Министерство здравоохранения Республики Казахстан подготовило проект изменений, направленных на развитие медицинской науки и повышение качества клинических исследований.
Приведение GCP к международным требованиям
Национальные стандарты надлежащей клинической практики будут приведены в соответствие с нормами ICH GCP R2. Это позволит повысить прозрачность, этичность и качество данных, получаемых в ходе исследований.
Усиление комиссий по биоэтике
Проект предусматривает оптимизацию работы Центральной и локальных комиссий по биоэтике. Их роль в экспертизе и контроле за соблюдением этических норм будет усилена.
Требования к функционированию биобанков
Впервые закрепляются нормативные требования к работе биобанков: условия хранения, учёт и использование биоматериалов в биомедицинских и клинических исследованиях.
Мониторинг биомедицинских и клинических исследований
Повышаются стандарты мониторинга клинических (clinical trial), доклинических и биомедицинских исследований на территории Казахстана. Контроль за качеством и безопасностью исследований станет более строгим.