Regulatory news
Азербайджан: Периодичность и сроки подачи периодически обновляемых отчетов о безопасности лекарственных средств
Азербайджан: Опубликован Перечень, определяющий периодичность и сроки подачи периодически обновляемых отчетов о безопасности лекарственных средств, зарегистрированных в Азербайджанской Республике. Версия № 2 от 26.02.2026 Ссылка для ознакомления
Узбекистан: Опубликован документ «Суммы сбора, взимаемого за государственную регистрацию лекарственных средств и медицинских изделий»
В Узбекистане официально опубликован документ, устанавливающий размеры сборов, взимаемых за государственную регистрацию лекарственных средств и медицинских изделий. Ссылка для ознакомления
Монголия: CIOMS Принимает Индивидуальные Отчеты о Безопасности Пациентов
Из-за резкого увеличения объёма электронной почты и риска технических проблем Совет международных организаций медицинских наук (Council for International Organizations of Medical Sciences) теперь принимает Индивидуальный отчет о безопасности пациентов (ICSR) по Форме CIOMS 1 по адресу cioms@mmra.gov.mn. Ссылка на источник
Россияне Все Чаще Покупают Лекарства в Больших Упаковках
На российском фармацевтическом рынке наблюдается устойчивая тенденция к укрупнению потребительских упаковок лекарственных препаратов. По данным аналитиков RNC Pharma, в 2025 году в розничной торговле, включая онлайн-продажи, было реализовано 4,93 млрд упаковок лекарств на сумму 1,89 трлн рублей. При этом динамика потребления в натуральном выражении составила +1,8%, а в минимальных [...]
Минздрав РФ: Лекарства Будут Продаваться через «Почту России» в Регионах с Дефицитом Аптек
Министерство здравоохранения России планирует реализовывать некоторые лекарственные препараты через «Почту России» в регионах, где отсутствуют или недостаточно развиты офлайн-аптеки. Об этом сообщил замминистра здравоохранения Сергей Глаголев на форуме «Фармлига» в Москве. На данный момент Минздрав ожидает принятия постановления, которое разрешит «Почте России» продажу так называемых «безрисковых» лекарственных препаратов. Эти [...]
Официальный список периодических обновляемых отчетов ЕС по безопасности
Узбекистан: Опубликован «Официальный список периодических обновляемых отчетов ЕС по безопасности» Ссылка для ознакомления
Опубликовано Обновленное Руководство по GVP
Опубликовано обновленное «Руководство по надлежащей практике фармаконадзора (GVP): рекомендации для конкретных продуктов или групп населения III: беременные и кормящие женщины, а также их дети, подвергшиеся внутриутробному воздействию или воздействию через грудное молоко» Ссылка на источник
ЕС: Обновление
Обновлен «Список исходных дат Европейского союза и периодичность представления периодических обновляемых отчетов о безопасности (ПООБ)» Ссылка на источник
Обновлены Рекомендации по Составлению Листка-Вкладыша для Лекарственных Препаратов
В разделе «Экспертиза» → «Заявителям» → «Библиотека документов» размещены обновленные «Рекомендации по составлению проекта листка-вкладыша (ЛВ)». Новые рекомендации призваны помочь заявителям правильно и корректно оформить информацию о лекарственных препаратах в соответствии с действующими требованиями. Ссылка на источник