена Матвеева2022-01-16T20:34:05+03:00

Коллегия Евразийской экономической комиссии обновила позиции классификатора видов документов регистрационного досье лекарственного препарата и справочника структурных элементов регистрационного досье лекарственного препарата с учетом актуальной редакции Правил регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения, утвержденных Решением Совета Комиссии от 3 ноября 2016 г. № 78. источник данных и подробная информация

Ряд изменений внесен в документы ЕАЭС в сфере обращения лекарств и медизделийЕлена Матвеева2022-01-16T20:34:05+03:00

Ускоренная экспертиза медицинских изделий РК Казахстан

Елена Матвеева2022-01-16T20:29:05+03:00

В связи с выходом Приказа Министра здравоохранения РК от 20 декабря 2021 года № ҚР ДСМ-131 «О внесении изменений и дополнений в приказ Министра здравоохранения РК от 27 января 2021 года № ҚР ДСМ-10 «Об утверждении правил проведения экпертизы лекарственных средств и медицинских изделий» ускоренная экспертиза медицинских изделий при перерегистрации проводится на основании заявления [...]

Ускоренная экспертиза медицинских изделий РК КазахстанЕлена Матвеева2022-01-16T20:29:05+03:00

Изменение ИМП ЛП Бетадин®

Елена Матвеева2022-01-16T20:06:47+03:00

Зарегистрированы значительные с точки зрения фармакобезопасности изменения во всех клинических разделах ИМП ЛП Бетадин®, особенно в разделах: Фармакологические свойства, Фармакодинамика, Фармакокинетика, Противопоказания, С осторожностью, Применение при беременности и в период грудного вскармливания. Способ применения и дозы, Побочное действие. Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Особые указания. Источник данных и подробная информация

Изменение ИМП ЛП Бетадин®Елена Матвеева2022-01-16T20:06:47+03:00

О выявлении недоброкачественного лекарственного препарата «Меновазин, раствор для наружного применения [спиртовой] 40 мл, флаконы темного стекла» серии 70621 производства ООО «Тульская фармацевтическая фабрика»

Елена Матвеева2022-01-16T19:57:10+03:00

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении ФГБУ «Центр контроля качества лекарственных средств и медицинских измерений» Управления делами Президента Российской Федерации лекарственного препарата «Меновазин, раствор для наружного применения [спиртовой] 40 мл, флаконы темного стекла» серии 70621 производства ООО «Тульская фармацевтическая фабрика» (Россия), качество которого не соответствует требованиям нормативной [...]

О выявлении недоброкачественного лекарственного препарата «Меновазин, раствор для наружного применения [спиртовой] 40 мл, флаконы темного стекла» серии 70621 производства ООО «Тульская фармацевтическая фабрика»Елена Матвеева2022-01-16T19:57:10+03:00

План управления рисками

Елена Матвеева2022-01-17T00:43:46+03:00

Разбираемся, что это и для чего, с опорой на нормативную документацию План управления рисками (ПУР) — это подробное описание событий по фармаконадзору, ориентированных на выявление, оценку и предупреждение или минимизацию рисков, связанных с лекарственными препаратами, включая оценку эффективности этих мероприятий. ПУР является активно изменяющимся, независимым документом, который обязан обновляться на протяжении всего [...]

План управления рискамиЕлена Матвеева2022-01-17T00:43:46+03:00

Study of Safety of Medicinal Products in Pregnant Women in Crimea

Елена Матвеева2022-01-08T21:32:42+03:00

A. V. Matveev, E. A. Egorova, A. E. Krasheninnikov, E. I. Konyaeva https://doi.org/10.30895/2312-7821-2021-9-2-95-102 ABSTRACT According to international epidemiological studies, about 80% of women have to use medicinal products during pregnancy, mainly during the first weeks of organogenesis in the case of an unplanned pregnancy, and for the treatment of chronic diseases or acute conditions [...]

Study of Safety of Medicinal Products in Pregnant Women in CrimeaЕлена Матвеева2022-01-08T21:32:42+03:00

About Елена Матвеева