Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) заявила о серьезной озабоченности в связи с проведением клинических испытаний вакцины против гепатита В для новорожденных в Гвинее-Бисау. Основные претензии касаются научного обоснования исследования, этических гарантий и соответствия международным стандартам.

Почему это вызывает тревогу?

ВОЗ подчеркивает, что вакцинация против гепатита В при рождении является эффективной и необходимой мерой общественного здравоохранения. Она предотвращает передачу вируса от матери к ребенку и развитие опасных заболеваний печени. Вакцина используется уже более 30 лет и включена в национальные программы иммунизации 115 стран мира.
Однако в данном случае исследование предполагало разделение новорожденных на две группы: одна получала вакцину, а другая — плацебо. ВОЗ отметила, что отказ от вакцинации части младенцев, особенно учитывая доказанную эффективность препарата, может подвергнуть их серьезным рискам, включая необратимые последствия для здоровья. По мнению организации, в данном исследовании «нет научной необходимости в группе без лечения».

Кто проводит исследование?

Проект финансируется Центрами по контролю и профилактике заболеваний США (CDC) и реализуется датской исследовательской группой Bandim Health Project. Руководитель проекта, доктор Кристин Стабелл Бенн, известна своими связями с противниками вакцинации, включая министра здравоохранения США Роберта Кеннеди-младшего. Исследование предусматривало вакцинацию одной группы детей при рождении, а другой — в шестинедельном возрасте, что противоречит рекомендациям ВОЗ о прививке в течение первых 24 часов жизни.

Реакция общественности и правительства

Общественный резонанс привел к тому, что правительство Гвинеи-Бисау приостановило исследование. ВОЗ выразила готовность поддержать страну в определении дальнейших действий и ускорении внедрения вакцинации новорожденных.

Почему это важно?

Гепатит B ежегодно становится причиной сотен тысяч смертей. Около 90% младенцев, инфицированных при рождении, становятся носителями вируса, что повышает риск развития цирроза и рака печени. В Гвинее-Бисау более 12% взрослого населения живут с хроническим гепатитом B, а уровень инфицирования детей до пяти лет (~2%) значительно превышает глобальный целевой показатель (≤0,1%). В 2022 году страна официально приняла решение включить вакцинацию новорожденных в национальную программу, запланированную к внедрению к 2028 году.