Regulatory news
Обновлена информация в реестре информации по безопасности лекарств и медицинских изделий Регулятора
Информация о безопасности фармацевтических препаратов и медицинских изделий MHLW (2023 финансовый год) Ссылка на источник
Новая информация о безопасности может быть выявлена в ходе текущих мероприятий Регулятора по мониторингу безопасности или обнаружена и предоставлена самими спонсорами.
При выявлении новой информации о безопасности лекарственных средств мы совместно со спонсорами обновляем информацию о продукте (PI), чтобы обеспечить доступ к этой информации медицинским работникам и потребителям. Новая информация о безопасности может быть выявлена в ходе нашей текущей деятельности по мониторингу безопасности или обнаружена и предоставлена самими спонсорами. Ниже приведена [...]
Опубликована новость об обновлении базы данных ” Назначаемые лекарства при беременности” – март 2024 г.
База данных по назначению лекарственных средств при беременности была обновлена и теперь включает следующие новые записи. Ссылка на источник
Научно обоснованные рекомендации по этразимоду (Велсипити) для лечения умеренно- и тяжелоактивного язвенного колита у людей в возрасте 16 лет и старше.
Научно обоснованные рекомендации по применению этразимода (Велсипити) при язвенном колите средней и тяжелой степени тяжести у лиц в возрасте 16 лет и старше. Коммерческое оформление Существует простая схема дисконтного доступа пациентов к этрасимоду. Организации NHS могут получить подробную информацию на портале Commercial Access and Pricing (CAP). Организации, не входящие в NHS, могут [...]
Основанные на фактических данных рекомендации по применению нирматрелвира плюс ритонавир (Паксловид), сотровимаба (Ксевуди) и тоцилизумаба (РоАктемра) для лечения COVID-19.
Научно обоснованные рекомендации по применению нирматрелвира в сочетании с ритонавиром (Paxlovid), сотровимабом (Xevudy) и тоцилизумабом (RoActemra) для лечения COVID-19. Правительство, Национальная служба здравоохранения (NHS) или Агентство по безопасности здравоохранения Великобритании (UK Health Security Agency) могут принять решение об использовании этих методов лечения способом, отличным от рекомендованного в данном руководстве, в исключительных [...]
Дупилумаб для лечения узелкового пруриго средней и тяжелой степени
Научно обоснованные рекомендации по применению дупилумаба (Dupixent) для лечения узелкового пруриго средней и тяжелой степени тяжести у взрослых, когда целесообразно системное лечение. Ссылка на источник
Компания Smiths Medical ASD отзывает комплекты аппаратов искусственной вентиляции легких PneuPac ParaPAC plus 300 и 310 из-за неисправности, вызывающей непрерывный положительный поток газа и препятствующей надлежащей вентиляции
Причина отзыва Компания Smiths Medical отзывает комплекты аппаратов искусственной вентиляции легких PneuPac paraPAC Plus 300 и 310 после получения сообщений о том, что аппарат искусственной вентиляции легких может периодически обеспечивать непрерывный положительный поток газа вместо предполагаемого циклического движения, как дыхание человека, при переключении в режим работы «Вентиляция». Этот нециклический и [...]
Об информационных материалах по безопасности лекарственного препарата Леналидомид Канон
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения доводит до сведения субъектов обращения лекарственных средств информационные и обучающие материалы для специалистов системы здравоохранения и пациентов, разработанные ЗАО «Канонфарма продакшн» в качестве дополнительной меры минимизации рисков, связанных с применением лекарственного препарата Леналидомид Канон, капсулы. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (roszdravnadzor.gov.ru)
О новых данных по безопасности лекарственного препарата Кутерн (дапаглифлозин+саксаглиптин)
Уважаемые дамы и господа! Общество с ограниченной ответственностью «АстраЗенека Фармасьютикалз» свидетельствует Вам свое почтение и информирует о получении новых данных по безопасности и эффективности комбинации Дапаглифлозин + Саксаглиптин, являющейся действующим веществом лекарственного препарата: Кутерн. таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг + 5 мг, АстраЗенека АБ, Швеция, регистрационное удостоверение ЛП-005718 от [...]