Периодический отчет разрабатываемого лекарственного препарата
Периодический анализ информации по безопасности при клинической разработке исследуемого препарата, формирование РООБ (периодический отчет [...]
Regulatory requirements for pharmacovigilance
It is impossible to fully assess the safety profile of a new drug based [...]
Регуляторные требования к фармаконадзору
Полноценно оценить профиль безопасности нового лекарственного препарата, основываясь только на клинических исследованиях, проведенных с [...]
Фармаконадзор: о формировании периодических обновляемых отчетов по безопасности
В настоящее время развитие аналитических баз сети интернет позволяет определить востребованность тех или иных [...]
PHARMACOVIGILANCE AS AN EFFECTIVE TOOL IMPROVEMENT OF MANAGEMENT QUALITY OF PHARMACEUTICAL ACTIVITIES: STAGES OF DEVELOPMENT AND PROSPECTS
Krasheninnikov A.E., Matveev A.V. Autonomous non-profit organization "National Scientific Center of Pharmacovigilance", 127051, Russia, [...]
Фармаконадзор как эффективный инструмент совершенствования менеджмента качества фармацевтической деятельности: этапы и перспективы
Крашенинников А. Е., Матвеев А. В. Автономная некоммерческая организация «Национальный научный центр фармаконадзора», 127051, [...]