Упрощение подачи заявлений: новая функция на портале «Экспертиза лекарственных средств»
На портале «Экспертиза лекарственных средств» внедрена новая функция, которая значительно упрощает процесс подачи заявлений на регистрацию лекарственных средств. Основные возможности Автоматизация данных: Теперь вы можете создать копию заявления по национальной процедуре, перенесённого в статус [...]
Публичное обсуждение проекта приказа о предельных ценах на лекарственные средства
Министерство здравоохранения Республики Казахстан инициировало публичное обсуждение проекта приказа, регулирующего предельные цены на лекарственные средства для оптовой и розничной реализации. Основные положения проекта Регулирование цен: Установление предельных цен производителя, а также розничных и оптовых [...]
Комиссия Минздрава пересмотрела решения по ЖНВЛП: ключевые итоги заседания
13 декабря 2024 года комиссия Минздрава провела внеочередное заседание, на котором пересмотрела ранее принятые решения о включении двух препаратов в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП). Рассмотренные препараты: антипсихотик брекспипразол от компании [...]
Вебинар АНО «ННЦ Фармаконадзора»: «Основные изменения регуляторных требований в области фармаконадзора 2024 года»
АНО "Национальный научный центр Фармаконадзора" успешно провел вебинар на тему: «Основные изменения регуляторных требований в области Фармаконадзора 2024 года». 📌 Ключевые аспекты вебинара: Обзор изменений в нормативно-правовых документах: Представлены обновления регуляторных требований за 2024 [...]
Запрет на реализацию БАД с литием: меры Роспотребнадзора
В начале декабря Роспотребнадзор уведомил региональные управления о наличии в обороте опасных биологически активных добавок (БАД), содержащих литий в различных формах. Эти добавки признаны опасными и запрещены к реализации, так как могут причинить вред [...]
Казахстанский онкопрепарат завершил II фазу клинических испытаний
Разработанный казахстанскими учеными препарат против рака успешно завершил вторую фазу клинических испытаний (КИ). Результаты: У шести пациентов отмечено замедление прогрессирования болезни. У одного участника исследования опухоль уменьшилась в размере. Механизм действия Препарат относится к [...]
В НЦЭЛС и МИ обсудили приведение регистрационных досье лекарств по правилам ЕАЭС
В Национальном центре экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий прошла рабочая встреча под председательством вице-министра здравоохранения Республики Казахстан Тимура Муратова. Основной темой обсуждения стали актуальные вопросы приведения регистрационных удостоверений лекарственных средств в соответствие с [...]
Важные обновления по безопасности использования амиодарон-содержащих препаратов
1. Риск первичной дисфункции трансплантата после пересадки сердца Данные научных исследований показали, что применение амиодарона у реципиентов до трансплантации сердца может быть связано с повышенным риском первичной дисфункции трансплантата (ПДТ). Это осложнение развивается в [...]